Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování příspěvku orbitofrontálních kortexových sítí k odměňování učení identity

8. listopadu 2023 aktualizováno: Christina Zelano, Northwestern University
Tato výzkumná studie zkoumá příspěvek sítí orbitofrontální kůry (OFC) k očekáváním identity odměny za učení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala příspěvek sítí OFC k odměňování učení identity. K testování, zda je OFC nezbytný pro učení identity odměny, použije TMS cílený na síť. Zdravé lidské subjekty provedou učební úkol se třemi odměnami po TMS nebo simulované stimulaci, zatímco se získávají data fMRI. Jedná se o randomizovanou, v rámci subjektu, zkříženou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Pravoruký
  • Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významných neurologických stavů (např. epilepsie, demence, roztroušená skleróza, mozkové nádory atd.)
  • Anamnéza závažných psychiatrických stavů (např. celková úzkostná porucha, deprese, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha pozornosti s hyperaktivitou, alkoholismus atd.)
  • Závažná zdravotní onemocnění (např. rakovina, meningitida, chronická obstrukční plicní nemoc, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Významné cerebrovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, cukrovka, zvýšený cholesterol atd.)
  • Současné užívání psychoaktivních léků (např. barbituráty, benzodiazepiny, chloralhydrát, haloperidol, lithium, karbamazepin, fenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, diazepam atd.)
  • Porucha čichu nebo chuti
  • Anamnéza významných alergií vyžadujících hospitalizaci kvůli léčbě
  • Těžké astma v anamnéze vyžadující hospitalizaci kvůli léčbě
  • Obvyklé kouření
  • Magnetické implantáty (např. bočníky nebo stenty, svorky aneuryzmat, chirurgické svorky, kochleární implantáty, kovové kostní/kloubní kolíky, dlahy a šrouby, pružina nebo dráty očních víček atd.)
  • Elektronická zařízení (např. implantovaný srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, hluboký mozkový/mišní nebo nervový stimulátor, vnitřní elektrody/dráty, infuzní zařízení léků atd.)
  • Historie zpracování kovů bez řádné ochrany očí nebo zranění kovovým šrapnelem nebo kovovými úlomky
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství
  • Predispozice k záchvatům (např. osobní anamnéza záchvatů, rodinná anamnéza záchvatů, epilepsie, těhotenství, alkoholismus atd.)
  • Užívání léků, které zvyšují pravděpodobnost záchvatů (např. bupropion, citalopram, duloxetin, ketamin, gama-hydroxybutyrát atd.)
  • Historie chirurgických zákroků prováděných na mozku nebo míše
  • Těžké poranění hlavy v anamnéze s následnou ztrátou vědomí
  • Historie mdlob nebo synkop
  • Problémy se sluchem nebo tinnitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve simulovaná stimulace, pak skutečná stimulace
Účastníkům bude nejprve poskytnuta simulovaná stimulace TMS. V samostatný den pak bude účastníkům dodána skutečná stimulace TMS.
Sham TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 se stranou placeba A/P cívky Cool-B65.
Real TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 s aktivní stranou A/P cívky Cool-B65.
Experimentální: Nejprve skutečná stimulace, pak předstíraná stimulace
Účastníkům bude nejprve poskytnuta skutečná stimulace TMS. Poté v samostatný den bude účastníkům poskytnuta simulovaná stimulace TMS.
Sham TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 se stranou placeba A/P cívky Cool-B65.
Real TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 s aktivní stranou A/P cívky Cool-B65.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných předpovědí výsledku
Časové okno: 1 hodina
Procento správných předpovědí výsledku v reakci na prediktivní vodítka během úlohy učení obrácení.
1 hodina
Reakce závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 1 hodina
Odezvy závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřené pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během úlohy obráceného učení.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Zelano, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00214694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje lze získat od PI pro neziskové účely na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Falešná transkraniální magnetická stimulace (TMS)

3
Předplatit