- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04926961
Testování příspěvku orbitofrontálních kortexových sítí k odměňování učení identity
8. listopadu 2023 aktualizováno: Christina Zelano, Northwestern University
Tato výzkumná studie zkoumá příspěvek sítí orbitofrontální kůry (OFC) k očekáváním identity odměny za učení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala příspěvek sítí OFC k odměňování učení identity.
K testování, zda je OFC nezbytný pro učení identity odměny, použije TMS cílený na síť.
Zdravé lidské subjekty provedou učební úkol se třemi odměnami po TMS nebo simulované stimulaci, zatímco se získávají data fMRI.
Jedná se o randomizovanou, v rámci subjektu, zkříženou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 50 lety
- Pravoruký
- Mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza významných neurologických stavů (např. epilepsie, demence, roztroušená skleróza, mozkové nádory atd.)
- Anamnéza závažných psychiatrických stavů (např. celková úzkostná porucha, deprese, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha pozornosti s hyperaktivitou, alkoholismus atd.)
- Závažná zdravotní onemocnění (např. rakovina, meningitida, chronická obstrukční plicní nemoc, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Významné cerebrovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, cukrovka, zvýšený cholesterol atd.)
- Současné užívání psychoaktivních léků (např. barbituráty, benzodiazepiny, chloralhydrát, haloperidol, lithium, karbamazepin, fenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, diazepam atd.)
- Porucha čichu nebo chuti
- Anamnéza významných alergií vyžadujících hospitalizaci kvůli léčbě
- Těžké astma v anamnéze vyžadující hospitalizaci kvůli léčbě
- Obvyklé kouření
- Magnetické implantáty (např. bočníky nebo stenty, svorky aneuryzmat, chirurgické svorky, kochleární implantáty, kovové kostní/kloubní kolíky, dlahy a šrouby, pružina nebo dráty očních víček atd.)
- Elektronická zařízení (např. implantovaný srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, hluboký mozkový/mišní nebo nervový stimulátor, vnitřní elektrody/dráty, infuzní zařízení léků atd.)
- Historie zpracování kovů bez řádné ochrany očí nebo zranění kovovým šrapnelem nebo kovovými úlomky
- Klaustrofobie
- Těhotenství
- Predispozice k záchvatům (např. osobní anamnéza záchvatů, rodinná anamnéza záchvatů, epilepsie, těhotenství, alkoholismus atd.)
- Užívání léků, které zvyšují pravděpodobnost záchvatů (např. bupropion, citalopram, duloxetin, ketamin, gama-hydroxybutyrát atd.)
- Historie chirurgických zákroků prováděných na mozku nebo míše
- Těžké poranění hlavy v anamnéze s následnou ztrátou vědomí
- Historie mdlob nebo synkop
- Problémy se sluchem nebo tinnitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nejprve simulovaná stimulace, pak skutečná stimulace
Účastníkům bude nejprve poskytnuta simulovaná stimulace TMS.
V samostatný den pak bude účastníkům dodána skutečná stimulace TMS.
|
Sham TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 se stranou placeba A/P cívky Cool-B65.
Real TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 s aktivní stranou A/P cívky Cool-B65.
|
Experimentální: Nejprve skutečná stimulace, pak předstíraná stimulace
Účastníkům bude nejprve poskytnuta skutečná stimulace TMS.
Poté v samostatný den bude účastníkům poskytnuta simulovaná stimulace TMS.
|
Sham TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 se stranou placeba A/P cívky Cool-B65.
Real TMS bude aplikován pomocí stimulátoru MagVenture MagPro X100 s aktivní stranou A/P cívky Cool-B65.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento správných předpovědí výsledku
Časové okno: 1 hodina
|
Procento správných předpovědí výsledku v reakci na prediktivní vodítka během úlohy učení obrácení.
|
1 hodina
|
Reakce závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 1 hodina
|
Odezvy závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřené pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během úlohy obráceného učení.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Zelano, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00214694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje lze získat od PI pro neziskové účely na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Falešná transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
InSightecAktivní, ne náborNeuropatická bolest trigeminuSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor
-
InSightecDokončenoEsenciální třesKanada, Spojené státy, Japonsko, Korejská republika
-
Hartford HospitalNábor
-
University of CalgaryMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Montreal Neurological...DokončenoParkinsonova choroba | Mírná kognitivní poruchaKanada
-
BeerYaakov Mental Health CenterNeznámýPatologické hazardní hryIzrael
-
BrainswayNeznámýMírná kognitivní poruchaIzrael