Comparando dois períodos de antibioticoterapia (3 versus 7 dias) em pacientes com leptospirose leve e atendidos no hospital em 5 departamentos ultramarinos franceses (Martinica, Guadalupe, Guiana Francesa, Reunião, Maiote) (LEPTO3)

A leptospirose é uma doença tropical negligenciada distribuída globalmente que afeta áreas subtropicais e tropicais, como o Caribe e o Oceano Índico, com condições climáticas favoráveis ​​para a transmissão da doença. Apresenta forte sazonalidade, com potencial epidêmico principalmente após chuvas intensas. Uma recente revisão sistemática de Costa et al. (2015) coloca a leptospirose entre as principais causas zoonóticas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com 1,03 milhão de casos e 58.900 mortes a cada ano.

A leptospirose é um importante problema de saúde pública, principalmente em populações economicamente vulneráveis. Também está emergindo como uma ameaça à saúde em novos ambientes devido à globalização e às mudanças climáticas. Desastres e eventos climáticos extremos são reconhecidos como precipitadores de epidemias.

As manifestações clínicas são altamente polimórficas, variando de uma forma anictérica semelhante à influenza até formas graves com insuficiência hepato-renal ou pulmonar, associadas a alta mortalidade.

A antibioticoterapia deve ser prescrita precocemente, assim que houver suspeita de leptospirose e preferencialmente nos primeiros 5 dias, antes que a leptospira se espalhe para os tecidos. No tratamento de formas leves, os antibióticos usuais são amoxicilina oral ou doxiciclina para uma duração de tratamento padrão de 7 dias. Em casos hospitalizados de leptospirose, a antibioticoterapia parenteral com ceftriaxona costuma ser indicada como terapia de primeira linha.

Os antibióticos mais amplamente utilizados nas regiões francesas do Caribe e do Oceano Índico são amoxicilina, doxiciclina e cefalosporinas de terceira geração, como a ceftriaxona.

Pesquisar hipóteses:

Os efeitos de períodos mais curtos de antibioticoterapia para outras doenças infecciosas têm sido explorados por vários autores. A eficácia do tratamento curto com ceftriaxona foi destacada para febre tifóide ou meningite meningocócica. Em uma série retrospectiva de 21 casos, também foi descrito o interesse de curtos períodos de tratamento (3-6 dias) para leptospirose leve e grave. Um período mínimo de terapia de 3 dias pareceria necessário para confirmar biologicamente o diagnóstico de leptospirose e descartar outras infecções adquiridas na comunidade.

Nossa proposta de estudo é a realização de um ensaio de não inferioridade comparando um período reduzido de terapia antibiótica de 3 dias com o período de tratamento padrão de 7 dias em pacientes com leptospirose leve e atendidos no hospital em 5 departamentos ultramarinos franceses (Martinica, Guadalupe, França Guiana, Reunião, Mayotte).

Originalidade e aspectos inovadores:

Até onde sabemos, a eficácia de uma antibioticoterapia de 3 dias para leptospirose leve, em comparação com o período padrão de 7 dias, ainda não foi explorada.

Além disso, o estudo LEPTO3 estará entre os primeiros ensaios clínicos a focar o problema endêmico de saúde pública, que é a leptospirose, em um amplo nível geográfico (regiões do Caribe e do Oceano Índico) e envolver um alto nível de colaboração entre médicos e cientistas equipas destes territórios.

Objetivo principal :

Comparar a eficácia de um período de antibioticoterapia de 3 dias com o período padrão de 7 dias em pacientes com leptospirose leve atendidos no hospital em 5 departamentos ultramarinos franceses (Martinica, Guadalupe, Guiana Francesa, Reunião, Maiote)

Objetivos secundários:

• Comparar a evolução das características clínicas e biológicas nos 2 grupos de doentes (duração da antibioticoterapia 3 dias versus 7 dias)
• Comparar os tempos de internação nos 2 grupos de pacientes (duração da antibioticoterapia 3 dias versus 7 dias)
• Examinar fatores ligados a uma potencial falha de tratamento em pacientes
• Avaliar a tolerância do paciente ao tratamento