Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja glutaminą i śmiertelność krótkoterminowa w Covid-19

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Omar Makram Soliman, Assiut University

Wpływ suplementacji glutaminą na krótkoterminową śmiertelność pacjentów z chorobą COVID-19 przyjętych na OIOM: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest zbadanie wpływu pozajelitowej suplementacji L-glutaminy dodanej do żywienia dojelitowego na krótkoterminową śmiertelność na OIT (7 dni) u pacjentów chorych na Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od pacjentów lub ich krewnych zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda. Przyjęci zostaną pacjenci z rozpoznaniem covid-19 żywieni dojelitowo. Chorzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania standardowego żywienia dojelitowego (grupa EN) lub dożylnej suplementacji glutaminy do żywienia dojelitowego (grupa GN) w dawce glutaminy 0,4 g/kg/dobę podczas pobytu na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, Assuit universi
        • Omar Soliman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka chorych na covid-19 przyjętych na OIT z żywieniem dojelitowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (kreatynina >180 mmol/l)
  • Niewydolność wątroby (bilirubina >40 mmol/l, aminotransferaza alaninowa >100 j./l i aminotransferaza asparaginianowa >100 j./l)
  • Ciężka neutropenia (<500 komórek/mm3)
  • Pacjenci poddawani terapii cytotoksycznej, radioterapii i/lub steroidoterapii
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EN (standardowe żywienie dojelitowe)
Pacjenci otrzymują standardowe żywienie dojelitowe zgodnie z protokołem żywienia OIT przez 7 dni od przyjęcia
Suplement diety: Standardowe żywienie dojelitowe
Standardowe żywienie dojelitowe zgodnie z protokołem żywienia OIOM przez 7 dni
Eksperymentalny: Grupa GN (żywienie dojelitowe z dodatkiem glutaminy)
Chorzy otrzymują dożylną suplementację glutaminy do żywienia dojelitowego w dawce glutaminy 0,4 g/kg/dobę przez 7 dni od przyjęcia.
Produkt złożony: Glutamina
Dożylna suplementacja glutaminy do żywienia dojelitowego w dawce dawki glutaminy 0,4 g/kg/dobę przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Dipeptiven

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
Krótkoterminowa śmiertelność na OIOM dla pacjentów przyjętych na nasz OIOM i podpisanych na badane leki, których ważność wygaśnie w trakcie badania
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena NLR w dniu zero i dniu 7 w celu monitorowania odpowiedzi zapalnej
7 dni
Poziom D-dimerów
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena poziomu D-dimerów w dniu zero i dniu 7 w celu monitorowania stanu krzepliwości
7 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
Okres przyjmowania pacjentów na OIT w czasie trwania badania
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Soliman, MD, Omar makram

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Standardowe żywienie dojelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj