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중환자 COVID-19 환자의 DNA 손상

2022년 9월 25일 업데이트: University Hospital Hradec Kralove

장기 부전을 동반한 SARS-CoV-2 감염 중환자의 DNA 손상

COVID-19에 걸린 중환자는 DNA에 잠재적인 손상을 줄 수 있는 높은 산화 스트레스에 노출됩니다. 말초 림프구의 DNA는 퓨린 및 피리미딘 염기에 대한 산화적 손상의 변화와 단일 가닥 DNA 파손에 대한 혜성 분석을 사용하여 조사될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

병원 문서의 데이터는 모든 환자에 대해 기록됩니다: 인구통계학적 데이터, 임상 데이터(Horowitz 지수, 내전 위치의 필요성, 개방 조작, ECMO와의 연결, 순환 상태 및 기타 장기 기능), 실험실 데이터: 염증 활동의 매개변수 및 COVID-19 특이적 마커(차등 백혈구 수, CRP, IL-6, 페리틴, 프로칼시토닌, D-다이머를 사용한 혈구 수).

연구에서 ICU(D1), 2일 후(D3) 및 7일(D7)에 림프구 분리 및 산화성 DNA 손상 모니터링을 위한 표준 관행을 넘어 분석 목적으로 4ml의 헤파린 처리된 말초 혈액을 수집합니다. 입원의. 동일한 혈액 샘플을 사용하여 적혈구 막에서 EPA 및 DHA 오메가-3를 결정합니다. 동일한 간격과 빈도로 8-hydroxy-2-deoxyquanosine(8-OHdG) 측정을 위해 10ml의 소변이 수집되므로 분석 목적으로 총 30ml의 소변이 수집됩니다.

분석 처리를 위한 세부 사항: 말초 혈액 림프구 손상은 DNA 파손을 위한 알칼리성 COMET ASSAY 방법과 산화된 염기 검출을 위한 특정 효소, 산화 피리미딘 및 포름아미도피리미딘 DNA 검출을 위한 엔도뉴클레아제 III(ENDO III)를 사용하는 수정된 COMET ASSAY를 사용하여 평가됩니다. 산화 퓨린 검출을 위한 글리코실라제(FPG). 백혈구 복구 능력은 DNA 손상이 정의된 환자 림프구 및 HeLa 세포의 추출물을 사용하는 수정된 COMET ASSAY를 사용하여 결정됩니다. 환자의 소변에서 8-hydroxy-2-deoxyquanosine(8-OHdG) DNA 손상 정도는 ELISA로 8-OHdG의 농도를 결정하여 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, 체코, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장기 부전, 주로 호흡 부전의 징후와 증상으로 중환자실에 입원한 중환자. 호흡 및/또는 순환 지원 수단이 필요합니다. COVID-19 양성 검사: RT-PCR 검사 또는 병상 항원 검사.

설명

포함 기준:

  • 장기 부전의 징후 및 증상이 있는 COVID-19에 대한 양성 RT-PCR 검사 또는 침대 옆 항원 검사로 중환자실에 입원한 중환자 성인 환자
  • 동의

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 가닥 DNA 절단
기간: 일주일
말초 림프구에서 단일 가닥 DNA 파손의 변화
일주일
DNA 염기의 산화
기간: 일주일
말초 림프구 DNA의 산화 퓨린 및 피리미딘 염기의 변화
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 한달
모든 원인 30일 사망
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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