Vergleich zweier Antibiotika-Therapieperioden (3 vs. 7 Tage) bei Patienten mit leichter Leptospirose, die im Krankenhaus in 5 französischen Überseedepartements (Martinique, Guadeloupe, Französisch-Guayana, Réunion, Mayotte) behandelt wurden (LEPTO3)

Leptospirose ist eine weltweit verbreitete vernachlässigte Tropenkrankheit, die subtropische und tropische Gebiete wie die Karibik und den Indischen Ozean mit günstigen klimatischen Bedingungen für die Krankheitsübertragung befällt. Es zeigt eine starke Saisonalität, mit epidemischem Potenzial insbesondere nach starken Regenfällen. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit von Costa et al. (2015) zählt Leptospirose mit 1,03 Millionen Fällen und 58.900 Todesfällen pro Jahr zu den führenden zoonotischen Ursachen für Morbidität und Mortalität weltweit.

Leptospirose ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in wirtschaftlich schwachen Bevölkerungsgruppen. Aufgrund der Globalisierung und des Klimawandels entwickelt sie sich auch in neuen Umgebungen zu einer Gesundheitsbedrohung. Es ist bekannt, dass Katastrophen und extreme Wetterereignisse Epidemien auslösen können.

Die klinischen Manifestationen sind sehr polymorph und reichen von einer anikterischen, grippeähnlichen Form bis hin zu schweren Formen mit hepato-renalem oder pulmonalem Versagen, die mit einer hohen Sterblichkeit einhergehen.

Eine Antibiotikatherapie sollte frühzeitig verordnet werden, sobald der Verdacht auf eine Leptospirose besteht, und vorzugsweise innerhalb der ersten 5 Tage, bevor sich Leptospira auf das Gewebe ausbreitet. Bei der Behandlung leichter Formen sind orale Antibiotika Amoxicillin oder Doxycyclin für eine Standardbehandlungsdauer von 7 Tagen. Bei stationären Leptospirose-Fällen wird häufig eine parenterale Antibiotikatherapie mit Ceftriaxon als Erstlinientherapie favorisiert.

Die am häufigsten verwendeten Antibiotika in der französischen Karibik und im Indischen Ozean sind Amoxicillin, Doxycyclin und Cephalosporine der dritten Generation wie Ceftriaxon.

Forschungshypothese:

Die Auswirkungen kürzerer Antibiotikatherapiezeiten bei anderen Infektionskrankheiten wurden von mehreren Autoren untersucht. Die Wirksamkeit einer kurzen Behandlung mit Ceftriaxon wurde bei Typhus oder Meningokokken-Meningitis hervorgehoben. In einer retrospektiven Serie von 21 Fällen wurde auch das Interesse kurzer Behandlungszeiten (3-6 Tage) bei leichter und schwerer Leptospirose beschrieben. Eine minimale Therapiedauer von 3 Tagen erscheint notwendig, um die Leptospirose-Diagnose biologisch zu bestätigen und andere ambulant erworbene Infektionen auszuschließen.

Unser Studienvorschlag ist die Durchführung einer Nichtunterlegenheitsstudie, die eine verkürzte Antibiotikatherapiedauer von 3 Tagen mit der Standardbehandlungsdauer von 7 Tagen bei Patienten mit leichter Leptospirose vergleicht und in Krankenhäusern in 5 französischen Überseedepartements (Martinique, Guadeloupe, French Guayana, Réunion, Mayotte).

Originalität und innovative Aspekte:

Nach unserem Wissen wurde die Wirksamkeit einer 3-tägigen Antibiotikatherapie bei leichter Leptospirose im Vergleich zu der standardmäßigen 7-Tage-Periode noch nicht untersucht.

Darüber hinaus wird die LEPTO3-Studie zu den ersten klinischen Studien gehören, die sich auf das endemische Problem der öffentlichen Gesundheit, die Leptospirose, auf einer großen geografischen Ebene (Regionen in der Karibik und im Indischen Ozean) konzentrieren und ein hohes Maß an Zusammenarbeit zwischen Medizinern und Wissenschaftlern beinhalten Mannschaften dieser Gebiete.

Hauptziel:

Vergleich der Wirksamkeit einer 3-tägigen antibiotischen Therapieperiode mit der Standardperiode von 7 Tagen bei Patienten mit leichter Leptospirose, die im Krankenhaus in 5 französischen Überseedepartements (Martinique, Guadeloupe, Französisch-Guayana, Réunion, Mayotte) behandelt wurden.

Sekundäre Ziele:

• Vergleichen Sie die Entwicklung der klinischen und biologischen Merkmale in den beiden Patientengruppen (Dauer der Antibiotikatherapie 3 Tage versus 7 Tage)
• Vergleichen Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts in den beiden Patientengruppen (Antibiotika-Therapiedauer 3 Tage versus 7 Tage)
• Untersuchen Sie Faktoren, die mit einem potenziellen Behandlungsversagen bei Patienten zusammenhängen
• Beurteilen Sie die Toleranz des Patienten gegenüber der Behandlung