Studie, ve které se dozvíte více o potenciálu antifungálního krému V61-044 obsahujícího trolamin způsobit dráždivou reakci pokožky na ultrafialové světlo u zdravých lidských subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí být ve věku od 18 do 60 let;
• Účastníci museli být lehce pigmentovaní (fototypy kůže Fitzpatrick I, II, III);
• Účastníci musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je určeno anamnézou subjektu;
• Účastníci museli být ochotni vyhnout se používání solária a dodatečnému slunečnímu záření během zkušebního a následného období;
• Účastníci museli být ochotni zdržet se používání jakýchkoli nových topických přípravků během zkoušky;
• Účastníci musí být schopni a ochotni spolupracovat se zkoušejícím a výzkumným personálem, nechat si aplikovat zkušební materiály podle protokolu a dokončit celý průběh zkoušky;
• Účastníci museli být ochotni nahlásit jakékoli léky užívané během studie a zdržet se užívání jakýchkoli léků během studie, které by mohly způsobit fotoreakce;
• Pokud jde o ženy, musí účastníci před zahájením a také po dokončení zkoušky předložit negativní těhotenský test z moči.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci nesměli mít viditelné spálení sluncem;
• Účastníci nesměli mít v anamnéze sluneční přecitlivělost/fotosenzitivitu nebo fotosenzitivní dermatózy;
• Účastníci nesmí mít v anamnéze alergie nebo citlivost na kosmetiku, toaletní potřeby nebo jakékoli dermatologické produkty;
• Účastníci nesmějí v nedávné době užívat žádné systémové nebo topické léky, které by mohly způsobit fotoreakci nebo mohly interferovat se studiem;
• Účastníci nesměli mít žádné známé kožní onemocnění, které by mohlo narušit řádný průběh zkoušky;
• Účastníci nesmějí mít jizvy, znaménka, nadměrné ochlupení nebo jiné vady v oblasti střední nebo spodní části zad, které by mohly narušit test nebo hodnocení testovacích míst;
• Účastníci nesmějí mít v anamnéze významnou interní chorobu, která by mohla narušit vyhodnocení testovaného materiálu, jak určil zkoušející;
• Účastníci nesmí být těhotná, plánovat těhotenství nebo kojit dítě během zkušební doby;
• Účastníci nesmějí v posledních dvou měsících používat solárium ani jiná umělá solária;
• Účastníci se nesměli zúčastnit náplastového testu zahrnujícího záda během čtyř týdnů před zahájením zkoušky;
• Účastníci se nesmí současně účastnit žádného jiného klinického nebo spotřebitelského testu;
• Účastníci nesměli mít jiné podmínky, které zkoušející považoval za pádné důvody pro vyloučení ze zkoušky.