- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04607863
Index držení nohy, Hallux limitus u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Chůze se senzorem Optogait
Index držení nohy Pronated, Hallux Limitus Connection a Chronická bolest dolní části zad Parametry chůze se senzorem Optogait
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy chodidel byly uznány jako spojené s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Pro zlepšení znalostí o vztahu mezi omezením rozsahu pohybu halluxů (HROML) je důležité, že může ovlivnit biomechanický vliv na záda. Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda se HROML může jevit jako rizikový faktor CLBP
HROML ovlivňuje polohu chodidla a následně může vyvolat změnu jako kompenzační mechanismus normální biomechaniky nohy, kyčle a zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: muži a ženy ve věku 18 až 65 let Hallux limitus na jedné nebo dvou stopách -
Kritéria vyloučení:
vážná nemoc, současná účast v jiné výzkumné studii těhotenství před operací nohou nebo zad
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest v kříži
Pacienti s bolestmi dolní části zad
|
Jedná se o výzkum případové kontroly
|
|
Žádná bolest v kříži
Žádní pacienti s bolestmi zad
|
Jedná se o výzkum případové kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hallux dorzální pohyb v rozsahu stupňů
Časové okno: Den, den zařazení do studie
|
Goniometr pro vyšetření rozsahu dorzálního pohybu halluxů
|
Den, den zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v kříži
Časové okno: den, den zařazení do studie
|
dotazníkový index invalidity oswestry
|
den, den zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Poruchy pohybu
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Zranění nohou
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Dyskineze
- Hallux Rigidus
- Hallux Limitus
Další identifikační čísla studie
- 23/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .