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DNA-Schäden bei schwerkranken COVID-19-Patienten

25. September 2022 aktualisiert von: University Hospital Hradec Kralove

DNA-Schäden bei kritisch kranken Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion mit Organversagen

Schwerkranke Patienten mit COVID-19 sind einem hohen oxidativen Stress ausgesetzt, der die DNA potenziell schädigen kann. Die DNA peripherer Lymphozyten wird mit dem Comet-Assay auf Veränderungen der oxidativen Schädigung der Purin- und Pyrimidinbasen und Einzelstrang-DNA-Brüche untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für alle Patienten werden Daten aus der Krankenhausdokumentation erfasst: demographische Daten, klinische Daten (Horowitz-Index, Notwendigkeit der Pronationslage, Öffnungsmanöver, Anbindung an ECMO, Zustand der Durchblutung und weitere Organfunktionen), Labordaten: Parameter der Entzündungsaktivität und COVID-19-spezifische Marker (Blutbild mit differentieller Leukozytenzahl, CRP, IL-6, Ferritin, Procalcitonin, D-Dimere).

In der Studie werden 4 ml heparinisiertes peripheres Blut für Analysezwecke über die Standardpraxis hinaus für die Isolierung von Lymphozyten und die Überwachung von oxidativen DNA-Schäden bei der Aufnahme auf die Intensivstation (D1), nach 2 Tagen (D3) und am Tag 7 (D7) entnommen. des Krankenhausaufenthaltes. Dieselbe Blutprobe wird zur Bestimmung von EPA und DHA Omega-3 in Erythrozytenmembranen verwendet. In gleichen Abständen und Frequenzen werden 10 ml Urin für die Bestimmung von 8-Hydroxy-2-desoxyquanosin (8-OHdG) gesammelt, also insgesamt 30 ml Urin für analytische Zwecke gesammelt.

Einzelheiten zur analytischen Verarbeitung: Schäden an peripheren Blutlymphozyten werden mit der alkalischen COMET-ASSAY-Methode für DNA-Bruch und modifiziertem COMET-ASSAY unter Verwendung spezifischer Enzyme zum Nachweis oxidierter Basen, Endonuklease III (ENDO III) zum Nachweis oxidierter Pyrimidine und Formamidopyrimidin-DNA bewertet Glycosylase (FPG) zum Nachweis von oxidierten Purinen. Die Leukozyten-Reparaturkapazität wird mit einem modifizierten COMET-ASSAY bestimmt, der Extrakte von Patienten-Lymphozyten und HeLa-Zellen mit definierter DNA-Schädigung verwendet. Das Ausmaß der 8-Hydroxy-2-desoxyquanosin (8-OHdG)-DNA-Schädigung im Patientenurin wird durch Bestimmung der Konzentration von 8-OHdG mittels ELISA bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten, die mit Anzeichen und Symptomen von Organversagen, hauptsächlich Atemversagen, auf die Intensivstation eingeliefert wurden. Bedarf an Atem- und/oder Kreislaufunterstützung. Ein positiver Test auf COVID-19: RT-PCR-Test oder bettseitiger Antigentest.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kritisch kranker erwachsener Patient, der mit positivem RT-PCR-Test oder bettseitigem Antigentest auf COVID-19 mit Anzeichen und Symptomen eines Organversagens auf die Intensivstation aufgenommen wurde
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
einzelsträngige DNA bricht
Zeitfenster: Eine Woche
Veränderungen in den einzelsträngigen DNA-Brüchen in peripheren Lymphozyten
Eine Woche
Oxidation von DNA-Basen
Zeitfenster: Eine Woche
Veränderungen in oxidierten Purin- und Pyrimidinbasen der peripheren Lymphozyten-DNA
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Monat
Alle verursachen eine 30-Tage-Sterblichkeit
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVV_COVID-19_DNA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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