Modelagem Farmacocinética Populacional para Otimização da Dosagem da Combinação Piperacilina/Tazobactam em Pacientes com Sepse em Terapia Intensiva (OPT-TAZ)

Critério de inclusão:

• Paciente grave (idade ≥18 anos) masculino ou feminino.
• Paciente internado em terapia intensiva por sepse, envolvendo (i) infecção suspeita ou comprovada; (ii) uma resposta inflamatória sistêmica; (iii) disfunção de pelo menos um órgão, segundo o consenso internacional "sepsis-3".
• Paciente com cateter arterial que pode ser utilizado para coleta de sangue no momento da administração da primeira dose de piperacilina/tazobactam.
• Paciente para quem o tratamento com piperacilina / tazobactam, isoladamente ou em combinação com outro antibiótico, é prescrito de acordo com as seguintes modalidades (medicamento SPC): tratamento antibiótico programado por pelo menos 48 horas em infusão IV de 4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam mais 3 horas, a cada 6 horas ou a cada 8 horas.
• Doente inscrito num regime de segurança social.
• Paciente informado e dada a sua não oposição. Se o paciente não puder fazê-lo (situações de emergência), a não oposição será obtida do representante do paciente.

Critério de exclusão:

• Tratamento com piperacilina e/ou tazobactam nos 7 dias anteriores à avaliação.
• Paciente com história de alergia a penicilinas ou β-lactâmicos.
• Função renal de pontuação Kdigo = 3 (3 vezes a creatinina plasmática basal ou creatinina plasmática ≥ 354μmol/L ou depuração extra-renal, ou diurese <0,3ml/kg/h por ≥ 24h ou anúria por ≥ 12h) para não incluir pacientes em muito alto risco de depuração extra-renal em 48 horas.
• Hipersensibilidade às substâncias ativas, a qualquer outro agente antibacteriano da classe das penicilinas ou a qualquer um dos excipientes.
• História de reação alérgica grave a qualquer outro β-lactâmico.
• Paciente sendo tratado com tratamento extrarrenal.
• Paciente em tratamento com circulação extracorpórea (ECMO).
• Paciente com insuficiência hepática com cirrose Child C..
• Paciente que se recusou a participar ou recusou a participação do representante.
• Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial.
• Pessoa sob tutela ou curadoria.
• Mulher grávida ou amamentando.