Augmentace laterálního hřebene pomocí bloků aloštěpů a GBR pro místa implantátu

Tento návrh studie je monocentrická tříletá sledovací případová studie, která zkoumala bezpečnost a účinnost aloštěpových kostních bloků v kombinaci s řízenou kostní regenerací (GBR). Studie byla v souladu se zásadami Helsinské deklarace a byla schválena stálou etickou komisí státu Bern ve Švýcarsku.

Předoperační analýza zahrnovala kompletní anamnézu, klinické vyšetření chrupu a důkladnou analýzu příjemce implantátu pomocí 3D cone beam počítačové tomografie (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japonsko).

Chirurgický zásah:

Chirurgické zákroky probíhaly ve dvou fázích. V první fázi operace byla zvednuta mukoperiostální lalok v plné tloušťce na obličejové i patrové stránce. Augmentace hřebene byla provedena za použití mineralizovaného, ​​kortikokancellózního, delipidizovaného, ​​lyofilizovaného alogenního bloku (ALB; PHOENIX allograft, TBF Mions, Francie). Po hydrataci ALB byla kortiko-spongiózní část bloku vytvarována tak, aby odpovídala místu příjemce a fixována dvěma fixačními šrouby (Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basel, Švýcarsko). Prázdné prostory kolem ALB byly vyplněny autogenními kostními štěpky (AGB) sklizenými lokálně z místa příjemce. Augmentované místo bylo pokryto první vrstvou deproteinizovaného kostního minerálu skotu smíšeného (DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Švýcarsko a nezesítěnou kolagenovou membránou (BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Švýcarsko) jako popsané dříve (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438). K uzavření chlopně bez napětí byla použita incize uvolňující periost. Okraje rány byly aproximovány pomocí neresorbovatelného polyamidového stehu (Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Německo), aby se získalo primární uzavření rány. Všem pacientům byl předepsán antibiotický režim s 2 g amoxicilinu s kyselinou klavulanovou 1 hodinu před operací s pokračováním 1 g dvakrát denně po dobu 3 dnů po operaci. Pacientům byla také předepsána analgetika a chlorhexidin diglukonát (0,2 %) pro chemickou kontrolu plaku. U pacientů s pooperačními komplikacemi byl antibiotický režim prodloužen. Stehy byly odstraněny asi 14 dní po operaci. Snímatelné provizorium bylo upraveno, ale pacienti byli instruováni, aby je nenosili, pokud to není nevyhnutelné během počáteční fáze hojení.

Operace druhého stupně byla provedena po minimální době hojení šesti měsíců (rozmezí 6 až 13 měsíců pro mě by to patřilo k výsledkům). Byla provedena parakrestální incize pro elevaci mukoperiostu v plné tloušťce. Fixační šrouby z předchozí operace byly odstraněny a lůžko implantátu bylo připraveno na základě specifických požadavků pracoviště. Všechny umístěné implantáty měly chemicky upravený, pískovaný a kyselinou leptaný povrch a měly buď tkáňový implantát (TL) nebo implantát na úrovni kosti (BL) (SLActive, Straumann AG, Basilej, Švýcarsko). Simultánní re-roubování bylo provedeno podle potřeby za použití autogenních kostních třísek, DBBM a nezesíťované kolagenové membrány. Uzavření rány bez napětí bylo získáno neresorbovatelnými stehy. Antibiotický a analgetický režim a pooperační péče stejná jako u I. fáze operace. Stehy byly odstraněny po 14 dnech. Pacienti byli poučeni, aby provizorium nosili opatrně. Po době hojení 4-6 měsíců byly umístěny hojivé pilíře pro budoucí protetiku. Implantáty byly obnoveny buď jednotkovými korunkami (SC), korunkami s nástavci (SC-E), můstky (B), můstky s nástavci (B-E) nebo kuličkovými abutmenty (BA). Všechny náhrady byly přišroubovány. Pacientovi byly poskytnuty pokyny k ústní hygieně a bylo jim nařízeno, aby se zapsal do podpůrné periodontální terapie ke sledování zdraví ústní dutiny.

Klinické a radiografické kontrolní vyšetření po 3 letech:

Klinické parametry – Od pacientů byly shromážděny aktuální informace o zdravotním stavu, kouření, ústní hygieně a zařazení do programu udržovací péče. Klinická vyšetření byla prováděna stejným vyšetřujícím (VC) po celé tříleté období sledování. Klinické parametry byly hodnoceny, jak bylo popsáno dříve (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438): periimplantační hnisání, modifikovaný index plaku (mPLI), modifikovaný index krvácení ze sulcus (mBLI), hloubka sondy, DIM (vzdálenost od ramene implantátu k okraji sliznice), šířka KM, pohyblivost a skóre plaku v plných ústech.

Radiografická analýza pomocí 2D rentgenových snímků a 3D CBCT – Ztráta kosti v periimplantátu byla měřena na periapikálních 2D rentgenových snímcích analyzujících proximální hodnoty DIB jako vertikální vzdálenost od ramene implantátu k prvnímu kontaktu kosti s implantátem, jak bylo popsáno dříve (DIB; mm (Weber HP a kol. 1992). Průměrná hodnota DIB na uvažovaný implantát byla průměrem meziálních a distálních hodnot.

Horizontální kostní přírůstek atrofických míst byl hodnocen pomocí s nejmenším zorným polem (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japonsko). Analýza obrazu byla provedena na obrazovce s vysokým rozlišením za použití specializovaného softwaru (i-Dixel, Morita, Kyoto, Japonsko). 3D analýza zahrnovala předoperační analýzu navrhovaného místa implantátu. Pro všechna měření byl použit standardní referenční bod, 4mm hřeben k rameni budoucího implantátu (Chappuis 2017). CBCT měření byla opakována před umístěním implantátu za použití stejného referenčního bodu a opakována znovu při 2-3leté kontrole. Rentgenová měření byla provedena jedním zkoušejícím (OE).

Posouzení biologických, technických komplikací a pacientem hlášená výsledná opatření (PROMS) - Všechny události komplikací, intraoperační a pooperační v každé chirurgické fázi (operace štěpu a operace implantátu), před protetickým ošetřením a poprotetickou rehabilitací jak operátor- hodnocené a self-reported byly zaznamenány.

Míry výsledků hlášené pacienty byly hodnoceny skórem profilu vlivu na orální zdraví (OHIP) a skóre spokojenosti pacientů založené na vizuální analogové škále (VAS) bylo zaznamenáno u každého pacienta poté, co byla dokončena celá léčba a pacienti obdrželi protetické náhrady.

Statistická analýza:

Všechny soubory dat byly nejprve analyzovány popisně a byly vyjádřeny jako střední hodnoty se standardní odchylkou. Byl zvolen návrh opakovaných měření a pro každý jednotlivý faktor byl sestaven lineární smíšený model, aby se posoudil jeho dopad na konečný výsledek a byly vyhodnoceny vzájemné vztahy. Po celou dobu byly hodnoty p menší než 0,05 považovány za statisticky významné. p-hodnoty nebyly korigovány pro vícenásobné testování kvůli explorativní povaze této studie. Statistická analýza byla provedena pomocí softwarového balíčku R (verze 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko).