- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04663750
Vitrektomie, aktivátor subretinálního tkáňového plazminogenu (TPA) a intravitreální plyn pro submakulární krvácení sekundární k exsudativní (vlhké) věkem podmíněné makulární degeneraci (TIGER). (TIGER)
Vitrektomie, aktivátor subretinálního tkáňového plazminogenu a intravitreální plyn pro submakulární krvácení sekundární k exsudativní věkem podmíněné makulární degeneraci (TIGER): fáze 3, celoevropská, dvouskupinová, pozorovatelem maskovaná, superiorita, randomizovaná kontrolovaná chirurgická studie.
Střed sítnice (makula) v zadní části oka obsahuje buňky, které nám poskytují naše centrální vidění, které používáme ke čtení a rozpoznávání tváří. Tyto buňky mohou být poškozeny onemocněním nazývaným vlhká věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), kdy nové abnormální krevní cévy prorůstají makulou a dochází k úniku tekutiny. To může ovlivnit vidění. V některých případech může vlhká AMD také způsobit krvácení pod makulou, známé jako submakulární krvácení (SMH), které může vést k výrazné a trvalé ztrátě zraku v oku.
Současnou standardní léčbou vlhké formy AMD je podávání injekcí obsahujících „anti-VEGF“ léky do oka. Anti-VEGF léky snižují únik tekutiny, takže makula může opět vyschnout a zrak se může zlepšit.
Anti-VEGF jsou také současným standardem péče o SMH, hlavně proto, že pro samotný SMH neexistuje žádná licencovaná léčba (pacienti s SMH byli vyloučeni z většiny vlhkých studií AMD).
Účelem této studie je proto porovnat dvě léčby:
- Standardní léčba vlhké formy AMD (injekce anti-VEGF).
- Standardní léčba nad plus operace. Tato studie zjistí, zda chirurgický zákrok spolu s injekcemi anti-VEGF může dále zlepšit vidění oproti současné standardní léčbě samotnými injekcemi anti-VEGF.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Postup: Pars plana vitrektomie
- Lék: subretinální injekce rekombinantní TPA (Alteplase) až do maximální dávky 25 mikrogramů v 0,2 ml
- Lék: Intravitreální plynová tamponáda 20% sulfahexafluoridu (SF6).
- Lék: Intravitreal 2 mg aflibercept will be injected at baseline then monthly for two further doses, then 2-monthly until month 12
Detailní popis
SMH je vzácná, ale zničující komplikace vlhké AMD. Neléčená SMH obvykle vede k trvalé a vážné ztrátě zraku, v rozsahu od 6/30 (přibližně 20 % normálního vidění) až po schopnost vnímat pouze světlo oproti tmě (žádné užitečné vidění).
Neexistují žádné velké, publikované, randomizované kontrolované studie (RCT) hodnotící léčbu SMH. Neexistuje tedy žádný široce přijímaný léčebný přístup. Někteří pacienti jsou léčeni pozorováním, jiní léky (anti-VEGF) injekčně do oka, jiní operací oka (vitrektomie, subretinální TPA, plynatost) a jejich kombinacemi. Z regulačního hlediska je standardní léčba pouze injekcemi anti-VEGF, protože ty jsou povoleny pro léčbu vlhké formy AMD (a pro SMH není povolena žádná léčba). Tato studie bude testovat hypotézu, že operace s injekcemi anti-VEGF pro SMH kvůli vlhké AMD je lepší než současný standard léčby samotnými injekcemi anti-VEGF. Výsledky pomohou vést budoucí klinickou praxi k maximalizaci vizuálních výsledků u pacientů s SMH. Většina potenciálních účastníků bude prezentovat nebo bude odkázána na kliniky vyšetřovatelů, kteří poskytují rutinní péči o vlhkou AMD. Doporučení mohou pocházet od výzkumných sítí, rodinných lékařů, optometristů nebo oftalmologů.
Po potvrzení diagnózy SMH bude získán informovaný souhlas a potenciální účastníci budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Poté proběhne základní screening, včetně klinického vyšetření a série zrakových testů k potvrzení způsobilosti k účasti ve studii.
Po úspěšném screeningu bude každý účastník náhodně rozdělen do jedné ze dvou studijních skupin:
- Standardní současná léčba injekcemi anti-VEGF: účastníkům bude podána první injekce do oka studie při screeningu/základní návštěvě nebo jinak během několika dnů. Poté každý účastník dostane další injekci v 1. měsíci, další ve 2. měsíci a poté jednu injekci každé dva měsíce až do konce studie (12. měsíc). Před každou injekcí se podají anestetické oční kapky k znecitlivění oka.
- Standardní současná léčba injekcemi anti-VEGF plus chirurgický zákrok: účastníkům bude podána první injekce do oka studie v době operace a poté všechny další injekce podle výše uvedeného schématu. Během chirurgického zákroku se odstraní čirý gel (sklivec), který vyplňuje vnitřek oka, a do oka se vstříkne lék proti sraženinám (TPA), který pomůže rozbít krevní sraženinu. Vnitřek oka se pak naplní plynem, který pomůže vytlačit rozpuštěnou sraženinu pryč z makuly. Před operací budou s každým účastníkem prodiskutovány různé možnosti anestetika, včetně (i) pouze lokálního anestetika, (ii) lokálního anestetika s určitou sedací pro snížení jakékoli úzkosti nebo (iii) celkového anestetika, aby účastník během operace spal. Pokud má účastník také šedý zákal nebo je pravděpodobné, že se u něj vyvine, chirurg prodiskutuje možnost operace šedého zákalu jako součásti stejné operace.
Po operaci budou účastníci požádáni, aby drželi hlavu dopředu, aby bublina plynu mohla přesunout krevní sraženinu pryč z makuly. To by mělo být provedeno po dobu 50 minut z každé hodiny po dobu prvních pěti dnů. Během 10minutových přestávek budou účastníci vyzváni, aby se pohybovali a byli aktivní. V noci budou účastníci požádáni, aby spali na straně operovaného oka, tedy s operovaným okem nejníže. Očekává se, že plyn z oka zmizí přibližně 4-8 týdnů po operaci.
Účastníci, kteří podstoupili operaci, budou instruováni, aby se vrátili na kontrolu den po operaci a také jeden týden později. Všichni účastníci budou mít také klinické vyšetření v 6 a 12 měsících, které bude zahrnovat testy jejich zraku. Budou také pravidelně navštěvovat injekce anti-VEGF: každý měsíc na první tři návštěvy, poté každé dva měsíce až do dokončení studie ve 12. měsíci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Riti Desai, M.Sc.,M.Phil.
- Telefonní číslo: 31297 0044 2032991297
- E-mail: ritidesai@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Ramazzotto, M.Pharm
- Telefonní číslo: 31297 0044 2032991297
- E-mail: kch-tr.tigerstudy@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Waterford, Irsko
- Nábor
- The Institute of Eye Surgery
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eugene Ng
-
-
-
-
-
Bonn, Německo
- Nábor
- University of Bonn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina Pfau
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Spitzer
-
München, Německo
- Nábor
- Ludwig Maximilians-University München
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Siegfried Priglinger
-
Münster, Německo
- Nábor
- Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital Münster
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albrecht Lommatzsch
-
Sulzbach, Německo
- Nábor
- Knappschaft Kliniken Saar GmbH, Sulzbach
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Boris Stanzel
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Ulm University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Armin Wolf
-
Würzburg, Německo
- Nábor
- University Hospital of Würzburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jost Hillenkamp
-
-
-
-
-
Lodz, Polsko
- Nábor
- Ophthalmology Clinic Jasne Błonia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zofia Anna Nawrocka
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT9 7AB
- Nábor
- Belfast Health and Social Care Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noemi Lois
-
Brighton, Spojené království
- Staženo
- University Hospitals Sussex NHS Trust
-
Bristol, Spojené království, BS1 2LX
- Nábor
- Bristol Eye Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johannes Keller
-
Exeter, Spojené království
- Nábor
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Conor Ramsden
-
Glasgow, Spojené království
- Staženo
- Gartnavel General Hospital
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- Leicester Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Somnath Banerjee
-
Liverpool, Spojené království, L7 8 XP
- Nábor
- Royal Liverpool University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruman Hussain
-
London, Spojené království, EC1V 2PD
- Nábor
- Moorfields Eye Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louisa Wickham
-
London, Spojené království, E11 1NR
- Nábor
- Barts Health NHST trust - Whipps Cross University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hadi Zambarakji
-
London, Spojené království, NW1 5QH
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust (The Western Eye Hospital)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahila Zakir
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
- Nábor
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luke Membrey
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tsveta Ivanova
-
Middlesbrough, Spojené království
- Nábor
- James Cook University Hospital, (South Tees NHSFT)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saad Ahmed
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
- Nábor
- Royal Victoria Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roxane Hillier
-
Nottingham, Spojené království
- Nábor
- Nottingham University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Foss
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sher Aslam
-
Plymouth, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Plymouth NHST
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vasant Raman
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bhaskar Gupta
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Torbay and South Devon NHS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eddie Doyle
-
Wolverhampton, Spojené království
- Nábor
- New Cross Hosp, Royal Wolverhampton NHST
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kam Balaggan
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7ET
- Nábor
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raiji Koothoor
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3 NG
- Nábor
- Kent & Canterbury Hospital (East Kent University)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yvonne Luo
-
-
London
-
London, London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Timothy L Jackson, PhD, FRCOphth
- Telefonní číslo: 31297 +44 20 3299 1297
-
Kontakt:
- Riti Desai, M.Sc, M.Phil
- Telefonní číslo: 31297 +44 20 3299 1297
- E-mail: ritidesai@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy L Jackson, PhD, FRCOphth
-
-
Scotlan
-
Edinburgh, Scotlan, Spojené království, EH3 9HA
- Nábor
- The Princess Alexandra Eye Pavilion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manjit Mehat
-
-
Tyne and Wear
-
Sunderland, Tyne and Wear, Spojené království, SR2 9HP
- Nábor
- Sunderland Eye Infimary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Smith
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
- Nábor
- Hull Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdallah Ellabban
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital Bern
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Sebastian Zinkernagel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všeobecné
Muži nebo ženy ve věku alespoň 50 let
Studijní oko
- SMH, zahrnující sub-neuroretinální krvácení s nebo bez sub-RPE krvácení, které se vyskytuje sekundárně k léčbě naivní nebo dříve léčené exsudativní AMD, včetně choroidální neovaskularizace (CNV), idiopatické polypoidní choroidální vaskulopatie (IPCV) a retinální angiomatózní proliferace (RAP).
