- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04772703
중환자 COVID-19 환자의 DNA 손상
장기 부전을 동반한 SARS-CoV-2 감염 중환자의 DNA 손상
연구 개요
상세 설명
병원 문서의 데이터는 모든 환자에 대해 기록됩니다: 인구통계학적 데이터, 임상 데이터(Horowitz 지수, 내전 위치의 필요성, 개방 조작, ECMO와의 연결, 순환 상태 및 기타 장기 기능), 실험실 데이터: 염증 활동의 매개변수 및 COVID-19 특이적 마커(차등 백혈구 수, CRP, IL-6, 페리틴, 프로칼시토닌, D-다이머를 사용한 혈구 수).
연구에서 ICU(D1), 2일 후(D3) 및 7일(D7)에 림프구 분리 및 산화성 DNA 손상 모니터링을 위한 표준 관행을 넘어 분석 목적으로 4ml의 헤파린 처리된 말초 혈액을 수집합니다. 입원의. 동일한 혈액 샘플을 사용하여 적혈구 막에서 EPA 및 DHA 오메가-3를 결정합니다. 동일한 간격과 빈도로 8-hydroxy-2-deoxyquanosine(8-OHdG) 측정을 위해 10ml의 소변이 수집되므로 분석 목적으로 총 30ml의 소변이 수집됩니다.
분석 처리를 위한 세부 사항: 말초 혈액 림프구 손상은 DNA 파손을 위한 알칼리성 COMET ASSAY 방법과 산화된 염기 검출을 위한 특정 효소, 산화 피리미딘 및 포름아미도피리미딘 DNA 검출을 위한 엔도뉴클레아제 III(ENDO III)를 사용하는 수정된 COMET ASSAY를 사용하여 평가됩니다. 산화 퓨린 검출을 위한 글리코실라제(FPG). 백혈구 복구 능력은 DNA 손상이 정의된 환자 림프구 및 HeLa 세포의 추출물을 사용하는 수정된 COMET ASSAY를 사용하여 결정됩니다. 환자의 소변에서 8-hydroxy-2-deoxyquanosine(8-OHdG) DNA 손상 정도는 ELISA로 8-OHdG의 농도를 결정하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기 부전의 징후 및 증상이 있는 COVID-19에 대한 양성 RT-PCR 검사 또는 침대 옆 항원 검사로 중환자실에 입원한 중환자 성인 환자
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단일 가닥 DNA 절단
기간: 일주일
|
말초 림프구에서 단일 가닥 DNA 파손의 변화
|
일주일
|
DNA 염기의 산화
기간: 일주일
|
말초 림프구 DNA의 산화 퓨린 및 피리미딘 염기의 변화
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 한달
|
모든 원인 30일 사망
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVV_COVID-19_DNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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