Populationspharmakokinetische Modellierung zur Optimierung der Dosierung der Piperacillin/Tazobactam-Kombination bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation (OPT-TAZ)

Einschlusskriterien:

• Hauptpatient (Alter ≥ 18 Jahre), männlich oder weiblich.
• Patient, der wegen Sepsis auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde, mit (i) einer vermuteten oder nachgewiesenen Infektion; (ii) eine systemische Entzündungsreaktion; (iii) Funktionsstörung mindestens eines Organs gemäß dem internationalen Konsens „Sepsis-3“.
• Patient mit einem Arterienkatheter, der zum Zeitpunkt der Verabreichung der ersten Piperacillin/Tazobactam-Dosis zur Blutentnahme verwendet werden kann.
• Patienten, denen eine Behandlung mit Piperacillin/Tazobactam, allein oder in Kombination mit einem anderen Antibiotikum, gemäß den folgenden Modalitäten (Arzneimittel-SPC) verschrieben wird: geplante antibiotische Behandlung für mindestens 48 Stunden in intravenöser Infusion von 4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam über 3 Stunden, alle 6 Stunden oder alle 8 Stunden.
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
• Der Patient wurde informiert und erhielt seinen Nicht-Einspruch. Ist der Patient dazu nicht in der Lage (Notsituationen), wird der Nichteinspruch von der Patientenvertretung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit Piperacillin und/oder Tazobactam innerhalb von 7 Tagen vor der Auswertung.
• Patient mit bekannter Allergie gegen Penicilline oder β-Lactame.
• Nierenfunktion mit Kdigo-Score = 3 (3-faches Baseline-Plasma-Kreatinin oder Plasma-Kreatinin ≥ 354 μmol / l oder extrarenale Clearance oder Diurese < 0,3 ml / kg / h für ≥ 24 h oder Anurie für ≥ 12 h), um Patienten überhaupt nicht einzuschließen hohes Risiko einer extrarenalen Clearance innerhalb von 48 Stunden.
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere antibakterielle Mittel der Penicillin-Klasse oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
• Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf ein anderes β-Lactam.
• Patient, der mit einer extrarenalen Behandlung behandelt wird.
• Patient wird mit extrakorporaler Zirkulation (ECMO) behandelt.
• Patient mit Leberinsuffizienz und Child C. Zirrhose.
• Patient, der die Teilnahme verweigerte oder die Teilnahme durch den Vertreter verweigerte.
• Person, der aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung die Freiheit entzogen ist.
• Person unter Vormundschaft oder Kuratorium.
• Schwangere oder stillende Frau.