- SMH zahrnující foveální střed, který měří alespoň 1 průměr disku v největším lineárním rozměru.
- Subneuroretinální krvácení o tloušťce alespoň 125 mikronů, měřeno ve foveálním centru pomocí optické koherentní tomografie spektrální domény (SD-OCT).
- BCVA mezi počítáním prstů a skóre písmene Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) 70 včetně.
Kritéria vyloučení:
Všeobecné
- Závažná alergie na fluorescein nebo indocyaninovou zeleň (ICG).
- Hypersenzitivita na alteplázu (Actilyse), gentamicin, arginin, kyselinu fosforečnou, polysorbát 80 nebo aflibercept (Eylea).
- Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo infarkt myokardu do 6 měsíců.
- Účast v jiné intervenční studii do 12 týdnů od zařazení nebo plánovaná během této studie.
- Ženy, které během klinického hodnocení kojí, těhotné nebo plánují otěhotnět. Všechny sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s pokračující abstinencí od heterosexuálního styku nebo s používáním vysoce účinných metod antikoncepce po dobu až 12 týdnů po podání IMP. Muži musí také souhlasit s používáním kondomu, pokud je jejich partnerka v plodném věku, i když mají úspěšnou vazektomii. Ženy ve fertilním věku jsou ženy, které prodělaly menarché a nejsou chirurgicky sterilizovány (např. hysterektomie nebo bilaterální salpingektomie) nebo po menopauze (definované jako minimálně 1 rok od poslední pravidelné menstruace). Vysoce účinné metody antikoncepce jsou ty s mírou selhání < 1 % ročně, pokud jsou používány důsledně a správně, např. kombinovaná (obsahující estrogen a progestogen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace orální, intravaginální a transdermální cestou; hormonální antikoncepce obsahující pouze progestogen spojenou s inhibicí ovulace prostřednictvím perorálního, injekčního, implantovatelného, nitroděložního tělíska (IUD) nebo nitroděložního systému uvolňujícího hormony (IUS); nebo partner po vasektomii.
- International Normalized Ratio (INR) větší než 3,5, pokud se nepředpokládá, že INR může být před vitrektomií sníženo pod tuto úroveň, čímž se vyváží systémová rizika s riziky nitroočního krvácení.
- Neochotný, neschopný nebo nepravděpodobný návrat k plánované kontrole po dobu trvání soudu.
Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil účastníkovi udělit informovaný souhlas nebo dodržet protokol, jako je demence, duševní onemocnění nebo závažné systémové onemocnění.
Studijní oko
- SMH, o kterém je známo nebo se odhaduje, že je přítomen déle než 15 dní, jak dokládá anamnéza, klinická dokumentace před zahájením studie nebo vzhled fundu.
- SMH v důsledku očního onemocnění jiného než exsudativní AMD.
- Současná aktivní proliferativní diabetická retinopatie.
- Současný nitrooční zánět.
- Současná oční nebo periokulární infekce jiná než blefaritida.
- Současná nebo známá bývalá vysoká krátkozrakost (>6 dioptrií).
- Aphakia.
- Jiné současné nebo již existující oční stavy, které podle názoru zkoušejícího zabrání jakémukoli zlepšení BCVA po vymizení SMH, jako je těžká centrální makulární atrofie nebo fibróza, hustá amblyopie, makulární díra zahrnující foveu nebo velmi špatná BCVA před prezentací s SMH (počítání prstů nebo horší).
- Nedostatečná dilatace zornic nebo významné opacity média, které zabrání adekvátnímu klinickému hodnocení zadního segmentu nebo zobrazení očního pozadí.
- Nitrooční operace do 12 týdnů od zařazení, s výjimkou nekomplikované operace katarakty, která je povolena do 8 týdnů od zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A – Operace s afliberceptem
Operace s afliberceptem na konci operace, s pooperační kontrolou 1. den a 1. týden (7. den)
|
Pars plana vitrektomie
Lék: subretinální injekce rekombinantní TPA (Alteplase) až do maximální dávky 25 mikrogramů v 0,2 ml
Subretinální injekce rekombinantního TPA (Alteplase, Actilyse, Boehringer Ingelheim) až do maximální dávky 25 mikrogramů v 0,2 ml.
Ostatní jména:
Intravitreální plynová tamponáda 20% sulfahexafluoridu (SF6).
Intravitreal 2 mg aflibercept will be injected at baseline then monthly for two further doses, then 2-monthly until month 12.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B – monoterapie Afliberceptem
Monoterapie afliberceptem zahájená na začátku.
|
Intravitreal 2 mg aflibercept will be injected at baseline then monthly for two further doses, then 2-monthly until month 12.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení Early Treat of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) písmen nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) ve studovaném oku.
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je podíl účastníků se ziskem BCVA ≥ 10 písmen ETDRS v oku studie při 12měsíční návštěvě.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zlepšení včasné léčby diabetické retinopatie (ETDRS) v nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) u zkoumaného oka
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna písmen ETDRS v BCVA ve studovaném oku při návštěvě v měsíci 6.
|
6 měsíců
|
|
Průměr ETDRS BCVA
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
|
Maximální rychlost čtení Radner
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
|
Oblast velikosti skotomu pomocí Humphrey Field Analyzer 10-2 nebo ekvivalentu
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
|
National Eye Institute 25-položkový dotazník zrakových funkcí (NEI VFQ-25). složené skóre.
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
6 a 12 měsíců.
|
|
|
EQ-5D-5L s vizuálním šroubovacím skóre.
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
|
6 a 12 měsíců.
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost subfoveální fibrózy a/nebo atrofie a oblast fibrózy/atrofie pomocí analýzy obrazu multimodálního čtecího centra.
Časové okno: 12 měsíců.
|
Přítomnost nebo nepřítomnost subfoveální fibrózy a/nebo atrofie a oblast fibrózy/atrofie zahrnující foveu hodnocená pomocí multimodálního zobrazování nezávislým čtecím centrem, kombinující optickou koherentní tomografii se spektrální doménou (SD-OCT), autofluorescenci očního pozadí (FAF) a stereofonní fotografie očního pozadí .
|
12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy L Jackson, PhD, FRCOphth, Kings College London & Kings College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jackson TL, Bunce C, Desai R, Hillenkamp J, Lee CN, Lois N, Peto T, Reeves BC, Steel DH, Edwards RT, van Meurs JC, Wafa H, Wang Y. Vitrectomy, subretinal Tissue plasminogen activator and Intravitreal Gas for submacular haemorrhage secondary to Exudative Age-Related macular degeneration (TIGER): study protocol for a phase 3, pan-European, two-group, non-commercial, active-control, observer-masked, superiority, randomised controlled surgical trial. Trials. 2022 Jan 31;23(1):99. doi: 10.1186/s13063-021-05966-3.
- Lee CN, Desai R, Ramazzotto L, Wafa H, Wang Y, Bunce C, Doungsong K, Ezeofor V, Edwards RT, Lois N, Steel DH, Peto T, Hillenkamp J, van Meurs JC, Reeves BC, Jackson TL. Vitrectomy, subretinal Tissue plasminogen activator and Intravitreal Gas for submacular haemorrhage secondary to Exudative Age-Related macular degeneration (TIGER): update to study protocol and addition of a statistical analysis plan and health economic analysis plan for a randomised controlled surgical trial. Trials. 2025 Apr 14;26(1):131. doi: 10.1186/s13063-025-08727-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění sítnice
- Degenerace sítnice
- Makulární degenerace
- Oční nemoci
- Mokrá makulární degenerace
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Biologické faktory
- Hydrolázy
- Enzymy
- Enzymy a koenzymy
- Krevní proteiny
- Endopeptidázy
- Peptidové hydrolázy
- Serinové endopeptidázy
- Serinové proteázy
- Aktivátory plazminogenu
- Krevní koagulační faktory
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- IRAS Project ID: 276366
- 2020-004917-10 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Pars plana vitrektomie
-
University of BonnUniversidad Complutense de MadridDokončenoParadentóza | Intrabonózní parodontální defekt | Migrace zubůNěmecko, Španělsko
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Ospedale Policlinico San MartinoNáborOddělení sítnice | PAs Plana vitrektomie | Kapky silikonového oleje na nitrooční čočceItálie
-
PharmaBio CorporationAktivní, ne náborMyopická chorioretinální atrofieJaponsko
-
Minia UniversityDokončeno
-
MASK-air SASNábor