Diagnoosi; Objektiivinen vastaus; TERAPIA (DOROTHEA)

Tutkimusjoukon mukaanottokriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta
2. Äskettäin diagnosoitu PCNSL saatavilla olevilla kliinisillä ja radiologisilla tiedoilla, CSF ja histopatologinen aivobiopsiamateriaali tuoreena ja/tai formaliinilla kiinnitettynä ja parafiiniin upotettuna;
3. Ei vasta-aiheita stereotaktiselle tai avoimelle aivobiopsialle ja lannepunktiolle;
4. Ei muodollisia vasta-aiheita suonensisäiselle kemoimmunoterapialle tai kokoaivojen säteilytykselle;
5. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä, sillä potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rajoituksia.

Tutkimusjoukon poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on samanaikainen keskushermosto ja systeeminen vaikutus esittelyhetkellä (mahdollisesti kelvollinen "kontrolliksi"; katso alla)
2. Potilaat, joilla on jokin muu keskushermoston lymfooma kuin DLBCL-alatyyppi
3. Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
4. Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat. Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten potilaiden tulee ottaa käyttöön riittävät ehkäisymenetelmät tutkimukseen osallistumisen aikana.
5. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen 3 vuoden aikana ennen PCNSL-diagnoosia. Potilaat, joilla on kirurgisesti parannettu in situ karsinooma ja ihon tyvisolusyöpä, ovat sallittuja.
6. Minkä tahansa psykologisen, perhe-, sosiologisen tai maantieteellisen tilan olemassaolo, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista.

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta
2. Äskettäin diagnosoitu DLBCL, jolla on suuri riski uusiutua/etenemään keskushermostossa tai korkea-asteen B-solulymfoomassa (HGBC) saatavilla kliinisillä ja radiologisilla tiedoilla, CSF ja diagnostinen histopatologinen näyte. 3. Äskettäin diagnosoitu ja/tai uusiutunut SCNSL saatavilla olevilla kliinisillä ja radiologisilla tiedoilla, CSF ja diagnostinen histopatologinen näyte. 4. Äskettäin diagnosoitu lymfooma, joka rajoittuu muuhun keskushermostoon kuin DLBC-alatyyppiin 5. Neoplastiset ja ei-neoplastiset neurologiset häiriöt (neurodegeneratiiviset ja hermoston tulehdukselliset sairaudet, toksinen tai tarttuva enkefaliitti, primaariset keskushermoston kasvaimet kuin lymfoomat (pääasiassa glioomat)) saatavilla kliinisillä ja radiologisilla tiedoilla, CSF-näytteet ja, mikäli mahdollista, histopatologinen aivobiopsiamateriaali, formaliinikiinnitetty ja parafiiniin upotettu.

6. Ei vasta-aiheita stereotaktiselle tai avoimelle aivobiopsialle ja lannepunktiolle; 7. Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä, sillä edellytyksellä, että potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rajoituksia.

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on muita kuin DLBC- tai HGBC-alatyyppejä ekstra-CNS-lymfooma ja joita ei ole luokiteltu suureksi keskushermoston uusiutumisen riskiksi;
2. Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen;
3. Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat. Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten potilaiden on otettava käyttöön riittävät ehkäisymenetelmät tutkimukseen osallistumisen aikana;
4. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen kolmen seurantavuoden aikana. Potilaat, joilla on kirurgisesti parannettu in situ karsinooma ja ihon tyvisolusyöpä, ovat sallittuja;
5. Minkä tahansa psykologisen, perhe-, sosiologisen tai maantieteellisen tilan olemassaolo, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista.