- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03901508
Jediné sezení tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) zlepšuje výdrž na 30 minut
Jediné sezení a-tDCS zlepšuje výdrž dolních končetin na 30 minut u zdravých subjektů
Zdraví rekreační sportovci podstoupí anodickou tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) nebo falešnou tDCS.
Primárním výsledkem je izokinetické hodnocení síly jejich hamstringů a kvadricepsů před a po každém sezení
Přehled studie
Detailní popis
Zdravé rekreační sportovce budou získávány prostřednictvím sociálních sítí a reklam.
Každý subjekt přišel do izokinetické laboratoře univerzitní nemocnice v Lutychu. Každé sezení začalo přivázáním subjektu k izokinetickému stroji, přičemž bylo zajištěno, že všechna nastavení byla přizpůsobena subjektu. Poté každý subjekt podstoupil koncentrický a excentrický izokinetický test svých dolních končetin (dominantní nebo nedominantní strana v závislosti na jejich skupině). Subjekty pak dostaly buď anodický tDCS, nebo falešný tDCS. Hodnotitel ani subjekt nevěděli, co dostávají. Bezprostředně po tDCS byl proveden další izokinetický test a 30 minut po druhém testu podstoupily subjekty třetí test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 až 5 hodin sportu týdně
- Pravou rukou i nohou
Kritéria vyloučení:
- Jeden na TSST (ve vysoce a relativně vysoce rizikových sekcích)
- Předchozí neurologické nebo ortopedické patologie postihující končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS
Subjekty obdrží 20minutový anodický tDCS
|
20 minut, 2 elektrody (C3/FP2)
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Subjekty obdrží 20 minut Sham anodického tDCS
|
20 minut, 2 elektrody (C3/FP2)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická maximální síla
Časové okno: Změny mezi před tDCS, bezprostředně po tDCS a 30 minut po tDCS
|
Koncentrická a excentrická maximální síla se měří v hamstringech a kvadricepsech při 60°/s pomocí izokinetického dynamometru
|
Změny mezi před tDCS, bezprostředně po tDCS a 30 minut po tDCS
|
|
Izokinetická práce
Časové okno: Změny mezi před tDCS, bezprostředně po tDCS a 30 minut po tDCS
|
Soustředná a excentrická práce se měří v hamstringech a kvadricepsech při 60°/s pomocí izokinetického dynamometru
|
Změny mezi před tDCS, bezprostředně po tDCS a 30 minut po tDCS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .