Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity

14. prosince 2021 aktualizováno: Siraj Muneer, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity: Experience From a Tertiary Care Center of a Low Middle Income Country

To determine the frequency toxicity (>150 ng/ml) in subjects for 25-hydroxyvitamin D (25OHD) and evaluate the vitamin D (VD) supplements used by these subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This prospective cross-sectional study was conducted at the Section of Chemical Pathology, Department of Pathology and Laboratory Medicine, AKUH Karachi Pakistan after approval from Aga Khan University Hospital's Ethics Review Committee (ERC ID: 2019-1973-6924). Data of subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone. Only the initial results of the subjects tested at Clinical Laboratory were included. Those with incomplete clinical history, 25OHD levels <150ng/ml, whose contact numbers were unavailable or not answering telephone calls were excluded. To maintain confidentiality all identifiers were removed, and study identity numbers were generated.

After explaining the reason for phone call, verbal informed consent was taken and clinical information of calcium and VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency, duration, and calcium status was collected on a structured clinical history forms. The hypercalcemia was labeled when serum calcium was >10.2 mg/dl.

Data analysis:

The statistical analysis was performed using the Microsoft Excel 2016. Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult). Total doses of VD supplements were added to calculate cumulative supplementation and daily supplementation was calculated by dividing cumulative dose by duration of supplementation.

Descriptive statistics median (interquartile range, IQR) were calculated for numerical data while frequency (percentage) for categorical data. Frequencies of subjects with VD toxicity were derived and their correlates were evaluated in the both the age groups. Demographics (age and gender), calcium status of subjects, indications, formulation strengths, frequency, duration, cumulative and daily dose of supplementation were generated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 3500
        • The Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects tested for serum 25OHD

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects WITH serum 25OHD levels >150 ng/ml.
  • Only the initial results.

Exclusion Criteria:

  • Serum 25OHD levels <150ng/ml,
  • Incomplete clinical history
  • Whose contact numbers were unavailable
  • Who were not answering telephone calls

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatric Subjects and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.
Pediatrics and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potential vitamin D toxicity
Časové okno: April 2020 to March 2021
Frequency of potential vitamin D Toxicity and use of VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency and duration will be determined.
April 2020 to March 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1973-5495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To maintain confidentiality all identifiers were removed, and study identity numbers were generated. Individual data will not be shared

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toxicita vitaminu D

Klinické studie na serum 25OHD testing

3
Předplatit