Porovnání dvou období antibiotické terapie (3 oproti 7 dnům) u pacientů s mírnou leptospirózou a pozorovaných v nemocnici na 5 francouzských zámořských odděleních (Martinique, Guadeloupe, Francouzská Guyana, Réunion, Mayotte) (LEPTO3)

Leptospiróza je celosvětově rozšířené opomíjené tropické onemocnění postihující subtropické a tropické oblasti, jako je Karibik a Indický oceán, s příznivými klimatickými podmínkami pro přenos onemocnění. Vykazuje silnou sezónnost s epidemickým potenciálem zejména po vydatných deštích. Nedávný systematický přehled Costa et al. (2015) řadí leptospirózu mezi přední zoonotické příčiny morbidity a úmrtnosti na celém světě s 1,03 miliony případů a 58 900 úmrtími každý rok.

Leptospiróza je důležitým problémem veřejného zdraví, zejména u ekonomicky zranitelné populace. V důsledku globalizace a změny klimatu se také objevuje jako zdravotní hrozba v nových prostředích. Je známo, že katastrofy a extrémní povětrnostní jevy urychlují epidemie.

Klinické projevy jsou vysoce polymorfní, od anikterické formy podobné chřipce až po těžké formy s hepato-renálním nebo plicním selháním, které jsou spojeny s vysokou mortalitou.

Antibiotická léčba by měla být předepsána včas, jakmile je podezření na leptospirózu, a nejlépe během prvních 5 dnů, než se leptospira rozšíří do tkání. Při léčbě mírných forem jsou běžnými antibiotiky perorální amoxicilin nebo doxycyklin po standardní dobu léčby 7 dní. U hospitalizovaných případů leptospirózy je jako léčba první volby často upřednostňována parenterální antibiotická terapie ceftriaxonem.

Nejpoužívanějšími antibiotiky v oblastech francouzského Karibiku a Indického oceánu jsou amoxicilin, doxycyklin a cefalosporiny třetí generace, jako je ceftriaxon.

Výzkumná hypotéza:

Účinky kratších období antibiotické terapie u jiných infekčních onemocnění zkoumalo několik autorů. Účinnost krátké léčby ceftriaxonem byla zdůrazněna u břišního tyfu nebo meningokokové meningitidy. V retrospektivní sérii 21 případů byl také popsán zájem o krátkou dobu léčby (3-6 dní) u mírné a těžké leptospirózy. K biologickému potvrzení diagnózy leptospirózy a vyloučení dalších komunitních infekcí se zdá být nezbytná minimální 3denní doba terapie.

Naším návrhem studie je provedení studie non-inferiority porovnávající zkrácenou dobu antibiotické terapie na 3 dny se standardní léčebnou dobou 7 dní u pacientů s mírnou leptospirózou a pozorovaných v nemocnici v 5 francouzských zámořských departementech (Martinique, Guadeloupe, French Guyana, Réunion, Mayotte).

Originalita a inovativní aspekty:

Pokud je nám známo, účinnost 3denní antibiotické terapie mírné leptospirózy ve srovnání se standardní 7denní dobou nebyla dosud prozkoumána.

Kromě toho bude studie LEPTO3 patřit k prvním klinickým studiím, které se zaměří na endemický problém veřejného zdraví, kterým je leptospiróza, na velké geografické úrovni (oblasti Karibiku a Indického oceánu) a budou zahrnovat vysokou úroveň spolupráce mezi lékařskými a vědeckými týmy těchto území.

Hlavní cíl :

Porovnejte účinnost 3denní antibiotické terapie se standardní dobou 7 dnů u pacientů s mírnou leptospirózou, kteří byli pozorováni v nemocnici v 5 francouzských zámořských departementech (Martinique, Guadeloupe, Francouzská Guyana, Réunion, Mayotte)

Sekundární cíle:

• Porovnejte vývoj klinických a biologických charakteristik u 2 skupin pacientů (délka antibiotické terapie 3 dny versus 7 dní)
• Porovnejte délky hospitalizace u 2 skupin pacientů (délka antibiotické terapie 3 dny versus 7 dní)
• Zkoumat faktory spojené s potenciálním selháním léčby u pacientů
• Posuďte toleranci pacienta k léčbě