Poškození DNA u kriticky nemocných pacientů s COVID-19
Poškození DNA u kriticky nemocných pacientů s infekcí SARS-CoV-2 se selháním orgánů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů budou evidovány údaje z nemocniční dokumentace: demografické údaje, klinické údaje (Horowitzův index, nutnost pronační polohy, otevírací manévry, napojení na ECMO, stav oběhu a další orgánové funkce), laboratorní údaje: parametry zánětlivé aktivity a COVID-19 specifické markery (krevní obraz s diferenciálním počtem leukocytů, CRP, IL-6, feritin, prokalcitonin, D-dimery).
Ve studii budou odebrány 4 ml heparinizované periferní krve pro analytické účely nad rámec standardní praxe pro izolaci lymfocytů a monitorování oxidačního poškození DNA při přijetí na JIP (D1), po 2 dnech (D3) a 7. den (D7) hospitalizace. Stejný vzorek krve bude použit pro stanovení EPA a DHA omega-3 v membránách erytrocytů. Ve stejných intervalech a frekvenci bude odebráno 10 ml moči pro stanovení 8-hydroxy-2-deoxyquanosinu (8-OHdG), celkem tedy bude odebráno 30 ml moči pro analytické účely.
Podrobnosti pro analytické zpracování: poškození lymfocytů periferní krve bude hodnoceno pomocí alkalické metody COMET ASSAY pro zlom DNA a modifikované COMET ASSAY s použitím specifických enzymů pro detekci oxidovaných bází, endonukleázy III (ENDO III) pro detekci oxidovaných pyrimidinů a formamidopyrimidinové DNA glykosyláza (FPG) pro detekci oxidovaných purinů. Reparační kapacita leukocytů bude stanovena pomocí modifikovaného COMET ASSAY, který využívá extrakty pacientských lymfocytů a HeLa buněk s definovaným poškozením DNA. Rozsah poškození DNA 8-hydroxy-2-deoxyquanosinem (8-OHdG) v moči pacientů bude stanoven stanovením koncentrace 8-OHdG metodou ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Česko, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocný dospělý pacient přijatý na JIP s pozitivním testem RT-PCR nebo antigenním testem na COVID-19 se známkami a příznaky selhání orgánů
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí ze strany pacienta podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlomy jednovláknové DNA
Časové okno: Týden
|
Změny v zlomech jednořetězcové DNA v periferních lymfocytech
|
Týden
|
|
oxidace bází DNA
Časové okno: Týden
|
Změny oxidovaných purinových a pyrimidinových bází DNA periferních lymfocytů
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Všechny způsobují 30denní úmrtnost
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVV_COVID-19_DNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na ZKOUŠKA KOMET
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Manhattan Psychiatric CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of MedicineNeznámýChronická schizofrenieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoPoruchy související s opioidy | Závislost na opiátech | Závislost na opiátech | Zneužívání opiátůFrancie
-
Mark WareUkončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkončenoPooperační bolestKanada