Methylprednisolon vs. dexamethason u pneumonie COVID-19 (MEDEAS RCT) (MEDEAS)

Léčba nízkými dávkami glukokortikoidů je jedinou intervencí, u které bylo prokázáno, že významně snižuje úmrtnost v případech pneumonie COVID-19 vyžadující suplementaci kyslíkem nebo ventilační podporu. Zejména velká randomizovaná kontrolovaná studie ve Spojeném království (studie RECOVERY) prokázala účinnost dexametazonu v dávce 6 mg/den po dobu 10 dnů při snižování mortality ve srovnání s obvyklou terapií, s větším dopadem na pacienty vyžadující mechanickou ventilaci (snížení o 36 %). nebo kyslíkovou terapií (snížení o 18 %) než u těch, kteří nepotřebovali podporu dýchání (doi: 10.1056/NEJMoa2021436). Stále však existuje nedostatek informací, které by vedly k podávání glukokortikoidů u těžké pneumonie/ARDS, a žádný důkaz o nadřazenosti steroidního léku – ani terapeutického schématu – ve srovnání s ostatními, což vedlo k velké heterogenitě léčebných protokolů a chybné interpretaci dostupné nálezy. V nedávné longitudinální observační studii provedené na italských respiračních vysoce závislých jednotkách protokol s prodlouženou nízkou dávkou methylprednisolonu prokázal 71% snížení úmrtnosti a dosažení dalších sekundárních koncových bodů, jako je zvýšení počtu dnů bez ventilace do 28. dne studie v podskupině pacientů s těžkou pneumonií a vysokými hladinami systémového zánětu (doi: 10.1093/ofid/ofaa421). Léčba byla dobře tolerována a neovlivnila vylučování viru z dýchacích cest. Ve světle těchto údajů je cílem této studie porovnat účinnost methylprednisolonového protokolu a dexamethasonového protokolu založeného na předchozích důkazech ve zvýšení přežití do 28. dne a také ve snížení potřeby a trvání mechanické ventilace mezi hospitalizovanými pacienti vyžadující neinvazivní respirační podporu (doplňování kyslíku a/nebo neinvazivní ventilaci).