研究以了解更多关于含有三乙醇胺的抗真菌霜 V61-044 在健康人类受试者中引起皮肤对紫外线的刺激性反应的可能性

纳入标准：

• 参加者年龄必须在18至60岁之间；
• 参与者必须是浅色色素（Fitzpatrick 皮肤光型 I、II、III）；
• 根据受试者的病史确定，参与者必须身体健康；
• 在试验和随访期间，参与者必须愿意避免使用日光浴床和额外的阳光照射；
• 参与者必须愿意在试验期间避免使用任何新的外用产品；
• 参与者必须能够并愿意与研究者和研究人员合作，根据方案应用测试材料，并完成整个试验过程；
• 参与者必须愿意报告在试验期间服用的任何药物，并在试验期间避免服用任何可能产生光反应的药物；
• 如果是女性，参与者必须在开始前和完成试验时进行阴性尿妊娠试验。

排除标准：

• 参与者不得有明显的晒伤；
• 参与者不得有日光过敏/光敏性或光敏性皮肤病病史；
• 参与者不得有过敏史或对化妆品、盥洗用品或任何皮肤病产品敏感；
• 参与者最近不得使用任何可能引起光反应或可能干扰试验的全身或局部药物；
• 参与者不得有任何可能干扰试验正常进行的已知皮肤状况；
• 参与者不得在中背部或下背部有疤痕、痣、毛发过多或其他可能干扰测试或测试部位分级的瑕疵；
• 参与者不得有可能干扰研究者确定的测试材料评估的重要内科疾病史；
• 参与者不得在试验期间怀孕、计划怀孕或哺乳；
• 参与者在过去两个月内不得使用日光浴床或其他人造日光浴灯；
• 参加者不得在试验开始前 4 周内参加过涉及背部的斑贴试验；
• 参与者不得同时参加任何其他临床或消费者测试；
• 参与者不得有其他被研究者认为是取消参与试验资格的合理理由。