Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamintilskud og kortsigtet dødelighed i Covid-19

4. november 2021 opdateret af: Omar Makram Soliman, Assiut University

Virkningen af ​​glutamintilskud på den kortsigtede dødelighed af COVID-19-syge patienter indlagt på intensivafdeling: Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​parenteralt L-Glutamin-tilskud tilføjet til enteral ernæring på kortvarig ICU-dødelighed (7 dage) hos Covid-19-syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra patienterne eller deres pårørende. Patienter med diagnosen covid-19 med enteral ernæring vil blive indskrevet. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard enteral ernæring (Gruppe EN) eller intravenøs glutamintilskud til enteral ernæring (gruppe GN) i en glutamindosis på 0,4 g/kg/dag under intensivophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, Assuit universi
        • Omar Soliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af covid-19 syge patienter indlagt på intensivafdelingen med enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (kreatinin >180 mmol/l)
  • Leversvigt (bilirubin >40 mmol/l, alaninaminotransferase >100 U/l og aspartataminotransferase >100 U/l)
  • Alvorlig neutropeni (<500 celler/mm3)
  • Patienter, der får cytotoksisk, stråle- og/eller steroidbehandling
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe EN (standard enteral ernæring)
Patienter modtager standard enteral ernæring i henhold til ICU ernæringsprotokol i løbet af 7 dage fra indlæggelsen
Kosttilskud: Standard enteral ernæring
Standard enteral ernæring i henhold til ICU ernæringsprotokol i 7 dage
Eksperimentel: Gruppe GN (glutaminsuppleret enteral ernæring)
Patienterne får intravenøst ​​glutamintilskud til enteral ernæring i en glutamindosis på 0,4 g/kg/dag i 7 dage fra indlæggelsen.
Kombinationsprodukt: Glutamin
Intravenøs glutamintilskud til enteral ernæring i en dosis glutamin på 0,4 g/kg/dag i 7 dage
Andre navne:
  • Dipeptiven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: 7 dage
Kortvarig ICU-dødelighed for patienter indlagt på vores ICU og underskrevet for undersøgelsesmedicin, som udløber under undersøgelsen
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil/lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af NLR på dag nul og dag 7 for at overvåge inflammatorisk respons
7 dage
D-dimer niveau
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af D-dimer niveau på dag nul & dag 7 for at overvåge koagulerbarhedsstatus
7 dage
ICU ophold
Tidsramme: 7 dage
Periode for patienters indlæggelse på intensivafdeling inden for undersøgelsens varighed
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Soliman, MD, Omar makram

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Standard enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner