Estudo para aprender mais sobre o potencial do creme antifúngico V61-044 contendo trolamina para causar reação irritante da pele à luz ultravioleta em seres humanos saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter entre 18 e 60 anos;
• Os participantes devem ser levemente pigmentados (fototipos de pele Fitzpatrick I, II, III);
• Os participantes devem estar com boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico do sujeito;
• Os participantes devem estar dispostos a evitar o uso de câmaras de bronzeamento e exposição adicional ao sol durante o período de avaliação e acompanhamento;
• Os participantes devem estar dispostos a abster-se de usar quaisquer novos produtos tópicos durante o estudo;
• Os participantes devem ter sido capazes e dispostos a cooperar com o investigador e a equipe de pesquisa, aplicar os materiais de teste de acordo com o protocolo e concluir todo o curso do estudo;
• Os participantes devem estar dispostos a relatar quaisquer medicamentos tomados durante o estudo e abster-se de tomar qualquer medicamento durante o estudo que possa produzir reações fotoelétricas;
• Se for do sexo feminino, os participantes devem produzir um teste de gravidez de urina negativo antes do início e também no final do estudo.

Critério de exclusão:

• Os participantes não devem ter sofrido queimaduras solares visíveis;
• Os participantes não devem ter histórico de hipersensibilidade/fotossensibilidade ao sol ou dermatoses fotossensíveis;
• Os participantes não devem ter histórico de alergias ou sensibilidades a cosméticos, produtos de higiene ou quaisquer produtos dermatológicos;
• Os participantes não devem ter usado recentemente nenhum medicamento sistêmico ou tópico que possa ter causado uma fotorreação ou possa ter interferido no estudo;
• Os participantes não devem ter nenhuma condição de pele conhecida que possa interferir na condução adequada do estudo;
• Os participantes não devem ter cicatrizes, manchas, excesso de cabelo ou outras manchas no meio ou na parte inferior das costas que possam ter interferido no teste ou na classificação dos locais do teste;
• Os participantes não devem ter histórico significativo de doença interna que possa ter interferido na avaliação do material de teste conforme determinado pelo Investigador;
• As participantes não devem estar grávidas, planejando gravidez ou amamentando uma criança durante o período experimental;
• Os participantes não devem ter usado uma cama de bronzeamento ou outras luzes de bronzeamento artificial nos últimos dois meses;
• Os participantes não devem ter participado de um patch test envolvendo as costas nas quatro semanas anteriores ao início do teste;
• Os participantes não devem ter participado simultaneamente de qualquer outro teste clínico ou de consumo;
• Os participantes não devem ter tido outras condições consideradas pelo investigador como razões sólidas para a desqualificação da inscrição no estudo.