Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s hudbou pro přeživší na JIP

26. června 2020 aktualizováno: Zhan Liang, University of Miami

Program Cvičení s hudbou pro přeživší na JIP

Tento projekt otestuje, zda individualizovaný seznam skladeb s hudebním doprovodem (Intervence Cvičení s hudbou) může zabránit dalšímu fyzickému a psychickému zhoršování a motivovat osoby, které přežily JIP, k aktivnější účasti na své rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • délka pobytu na JIP >5 dní (nezahrnuje pacienty s menší komorbiditou)
  • do 72 hodin po propuštění z JIP (standardizuje čas zahájení intervence)
  • schopnost samostatně pohybovat horními a dolními končetinami (nutné pro účast na zásahu)
  • schopnost mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • doložená duševní neschopnost
  • závislý stav před přijetím na JIP (KATZ, stupnice denního života)
  • důkaz deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM)
  • sluchové postižení
  • doloženo „pouze opatření pro pohodlí“ v elektronickém zdravotním záznamu
  • předchozí pobyt v léčebně pro dlouhodobě nemocné
  • nestabilní hemodynamika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení s hudební intervencí
Intervence Cvičení s hudbou je nahraný seznam cvičebních skladeb, který je přizpůsoben individuálním fyzickým schopnostem pacienta a výběru hudby.
Behaviorální: Cvičení s hudbou
Intervence Cvičení s hudbou je nahraný seznam cvičebních skladeb, který poskytuje cvičební pokyny přizpůsobené pacientovým hudebním volbám a cvičební kapacitě.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina obdrží brožuru o cvičení a bude jí doporučeno cvičit alespoň dvakrát denně.
Behaviorální: Cvičení
Cvičební skupina obdrží brožuru o cvičení a bude jí doporučeno cvičit alespoň dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Jeden rok
Počet subjektů zapsaných do studie vydělený počtem přiblížených subjektů X 100 %
Jeden rok
Přijatelnost intervence měřená dotazníkem
Časové okno: Den pátý
K posouzení zpětné vazby subjektů týkajících se intervence je administrován samostatně navržený 8položkový dotazník. Pět otázek jsou otázky podobné škály (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnuto, souhlasím, rozhodně souhlasím); tři otázky jsou otázky ano nebo ne. Pokud výsledky dotazníku ukazují, že většina pacientů odpovídá „souhlasím nebo rozhodně souhlasím“ a „ano“, znamená to, že intervence je přijatelná. Pokud výsledky dotazníku ukazují, že většina pacientů odpovídá „rozhodně nesouhlasím nebo nesouhlasím“ a „ne“, znamená to, že intervence není přijatelná.
Den pátý
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci, jak je předepsáno
Časové okno: Den 5
Počet účastníků, kteří cvičí dvakrát denně po dobu pěti dnů (cvičení horních a dolních končetin). Každé sezení zahrnuje pět pohybů. Počet pohybů a sezení intervence provedených v rámci 5denního povinného režimu i po něm bude zdokumentován.
Den 5
Počet účastníků, kteří dokončí intervenci nad rámec 5denních povinných sezení
Časové okno: Den 11
Počet účastníků, kteří absolvují další cvičení nad rámec předepsaného cvičebního režimu (dvakrát denně po dobu pěti dnů). Každé sezení zahrnuje pět pohybů.
Den 11
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Den 5
Nežádoucí příhody jsou jakékoli nežádoucí lékařské události u účastníka, které nemusí mít nutně kauzální vztah s intervencí ve studii.
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost účinku zásahu Cvičení s hudbou
Časové okno: Jeden rok
Odhadovaná velikost účinku intervence na výsledky měření pro výpočet velikosti vzorku pro větší budoucí studii.
Jeden rok
Změny v činnosti
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Aktivita bude monitorována pomocí Actiwatch (Philips Respironics) umístěných na zápěstí subjektů při zápisu. Actiwatch je malé, lehké zařízení pro sledování aktivity končetinami. Obsahuje akcelerometr, který je schopen snímat jakýkoli pohyb s minimálním zrychlením 0,01g pro měření dlouhodobé hrubé motorické aktivity a intenzity pohybu.
Výchozí stav, den 5
Mění sílu úchopu
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Výchozí stav, den 5
Mění sílu úchopu při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Den 5, Den 11
Změny v síle chodidla
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Síla chodidla bude objektivně hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Výchozí stav, den 5
Změny síly nohou při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Síla chodidla bude objektivně hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Den 5, Den 11
Změny v motivaci (vizuální analogová škála)
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Motivace bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) se skóre od 0 do 100. "0" znamená "vůbec nejsme motivováni cvičit"; „100“ znamená „extrémně motivovaný ke cvičení“.
Výchozí stav, den 5
Změny v motivaci (vizuální analogová škála) při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Motivace bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) se skóre od 0 do 100. "0" znamená "vůbec nejsme motivováni cvičit"; „100“ znamená „extrémně motivovaný ke cvičení“.
Den 5, Den 11
Změny úzkosti (vizuální analogová škála)
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Úzkost bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) se skóre od 0 do 100. "0" znamená "žádná úzkost"; „100“ znamená „extrémně úzkostný“.
Výchozí stav, den 5
Změny úzkosti (vizuální analogová škála) při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Úzkost bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) se skóre od 0 do 100. "0" znamená "žádná úzkost"; „100“ znamená „extrémně úzkostný“.
Den 5, Den 11
Změny v úzkosti (NIH Toolbox)
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Úzkost bude také hodnocena pomocí NIH Toolbox Emotion Battery (průzkum vlivu strachu), formát CAT. Každá spravovaná položka má 5bodovou stupnici s možnostmi od „nikdy“ po „vždy“. Průzkum je bodován pomocí metod IRT. Vyšší skóre značí více pocitů úzkosti.
Výchozí stav, den 5
Změny úzkosti (NIH Toolbox) při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Úzkost bude také hodnocena pomocí NIH Toolbox Emotion Battery (průzkum vlivu strachu), formát CAT. Každá spravovaná položka má 5bodovou stupnici s možnostmi od „nikdy“ po „vždy“. Průzkum je bodován pomocí metod IRT. Vyšší skóre značí více pocitů úzkosti.
Den 5, Den 11
Změny v depresi (NIH Toolbox)
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Deprese bude hodnocena pomocí NIH Toolbox Emotion Battery (průzkum smutku), formát CAT. Každá spravovaná položka má 5bodovou stupnici s možnostmi od „nikdy“ po „vždy“ (dospělí) nebo „téměř vždy“. vyšší skóre svědčí pro depresivnější.
Výchozí stav, den 5
Změny deprese (NIH Toolbox) při propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 5, Den 11
Deprese bude hodnocena pomocí NIH Toolbox Emotion Battery (průzkum smutku), formát CAT. Každá spravovaná položka má 5bodovou stupnici s možnostmi od „nikdy“ po „vždy“ (dospělí) nebo „téměř vždy“. vyšší skóre svědčí pro depresivnější.
Den 5, Den 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhan Liang, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Cvičení s hudbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit