Randomizovaná klinická studie hodnotící účinnost a bezpečnost mykofenolátmofetilu versus azathioprin pro navození remise při léčbě Primární biliární cholangitida-syndrom překrytí autoimunitní hepatitidy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18-70 let;
2. Diagnostikován syndrom překryvu PBC-AIH podle Pařížských kritérií;
3. Souhlasil s účastí na hodnocení a udělil informovaný souhlas;
4. Počet bílých krvinek ≥2,5x10^9/l a počet krevních destiček ≥50x10^9/l.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost infekce virem hepatitidy A, B, C, D nebo E;
2. Pacienti s přítomností závažné dekompenzované cirhózy;
3. Pacienti před zařazením do studie užívali glukokortikoidy nebo imunosupresiva;
4. Poškození jater způsobené jinými příčinami: jako je primární sklerotizující cholangitida, nealkoholická steatohepatitida, onemocnění jater vyvolané léky nebo Wilsonova choroba.
5. Těhotné a chovné ženy;
6. Závažné poruchy jiných životně důležitých orgánů, jako je těžké srdeční selhání, rakovina;
7. Parenterální podání krve nebo krevních produktů během 6 měsíců před screeningem;
8. Nedávná léčba léky se známou jaterní toxicitou;
9. Účast v jiných klinických studiích do 6 měsíců před zařazením.