DNA-Schäden bei schwerkranken COVID-19-Patienten
DNA-Schäden bei kritisch kranken Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion mit Organversagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle Patienten werden Daten aus der Krankenhausdokumentation erfasst: demographische Daten, klinische Daten (Horowitz-Index, Notwendigkeit der Pronationslage, Öffnungsmanöver, Anbindung an ECMO, Zustand der Durchblutung und weitere Organfunktionen), Labordaten: Parameter der Entzündungsaktivität und COVID-19-spezifische Marker (Blutbild mit differentieller Leukozytenzahl, CRP, IL-6, Ferritin, Procalcitonin, D-Dimere).
In der Studie werden 4 ml heparinisiertes peripheres Blut für Analysezwecke über die Standardpraxis hinaus für die Isolierung von Lymphozyten und die Überwachung von oxidativen DNA-Schäden bei der Aufnahme auf die Intensivstation (D1), nach 2 Tagen (D3) und am Tag 7 (D7) entnommen. des Krankenhausaufenthaltes. Dieselbe Blutprobe wird zur Bestimmung von EPA und DHA Omega-3 in Erythrozytenmembranen verwendet. In gleichen Abständen und Frequenzen werden 10 ml Urin für die Bestimmung von 8-Hydroxy-2-desoxyquanosin (8-OHdG) gesammelt, also insgesamt 30 ml Urin für analytische Zwecke gesammelt.
Einzelheiten zur analytischen Verarbeitung: Schäden an peripheren Blutlymphozyten werden mit der alkalischen COMET-ASSAY-Methode für DNA-Bruch und modifiziertem COMET-ASSAY unter Verwendung spezifischer Enzyme zum Nachweis oxidierter Basen, Endonuklease III (ENDO III) zum Nachweis oxidierter Pyrimidine und Formamidopyrimidin-DNA bewertet Glycosylase (FPG) zum Nachweis von oxidierten Purinen. Die Leukozyten-Reparaturkapazität wird mit einem modifizierten COMET-ASSAY bestimmt, der Extrakte von Patienten-Lymphozyten und HeLa-Zellen mit definierter DNA-Schädigung verwendet. Das Ausmaß der 8-Hydroxy-2-desoxyquanosin (8-OHdG)-DNA-Schädigung im Patientenurin wird durch Bestimmung der Konzentration von 8-OHdG mittels ELISA bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Třebeš
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Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kritisch kranker erwachsener Patient, der mit positivem RT-PCR-Test oder bettseitigem Antigentest auf COVID-19 mit Anzeichen und Symptomen eines Organversagens auf die Intensivstation aufgenommen wurde
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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einzelsträngige DNA bricht
Zeitfenster: Eine Woche
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Veränderungen in den einzelsträngigen DNA-Brüchen in peripheren Lymphozyten
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Eine Woche
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Oxidation von DNA-Basen
Zeitfenster: Eine Woche
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Veränderungen in oxidierten Purin- und Pyrimidinbasen der peripheren Lymphozyten-DNA
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Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Monat
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Alle verursachen eine 30-Tage-Sterblichkeit
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVV_COVID-19_DNA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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