Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamiinilisä ja lyhytaikainen kuolleisuus Covid-19:ssä

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Omar Makram Soliman, Assiut University

Glutamiinilisän vaikutus tehohoitoon otettujen COVID-19-sairaiden potilaiden lyhytaikaiseen kuolleisuuteen: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää enteraaliseen ravitsemukseen lisätyn parenteraalisen L-glutamiinilisän vaikutusta lyhytaikaiseen tehohoitokuolleisuuteen (7 päivää) Covid-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta tai heidän omaisilta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat, joilla on diagnosoitu covid-19 enteraalisella ravitsemuksella, otetaan mukaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko normaalia enteraalista ravintoa (ryhmä EN) tai suonensisäistä glutamiinilisää enteraaliseen ravitsemukseen (ryhmä GN) glutamiiniannoksella 0,4 g/kg/vrk teho-osaston aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, Assuit universi
        • Omar Soliman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitoon enteraalisella ravitsemuksella saatujen covid-19-potilaiden diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 180 mmol/l)
  • Maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 40 mmol/l, alaniiniaminotransferaasi > 100 U/l ja aspartaattiaminotransferaasi > 100 U/l)
  • Vaikea neutropenia (<500 solua/mm3)
  • Potilaat, jotka saavat sytotoksista, sädehoitoa ja/tai steroidihoitoa
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä EN (normaali enteraalinen ravitsemus)
Potilaat saavat normaalia enteraalista ravintoa teho-osaston ravitsemusprotokollan mukaisesti 7 päivän ajan vastaanottopäivästä
Ravintolisä: Normaali enteraalinen ravitsemus
Normaali enteraalinen ravitsemus teho-osaston ravitsemusprotokollan mukaan 7 päivän ajan
Kokeellinen: Ryhmä GN (glutamiinilla täydennetty enteraalinen ravitsemus)
Potilaat saavat suonensisäistä glutamiinilisää enteraaliseen ravitsemukseen glutamiiniannoksena 0,4 g/kg/vrk 7 päivän ajan vastaanottopäivästä.
Yhdistelmätuote: Glutamiini
Suonensisäinen glutamiinilisä enteraaliseen ravintoon annoksella 0,4 g/kg/vrk glutamiinia 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Dipeptiven

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Lyhytaikainen teho-osastokuolleisuus tehoosastollemme otettujen ja tutkimuslääkkeitä varten allekirjoitettujen potilaiden osalta, jotka vanhenevat tutkimuksen aikana
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: 7 päivää
NLR:n arviointi päivinä 0 ja 7 tulehdusvasteen seuraamiseksi
7 päivää
D-dimeeritaso
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioidaan D-dimeerin tasoa päivinä 0 ja päivänä 7 hyytymistilan seuraamiseksi
7 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden vastaanotto teho-osastolle tutkimuksen keston aikana
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar Soliman, MD, Omar makram

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Normaali enteraalinen ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa