Kurz modelování nálady k detekci markerů pro efektivní adaptivní intervence – Cíl 3

V každém časovém bodě studie účastníci vyplní vlastní zprávy o mánii (měřeno zkráceným YMRS), depresi (měřeno zkráceným SIGH-D ), dodržování léků a aktivitě prostřednictvím mobilní aplikace Lorevimo. Po dokončení těchto hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby buď dostali jednu další mikrointervenční otázku na základě ACT, nebo nedostali žádnou další otázku.

Mikrointervence se bude skládat z jedné z 84 výzev, které se zaměří na jeden ze 6 procesů cílených v ACT (kontaktování přítomného okamžiku, defúze, přijetí, sebe jako kontextu, hodnoty a angažovaná akce).

Otázky založené na ACT byly vyvinuty výzkumným týmem jako jedinečný zásah pro současnou studii. Jsou založeny na základních tématech terapie přijetím a závazkem: angažovanost, uvědomění a otevřenost.

Mobilní intervence v této studii se skládá ze dvou složek: 1) sebemonitorování a 2) mikrointervence na bázi ACT.

Sebemonitorování: dvakrát denně účastníci vyplní vlastní zprávy o mánii, depresi, dodržování léků a aktivitě prostřednictvím mobilní aplikace Lorevimo.

Mikrointervence: Mikrointervence se bude skládat z jedné z 84 výzev, které se zaměří na jeden ze 6 procesů cílených v ACT (kontaktování přítomného okamžiku, defúze, přijetí, sebe jako kontextu, hodnoty a angažovaná akce). V každém časovém bodě mají účastníci 50% šanci, že obdrží otázku mikrointervence spolu s každodenním sebemonitorovacím hodnocením.

Proveditelnost mikrointervence bude hodnocena měřením průměrného dokončení zkrácené Young Mania Rating Scale (YMRS), která bude účastníkům doručena prostřednictvím mobilní aplikace. Uvádí se počet dokončených průzkumů.

Young Mania Rating Scale (YMRS) je 11-položková míra manických příznaků založená na rozhovoru. Skóre u 3 položek se pohybuje od 0 do 8, zatímco skóre u zbývajících 8 položek se pohybuje od 0 do 4. Celkové skóre YMRS se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější manické symptomy.

Zkrácená škála použitá pro aplikaci obsahuje tři položky (sledování příznaků zvýšené energie, rychlé řeči a podrážděnosti) z YMRS. Příznaky jsou hodnoceny na následující škále 0-3:

0 = nepřítomný/normální

1. = mírný
2. = mírný
3. = těžký

Proveditelnost mikrointervence bude hodnocena pomocí průměrného dokončení zkráceného Structured Interview Guide for Hamilton Depression Rating Scale (SIGH-D), který bude účastníkům doručen prostřednictvím mobilní aplikace. Uvádí se počet dokončených průzkumů.

SIGH-D je 17-položková škála hodnocená lékařem, která hodnotí závažnost symptomů deprese. Celkové skóre se získá sečtením skóre každé položky, 0–4 (příznak chybí, mírný, střední nebo závažný) nebo 0–2 (nepřítomný, mírný nebo triviální, jasně přítomný). Skóre se může pohybovat od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.

Zkrácené hodnocení SIGH-D obsahuje tři položky, které sledují příznaky depresivní nálady, vrtění a únavy. Příznaky jsou hodnoceny na následující škále 0-3:

0 = nepřítomný/normální

1. = mírný
2. = mírný
3. = těžký

Bezpečnost mikrointervence bude posuzována zkoumáním změny skóre YMRS od začátku studie (YMRS administrováno při vstupním pohovoru) do konce (YMRS administrováno opět ve výstupním rozhovoru).

Young Mania Rating Scale (YMRS) je 11-položková míra manických příznaků založená na rozhovoru. Skóre u 3 položek se pohybuje od 0 do 8, zatímco skóre u zbývajících 8 položek se pohybuje od 0 do 4. Celkové skóre YMRS se může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější manické symptomy.

Bezpečnost mikrointervence bude posouzena zkoumáním změny skóre SIGH-D od začátku studie (SIGH-D administrováno ve vstupním rozhovoru) do konce (SIGH-D administrováno znovu ve výstupním rozhovoru).

SIGH-D je 17-položková škála hodnocená lékařem, která hodnotí závažnost symptomů deprese. Celkové skóre se získá sečtením skóre každé položky, 0–4 (příznak chybí, mírný, střední nebo závažný) nebo 0–2 (nepřítomný, mírný nebo triviální, jasně přítomný). Skóre se může pohybovat od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.

Účinnost mikrointervence ACT bude posouzena na základě odpovědí na dotazník o aktivitě ve vztahu k tomu, zda účastník obdržel mikrointervenci v předchozím časovém bodě, či nikoli.

Od té doby, co jste se [dnes ráno probudili nebo jste naposledy zaznamenali své příznaky], kolik energie bylo spotřebováno sledováním vašich hodnot (příklad: rozhodováním, které odpovídá tomu, kým chcete být nebo kdo/na čem záleží)?

Otázky jsou zodpovězeny pomocí stupnice 0-6, kde 0 = „žádná“ a 6 = „veškerá moje energie“.

Vlastní údaje o energii byly shromažďovány dvakrát denně po dobu 42 dní, jednou ráno a jednou večer. To vede k celkem 84 časovým bodům rozhodování. Tento výsledek se zaměřuje na průměrnou změnu směrem k energii od jednoho rozhodovacího časového bodu k dalšímu (např. od rána do večera nebo od večera do dalšího rána), která je připisována intervenci.

Účinnost mikrointervence ACT bude posouzena na základě odpovědí na dotazník o aktivitě ve vztahu k tomu, zda účastník obdržel mikrointervenci v předchozím časovém bodě, či nikoli.

Od té doby, co jste se [dnes ráno probudili nebo naposledy zaznamenali své příznaky], kolik energie bylo spotřebováno snahou zbavit se nechtěných pocitů, myšlenek nebo jiných vnitřních zážitků (například: potlačování, rozptylování, vyhýbání se)?

Otázky jsou zodpovězeny pomocí stupnice 0-6, kde 0 = „žádná“ a 6 = „veškerá moje energie“.

Samostatně hlášená pryč energie byla sbírána dvakrát denně po dobu 42 dnů, jednou ráno a jednou večer. To vede k celkem 84 časovým bodům rozhodování. Tento výsledek se dívá na průměrnou změnu v odváděné energii z jednoho rozhodovacího časového bodu do dalšího (např. z rána do večera nebo z večera do dalšího rána), která je připisována intervenci.