임플란트 부위에 동종이식 블록과 GBR을 이용한 외측 치조골 확대술

본 연구 설계는 유도 골 재생(GBR)과 결합된 동종이식 골 블록의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 단일 센터 3년 후속 사례 연구입니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따랐으며 스위스 베른 주의 상임 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

수술 전 분석에는 완전한 병력, 치열의 임상 검사 및 3D 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan)을 사용한 임플란트 수용자의 철저한 분석이 포함되었습니다.

수술 절차:

수술 절차는 두 단계로 이루어졌습니다. 1단계 수술에서 전층 점막골막 피판을 안면부와 구개부 모두에 거상하였다. 릿지 확대는 광물화, 피질-해소, 탈지, 동결건조 동종 블록(ALB ; PHOENIX 동종이식, TBF Mions, 프랑스)을 사용하여 수행되었습니다. ALB의 수화 후, 블록의 피질-해면 부분은 수용 부위에 맞도록 형성되었고 2개의 고정 나사(Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basel, Switzerland)로 고정되었습니다. ALB 주변의 공극은 수용자 부위에서 국지적으로 수확한 자가 뼈 칩(AGB)으로 채워졌습니다. 증강된 부위는 단백질이 제거된 소뼈 광물(DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Switzerland)과 비가교 콜라겐 막(BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Switzerland)의 첫 번째 층으로 덮였습니다. 이전에 기술된 바 있다(Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438). 장력 없는 플랩 폐쇄를 제공하기 위해 골막 방출 절개가 사용되었습니다. 1차 상처 봉합을 얻기 위해 비흡수성 폴리아미드 봉합사(Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Germany)를 사용하여 상처 가장자리를 근사화했습니다. 모든 환자는 수술 1시간 전에 amoxicillin 2g과 clavulanic acid를 포함한 항생제 요법을 처방받았고 수술 후 3일 동안 매일 2회 1g씩 계속 복용했습니다. 환자들은 또한 화학적 플라그 조절을 위해 진통제와 클로르헥시딘 디글루코네이트(0.2%)를 처방받았습니다. 수술 후 합병증이 있는 환자의 경우 항생제 요법이 연장되었습니다. 수술 후 약 14일째 봉합사를 제거하였다. 착탈식 임시보호구를 개조하되 초기 치유 단계에서 불가피한 경우가 아니면 착용하지 않도록 환자에게 지시했다.

2단계 수술은 6개월의 최소 치유 기간(저에게는 6~13개월 범위가 결과에 속함) 후에 수행되었습니다. 전체 두께의 점막 골막을 높이기 위해 paracrestal incision이 주어졌습니다. 이전 수술의 고정 나사를 제거하고 부위의 특정 요구 사항에 따라 임플란트 베드를 준비했습니다. 배치된 모든 임플란트는 화학적으로 수정되고 분사되고 산으로 에칭된 표면을 가지며 조직 레벨 임플란트(TL) ​​또는 뼈 레벨 임플란트(BL) 디자인(SLActive, Straumann AG, Basel, Switzerland) 중 하나를 가졌습니다. 필요에 따라 자가골 칩, DBBM 및 비가교 콜라겐 막을 사용하여 동시 재이식을 시행하였다. 비흡수성 봉합사로 장력이 없는 상처 봉합을 얻었다. 항생제 및 진통제 처방과 수술 후 관리는 1차 수술과 동일합니다. 봉합사를 14일 후에 제거하였다. 환자는 임시 보호대를 조심스럽게 착용하도록 지시받았다. 4-6개월의 치유 기간 후에 치유 지대주는 향후 보철물을 위해 배치되었습니다. 임플란트는 단일 유닛 크라운(SC), 익스텐션이 있는 크라운(SC-E), 브릿지(B), 익스텐션이 있는 브릿지(B-E) 또는 볼 어버트먼트(BA)로 수복되었습니다. 모든 수복물은 나사로 유지되었습니다. 환자에게 구강 위생 지침을 제공하고 구강 건강을 모니터링하기 위해 보조적인 치주 요법에 등록하도록 지시했습니다.

3년 후 임상 및 방사선 추적 검사:

임상 매개변수 - 건강 상태, 흡연, 구강 위생 및 유지 관리 프로그램 등록에 대한 최신 정보를 환자로부터 수집했습니다. 임상 검사는 3년의 추적 기간 동안 동일한 심사관(VC)에 의해 수행되었습니다. 임상 매개변수는 이전에 설명한 대로 평가되었습니다(Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438). 임플란트 주변 화농, 수정된 플라크 지수(mPLI), 수정된 고랑 출혈 지수(mBLI), 탐침 깊이, DIM(임플란트 숄더에서 점막 마진까지의 거리), KM의 폭, 이동성 및 전체 구강 플라크 점수.

2D 방사선 사진과 3D CBCT를 이용한 방사선학적 분석 - 근위부 DIB 값을 앞에서 설명한 바와 같이 임플란트 어깨에서 첫 번째 뼈와 임플란트 접촉까지의 수직 거리(DIB; mm ) (Weber HP 외 1992). 고려된 임플란트당 평균 DIB 값은 근심 및 원위 값의 평균이었습니다.

위축 부위의 수평 골 이득은 가장 작은 시야(3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan)로 평가했습니다. 이미지 분석은 특수 소프트웨어(i-Dixel, Morita, Kyoto, Japan)를 사용하여 고해상도 화면으로 수행되었습니다. 3D 분석에는 제안된 임플란트 부위의 수술 전 분석이 포함되었습니다. 모든 측정에는 미래 임플란트의 어깨에 대한 표준 기준점인 4mm 크레스트가 사용되었습니다(Chappuis 2017). CBCT 측정은 임플란트 식립 전에 동일한 기준점을 사용하여 반복되었고 2-3년 후속 약속에서 다시 반복되었습니다. 방사선 측정은 한 명의 검사자(OE)가 수행했습니다.

생물학적, 기술적 합병증 평가 및 환자가 보고한 결과 측정(PROMS) - 각 수술 단계(이식 수술 및 임플란트 수술)에서 수술 중 및 수술 후, 보철 치료 전 및 보철 후 재활(두 시술자 모두)의 모든 합병증 사건- 평가 및 자기 보고가 기록되었습니다.

환자가 보고한 결과 측정은 전체 치료가 완료되고 환자가 보철 교체를 받은 후 각 환자에 대해 OHIP(Oral Health Impact Profile) 점수와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 한 환자 만족도 점수로 평가되었습니다.

통계 분석:

모든 데이터 세트는 먼저 기술적으로 분석되었으며 표준 편차가 있는 평균값으로 표현되었습니다. 반복 측정 설계를 선택하고 각 단일 요인에 대해 선형 혼합 모델을 적용하여 최종 결과에 대한 영향을 평가하고 상호 관계를 평가했습니다. 전반적으로 0.05 미만의 p-값을 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다. 이 연구의 탐색적 특성으로 인해 다중 테스트에 대해 p-값이 수정되지 않았습니다. 통계 분석은 소프트웨어 패키지 R(버전 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, 비엔나, 오스트리아).