Aumento della cresta laterale con blocchi per alloinnesto e GBR per siti implantari

Il presente progetto di studio è uno studio di serie di casi di follow-up triennale monocentrico per esaminare la sicurezza e l'efficacia dei blocchi ossei allotrapianti combinati con la rigenerazione ossea guidata (GBR). Lo studio era conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico permanente dello stato di Berna, in Svizzera.

L'analisi preoperatoria comprendeva una storia medica completa, un esame clinico della dentatura e un'analisi approfondita del destinatario dell'impianto mediante tomografia computerizzata a fascio conico 3D (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Giappone).

Operazione chirurgica:

Le procedure chirurgiche sono state eseguite in due fasi. Nella prima fase chirurgica è stato sollevato un lembo mucoperiosteo a tutto spessore sia sul versante facciale che su quello palatale. L'aumento della cresta è stato eseguito utilizzando un blocco allogenico mineralizzato, cortico-spongioso, delipidizzato e liofilizzato (ALB; PHOENIX allotrapianto, TBF Mions, Francia). Dopo l'idratazione dell'ALB, la parte cortico-spongiosa del blocco è stata modellata per adattarsi al sito ricevente e fissata con due viti di fissaggio (Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basilea, Svizzera). I vuoti attorno all'ALB sono stati riempiti con frammenti ossei autogeni (AGB) raccolti localmente dal sito ricevente. Il sito aumentato era coperto da un primo strato di osso bovino deproteinizzato misto minerale (DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Svizzera e una membrana di collagene non reticolato (BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Svizzera) come descritto in precedenza (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438). È stata utilizzata un'incisione di rilascio del periostio per fornire una chiusura del lembo senza tensioni. I margini della ferita sono stati approssimati utilizzando una sutura in poliammide non riassorbibile (Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Germania) per ottenere la chiusura primaria della ferita. A tutti i pazienti è stato prescritto un regime antibiotico con 2 g di amoxicillina con acido clavulanico 1 ora prima dell'intervento da continuare con 1 g due volte al giorno per 3 giorni dopo l'intervento. Ai pazienti sono stati prescritti anche analgesici e clorexidina digluconato (0,2%) per il controllo chimico della placca. Nei pazienti con complicanze post-chirurgiche il regime antibiotico è stato prolungato. Le suture sono state rimosse circa 14 giorni dopo l'intervento. I provvisori rimovibili sono stati adattati, ma i pazienti sono stati istruiti a non indossarli a meno che non fosse inevitabile durante la fase iniziale di guarigione.

L'intervento di seconda fase è stato eseguito dopo un periodo di guarigione minimo di sei mesi (intervallo da 6 a 13 mesi per me questo farebbe parte dei risultati). È stata praticata un'incisione paracrestale per elevare un mucoperiosteo a tutto spessore. Le viti di fissaggio dell'intervento precedente sono state rimosse e il letto implantare è stato preparato in base alle esigenze specifiche del sito. Tutti gli impianti posizionati avevano una superficie chimicamente modificata, sabbiata e mordenzata con acido e avevano un design di impianto a livello del tessuto (TL) o di un impianto a livello dell'osso (BL) (SLActive, Straumann AG, Basilea, Svizzera). Il re-innesto simultaneo è stato eseguito come richiesto utilizzando frammenti ossei autogeni, DBBM e una membrana di collagene non reticolata. Una chiusura della ferita senza tensione è stata ottenuta mediante suture non riassorbibili. Il regime antibiotico e analgesico e le cure post-chirurgiche sono le stesse della chirurgia di prima fase. Le suture sono state rimosse dopo 14 giorni. I pazienti sono stati istruiti a indossare il provvisorio con cautela. Dopo il periodo di guarigione di 4-6 mesi sono stati posizionati i monconi di guarigione per le future protesi. Gli impianti sono stati restaurati con corone singole (SC), corone con estensioni (SC-E), ponti (B), ponti con estensioni (B-E) o pilastri a sfera (BA). Tutti i restauri sono stati avvitati. Al paziente sono state fornite istruzioni sull'igiene orale e gli è stato chiesto di iscriversi a una terapia parodontale di supporto per monitorare la salute orale.

Visita clinica e radiografica di follow-up dopo 3 anni:

Parametri clinici - Dai pazienti sono stati raccolti aggiornamenti su condizioni mediche, fumo, igiene orale e iscrizione a un programma di cure di mantenimento. Gli esami clinici sono stati effettuati dallo stesso esaminatore (VC) per tutto il periodo di follow-up di tre anni. I parametri clinici sono stati valutati come precedentemente descritto (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438): suppurazione perimplantare, indice di placca modificato (mPLI), indice di sanguinamento del solco modificato (mBLI), profondità di sondaggio, DIM (distanza dalla spalla dell'impianto al margine della mucosa), ampiezza del KM, punteggi di mobilità e di placca a bocca piena.

Analisi radiografica mediante radiografie 2D e CBCT 3D - La perdita ossea perimplantare è stata misurata su radiografie periapicali 2D analizzando i valori DIB prossimali come la distanza verticale dalla spalla dell'impianto al primo contatto osso-impianto come descritto in precedenza (DIB; mm ) (Weber HP et al 1992). Il valore DIB medio per impianto considerato era la media dei valori mesiale e distale.

Il guadagno osseo orizzontale dei siti atrofici è stato valutato con il campo visivo più piccolo (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Giappone). L'analisi dell'immagine è stata eseguita da uno schermo ad alta risoluzione, utilizzando un software specializzato (i-Dixel, Morita, Kyoto, Giappone). L'analisi 3D includeva un'analisi preoperatoria del sito implantare proposto. Per tutte le misurazioni è stato utilizzato un punto di riferimento standard, 4 mm crestale rispetto alla spalla del futuro impianto (Chappuis 2017). Le misurazioni CBCT sono state ripetute prima del posizionamento dell'impianto, utilizzando lo stesso punto di riferimento e ripetute nuovamente all'appuntamento di follow-up di 2-3 anni. Le misurazioni radiografiche sono state effettuate da un esaminatore (OE).

Valutazione delle complicanze biologiche, tecniche e misure dei risultati riferiti dal paziente (PROMS) - Tutti gli eventi di complicanze, intraoperatorie e postoperatorie in ogni fase chirurgica (chirurgia dell'innesto e chirurgia implantare), prima del trattamento protesico e post riabilitazione protesica sia dell'operatore- valutati e auto-riferiti sono stati registrati.

Le misure di esito riportate dai pazienti sono state valutate dai punteggi dell'OHIP (Oral Health Impact Profile) e i punteggi di soddisfazione del paziente basati su una scala analogica visiva (VAS) sono stati registrati per ciascun paziente dopo che l'intero trattamento è stato completato e i pazienti hanno ricevuto le sostituzioni protesiche.

Analisi statistica:

Tutti i set di dati sono stati prima analizzati in modo descrittivo e sono stati espressi come valori medi con deviazione standard. È stato scelto un disegno a misure ripetute ed è stato adattato un modello misto lineare per ogni singolo fattore per valutarne l'impatto sul risultato finale e sono state valutate le correlazioni. In tutto, i valori p inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. i valori p non sono stati corretti per test multipli a causa della natura esplorativa di questo studio. L'analisi statistica è stata eseguita con il pacchetto software R (versione 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria).