使用同种异体移植块和 GBR 进行植入部位的侧嵴提升

本研究设计是一项为期三年的单中心随访病例系列研究，旨在检验同种异体移植骨块结合引导骨再生 (GBR) 的安全性和有效性。 该研究符合赫尔辛基宣言的原则，并得到瑞士伯尔尼州常设伦理委员会的批准。

术前分析包括完整的病史、牙列的临床检查以及使用 3D 锥形束计算机断层扫描（3D Accuitomo 170，Morita，Kyoto，Japan）对种植体受体进行的全面分析。

手术程序：

外科手术分两个阶段进行。 在第一阶段手术中，在面部和腭部都做了一个全层粘骨膜瓣。 使用矿化的、皮质松质的、脱脂的、冻干的同种异体块（ALB；PHOENIX 同种异体移植物，TBF Mions，法国）完成嵴增强。 在 ALB 水化后，将块的皮质松质部分成形为适合受体部位并用两个固定螺钉固定（Medartis，Modus，Medartis Holding AG，巴塞尔，瑞士）。 ALB 周围的空隙充满了从受体部位局部采集的自体骨屑 (AGB)。 增强部位被第一层脱蛋白牛骨矿物质混合（DBBM；Bio-Oss，Geistlich Pharma，Wolhusen，Switzerland 和非交联胶原膜（BG；Bio-Gide，Geistlich AG，Wolhusen，Switzerland）覆盖先前描述过（Chappuis 等人 DOI 10.1111/cid.12438）。 骨膜释放切口用于提供无张力皮瓣闭合。 使用不可吸收的聚酰胺缝合线（Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Germany）接近伤口边缘以获得一期伤口闭合。 术前 1 小时，所有患者都接受了 2g 阿莫西林和克拉维酸的抗生素治疗方案，并在术后 3 天内继续服用 1g，每天两次。 还为患者开了止痛药和二葡萄糖酸氯己定 (0.2%) 以控制化学菌斑。 对于有术后并发症的患者，抗生素疗程会延长。 术后约 14 天拆线。 对可拆卸的临时假体进行了改造，但患者被告知不要佩戴它们，除非在初始愈合阶段不可避免。

第二阶段手术是在最短的六个月愈合期后进行的（对我来说范围是 6 到 13 个月，这属于结果）。 进行了骨旁切口以提升全层粘骨膜。 移除了之前手术的固定螺钉，并根据现场的具体要求准备了种植床。 所有放置的种植体都经过化学改性、喷砂和酸蚀表面，并具有组织水平种植体 (TL) 或骨水平种植体 (BL) 设​​计（SLActive，Straumann AG，瑞士巴塞尔）。 根据需要使用自体骨片、DBBM 和非交联胶原膜进行同步再移植。 通过不可吸收缝线获得无张力伤口闭合。 抗生素和镇痛方案及术后护理与一期手术相同。 14 天后拆线。 患者被告知谨慎佩戴临时装置。 在 4-6 个月的愈合期后，为将来的修复体放置愈合基台。 种植体使用整体牙冠 (SC)、加长牙冠 (SC-E)、牙桥 (B)、加长牙桥 (B-E) 或球基台 (BA) 进行修复。 所有修复体均采用螺丝固位。 患者得到口腔卫生指导，并被指导参加支持性牙周治疗以监测口腔健康。

3 年后的临床和影像学随访检查：

临床参数——从患者那里收集了有关医疗状况、吸烟、口腔卫生和参加维护护理计划的最新信息。 在整个三年的随访期间，由同一名检查员 (VC) 进行临床检查。 如前所述评估临床参数（Chappuis 等人 DOI 10.1111/cid.12438）： 种植体周围化脓、改良菌斑指数 (mPLI)、改良牙龈沟出血指数 (mBLI)、探诊深度、DIM（从种植体肩部到粘膜边缘的距离）、KM 宽度、活动度和全口菌斑评分。

使用 2D 射线照片和 3D CBCT 进行射线照相分析 - 在根尖 2D 射线照片上测量种植体周围骨丢失，分析近端 DIB 值作为从种植体肩部到第一个骨与种植体接触的垂直距离，如前所述（DIB；mm )（Weber HP 等人，1992 年）。 每个种植体的平均 DIB 值是近中和远中值的平均值。

通过最小视野（3D Accuitomo 170，Morita，Kyoto，Japan）评估萎缩部位的水平骨增加。 使用专门的软件（i-Dixel，Morita，Kyoto，Japan）通过高分辨率屏幕进行图像分析。 3D 分析包括对建议植入部位的术前分析。 所有测量均使用标准参考点，即距未来种植体肩部 4 毫米的牙尖顶 (Chappuis 2017)。 在植入种植体之前，使用相同的参考点重复进行 CBCT 测量，并在 2-3 年的随访预约中再次重复测量。 射线照相测量由一名检查员 (OE) 完成。

生物、技术并发症和患者报告结果测量 (PROMS) 的评估 - 所有并发症事件，术中和术后在每个手术阶段（移植手术和植入手术），在修复治疗之前和修复后修复操作员-评估和自我报告被记录下来。

患者报告的结果测量通过口腔健康影响概况 (OHIP) 评分进行评估，并在完成整个治疗并接受假体置换后记录每位患者基于视觉模拟量表 (VAS) 的患者满意度评分。

统计分析：

首先对所有数据集进行描述性分析，并表示为具有标准差的平均值。 选择重复测量设计，并为每个单一因素拟合线性混合模型，以评估其对最终结果的影响，并评估相关关系。 自始至终，小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。 由于本研究的探索性，p 值未针对多重测试进行校正。 使用软件包 R（版本 3.5.1， R 统计计算基金会，维也纳，奥地利）。