Comparación de dos períodos de terapia con antibióticos (3 frente a 7 días) en pacientes con leptospirosis leve atendidos en el hospital en 5 departamentos franceses de ultramar (Martinica, Guadalupe, Guayana Francesa, Reunión, Mayotte) (LEPTO3)

La leptospirosis es una enfermedad tropical desatendida de distribución mundial que afecta a áreas subtropicales y tropicales, como el Caribe y el Océano Índico, con condiciones climáticas favorables para la transmisión de la enfermedad. Muestra una fuerte estacionalidad, con potencial epidémico especialmente después de fuertes lluvias. Una revisión sistemática reciente de Costa et al. (2015) sitúa a la leptospirosis entre las principales causas zoonóticas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial, con 1,03 millones de casos y 58.900 muertes cada año.

La leptospirosis es un importante problema de salud pública, particularmente en poblaciones económicamente vulnerables. También está emergiendo como una amenaza para la salud en nuevos entornos debido a la globalización y el cambio climático. Se reconoce que los desastres y los fenómenos meteorológicos extremos precipitan las epidemias.

Las manifestaciones clínicas son muy polimórficas, y van desde una forma anictérica tipo influenza hasta formas graves con fallas hepatorrenales o pulmonares que se asocian con una alta mortalidad.

La terapia con antibióticos debe prescribirse de manera temprana, tan pronto como se sospeche la leptospirosis y preferiblemente dentro de los primeros 5 días, antes de que la leptospira se propague a los tejidos. En el tratamiento de las formas leves, los antibióticos habituales son la amoxicilina o la doxiciclina por vía oral durante un tratamiento estándar de 7 días. En casos hospitalizados de leptospirosis, la terapia antibiótica parenteral con ceftriaxona a menudo se prefiere como terapia de primera línea.

Los antibióticos más utilizados en las regiones del Caribe francés y el Océano Índico son la amoxicilina, la doxiciclina y las cefalosporinas de tercera generación como la ceftriaxona.

Hipótesis de la investigación:

Varios autores han explorado los efectos de períodos más cortos de terapia con antibióticos para otras enfermedades infecciosas. Se ha destacado la eficacia del tratamiento breve con ceftriaxona para la fiebre tifoidea o la meningitis meningocócica. En una serie retrospectiva de 21 casos también se ha descrito el interés de periodos cortos de tratamiento (3-6 días) para la leptospirosis leve y grave. Parecería necesario un período de tratamiento mínimo de 3 días para confirmar biológicamente el diagnóstico de leptospirosis y descartar otras infecciones adquiridas en la comunidad.

Nuestra propuesta de estudio es la realización de un ensayo de no inferioridad que compare un período de terapia antibiótica acortada de 3 días con el período de tratamiento estándar de 7 días en pacientes con leptospirosis leve atendidos en el hospital en 5 departamentos franceses de ultramar (Martinica, Guadalupe, Francia). Guayana, Reunión, Mayotte).

Originalidad y aspectos innovadores:

Hasta donde sabemos, aún no se ha explorado la eficacia de una terapia con antibióticos de 3 días para la leptospirosis leve, en comparación con el período estándar de 7 días.

Además, el estudio LEPTO3 estará entre los primeros ensayos clínicos que se centrarán en el problema endémico de salud pública, que es la leptospirosis, a un gran nivel geográfico (regiones del Caribe y el Océano Índico) e implicará un alto nivel de colaboración entre médicos y científicos. equipos de estos territorios.

Objetivo principal :

Compare la eficacia de un período de terapia con antibióticos de 3 días con el período estándar de 7 días en pacientes con leptospirosis leve atendidos en el hospital en 5 departamentos franceses de ultramar (Martinica, Guadalupe, Guayana Francesa, Reunión, Mayotte)

Objetivos secundarios:

• Comparar la evolución de las características clínicas y biológicas en los 2 grupos de pacientes (duración de la terapia antibiótica 3 días versus 7 días)
• Comparar la duración de la estancia hospitalaria en los 2 grupos de pacientes (duración de la terapia con antibióticos de 3 días frente a 7 días)
• Examinar los factores vinculados a un posible fracaso del tratamiento en los pacientes
• Evaluar la tolerancia del paciente al tratamiento.