Diagnóza; Objective Response; Terapie (DOROTHEA)

Kritéria pro zařazení do studované populace:

1. Věk ≥18 let
2. Nově diagnostikovaná PCNSL s dostupnými klinickými a radiologickými údaji, CSF a materiál z histopatologické mozkové biopsie čerstvý a/nebo fixovaný formalínem a zalitý v parafínu;
3. Žádné kontraindikace stereotaktické nebo otevřené biopsie mozku a lumbální punkce;
4. Žádné formální kontraindikace intravenózní chemoimunoterapie nebo ozařování celého mozku;
5. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii s tím, že pacient má právo ze studie kdykoli odstoupit bez jakýchkoli předsudků.

Kritéria vyloučení pro studovanou populaci:

1. Pacienti se současným CNS a systémovým postižením při prezentaci (potenciálně způsobilí jako „kontrola“; viz níže)
2. Pacienti s lymfomem CNS jiným než podtyp DLBCL
3. Jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by mohl zhoršit schopnost pacienta účastnit se hodnocení
4. Těhotné a kojící pacientky. Sexuálně aktivní pacientky ve fertilním věku musí během účasti ve studii používat adekvátní antikoncepční opatření.
5. Předchozí nebo souběžné malignity na jiných místech diagnostikovaných nebo relapsovaných během posledních 3 let před diagnózou PCNSL. Pacienti s chirurgicky vyléčenými in situ karcinomy a bazaliomy kůže jsou povoleni.
6. Přítomnost jakýchkoli psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které mohou potenciálně bránit dodržování protokolu studie a plánu sledování.

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

1. Věk ≥18 let
2. Nově diagnostikovaný DLBCL s vysokým rizikem relapsu/progrese CNS nebo High-grade B-cell lymfom (HGBC) s dostupnými klinickými a radiologickými daty, CSF a diagnostickým histopatologickým vzorkem. 3. Nově diagnostikovaná a/nebo relabující SCNSL s dostupnými klinickými a radiologickými údaji, CSF a diagnostický histopatologický vzorek. 4. Nově diagnostikovaný lymfom omezený na CNS jiný než podtyp DLBC 5. Neoplastické a nenádorové neurologické poruchy (neurodegenerativní a neurozánětlivé poruchy, toxická nebo infekční encefalitida, primární nádory CNS jiné než lymfomy (hlavně gliomy)) s dostupnými klinickými a radiologickými údaji, Vzorky mozkomíšního moku a tam, kde je to možné, materiál z histopatologické mozkové biopsie formalín fixovaný a zalitý v parafínu.

6. Žádné kontraindikace stereotaktické nebo otevřené biopsie mozku a lumbální punkce; 7. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii s vědomím, že pacient má právo ze studie kdykoli odstoupit bez jakýchkoli předsudků.

Kritéria vyloučení pro kontroly:

1. Pacienti s extra-CNS lymfomem jiným než podtypy DLBC nebo HGBC, kteří nejsou klasifikováni jako vysoce rizikoví relapsu CNS;
2. Jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by mohl zhoršit schopnost pacienta účastnit se hodnocení;
3. Těhotné a kojící pacientky. Sexuálně aktivní pacientky ve fertilním věku musí během účasti ve studii používat adekvátní antikoncepční opatření;
4. Předchozí nebo souběžné malignity na jiných místech diagnostikované nebo relapsované během posledních 3 let sledování. Pacienti s chirurgicky vyléčenými in situ karcinomy a bazaliomy kůže jsou povoleni;
5. Přítomnost jakýchkoli psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které mohou potenciálně bránit dodržování protokolu studie a plánu sledování.