Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace glutaminu a krátkodobá úmrtnost na Covid-19

4. listopadu 2021 aktualizováno: Omar Makram Soliman, Assiut University

Vliv suplementace glutaminu na krátkodobou úmrtnost pacientů s onemocněním COVID-19 přijatých na JIP: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv parenterální suplementace L-Glutaminu přidané k enterální výživě na krátkodobou mortalitu na JIP (7 dní) u pacientů nemocných Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od pacientů nebo jejich příbuzných bude odebrán písemný informovaný souhlas. Zařazeni budou pacienti s diagnózou covid-19 s enterální výživou. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin buď standardní enterální výživou (skupina EN) nebo intravenózní suplementací glutaminu k enterální výživě (skupina GN) v dávce glutaminu 0,4 g/kg/den během pobytu na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, Assuit universi
        • Omar Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pacientů nemocných covid-19 přijatých na JIP s enterální výživou.

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin (kreatinin >180 mmol/l)
  • Jaterní selhání (bilirubin >40 mmol/l, alaninaminotransferáza >100 U/l a aspartátaminotransferáza >100 U/l)
  • Těžká neutropenie (<500 buněk/mm3)
  • Pacienti, kteří dostávají cytotoxickou, radiační a/nebo steroidní terapii
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EN (standardní enterální výživa)
Pacienti dostávají standardní enterální výživu dle nutričního protokolu JIP do 7 dnů od přijetí
Doplněk stravy: Standardní enterální výživa
Standardní enterální výživa dle nutričního protokolu JIP po dobu 7 dnů
Experimentální: Skupina GN (enterální výživa doplněná glutaminem)
Pacienti dostávají intravenózní suplementaci glutaminu k enterální výživě v dávce glutaminu 0,4 g/kg/den po dobu 7 dnů od přijetí.
Kombinovaný produkt: Glutamin
Intravenózní suplementace glutaminu k enterální výživě v dávce glutaminu 0,4 g/kg/den po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Dipeptiven

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 7 dní
Krátkodobá úmrtnost na JIP pro pacienty přijaté na naši JIP a podepsané na studijní léky, kterým během studie vyprší platnost
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení NLR v den nula a den 7 pro sledování zánětlivé reakce
7 dní
Úroveň D-dimeru
Časové okno: 7 dní
Stanovení hladiny D-dimeru v den nula a den 7 pro sledování stavu koagulability
7 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: 7 dní
Období příjmu pacientů na JIP v průběhu studie
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Soliman, MD, Omar makram

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Standardní enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit