The PhOCus Trial: Implementace farmakogenomického testování v onkologické péči

Kritéria pro zařazení Dospělí pacienti, kteří dostávají onkologickou péči v The University of Chicago Medical Center a pro které je plánována léčba fluoropyrimidinem a/nebo irinotekanem, jsou způsobilí.

Do této studie jsou způsobilí jedinci všech pohlaví, ras a etnických skupin. V nastíněné klinické studii není žádná zaujatost vůči rase, pohlaví nebo pohlaví.

Kritéria vyloučení

1. Jedinci, kteří byli dříve vystaveni plánované chemoterapeutické látce kdykoli (fluoropyrimidin a/nebo irinotekan).
2. Subjekty zařazené do výzkumné studie, která by vylučovala modifikace dávky fluoropyrimidinových a/nebo irinotekanových chemoterapií.
3. Subjekty, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, jater nebo ledvin nebo se o ní aktivně uvažuje.
4. Subjekty s anamnézou nebo aktivní rakovinou krve (např. leukémie).
5. chronické onemocnění ledvin, jak je definováno rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 30/ml/min/1,73 m2, kvůli riziku sníženého vylučování léku.
6. Jaterní dysfunkce, jak je definována následujícími laboratorními hodnotami, kvůli riziku sníženého metabolismu léčiva: Celkový bilirubin vyšší než 1,5 mg/dl, aspartátaminotransferáza (AST) a alanintransamináza (ALT) vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu*. (*AST a ALT více než 5násobek horní hranice normálu, pokud jsou přítomny jaterní metastázy).
7. Subjekty, které již dříve prošly nebo jsou v současné době zařazeny do jiné institucionální farmakogenomické genotypizační studie nebo je o nich známo, že již dříve podstoupily farmakogenomickou genotypizaci genu (genů) zájmu prostřednictvím jiných komerčních nebo jiných prostředků.
8. Neschopnost porozumět a dát informovaný souhlas s účastí.