- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05139576
Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity
Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity: Experience From a Tertiary Care Center of a Low Middle Income Country
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective cross-sectional study was conducted at the Section of Chemical Pathology, Department of Pathology and Laboratory Medicine, AKUH Karachi Pakistan after approval from Aga Khan University Hospital's Ethics Review Committee (ERC ID: 2019-1973-6924). Data of subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone. Only the initial results of the subjects tested at Clinical Laboratory were included. Those with incomplete clinical history, 25OHD levels <150ng/ml, whose contact numbers were unavailable or not answering telephone calls were excluded. To maintain confidentiality all identifiers were removed, and study identity numbers were generated.
After explaining the reason for phone call, verbal informed consent was taken and clinical information of calcium and VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency, duration, and calcium status was collected on a structured clinical history forms. The hypercalcemia was labeled when serum calcium was >10.2 mg/dl.
Data analysis:
The statistical analysis was performed using the Microsoft Excel 2016. Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult). Total doses of VD supplements were added to calculate cumulative supplementation and daily supplementation was calculated by dividing cumulative dose by duration of supplementation.
Descriptive statistics median (interquartile range, IQR) were calculated for numerical data while frequency (percentage) for categorical data. Frequencies of subjects with VD toxicity were derived and their correlates were evaluated in the both the age groups. Demographics (age and gender), calcium status of subjects, indications, formulation strengths, frequency, duration, cumulative and daily dose of supplementation were generated.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
- The Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects WITH serum 25OHD levels >150 ng/ml.
- Only the initial results.
Exclusion Criteria:
- Serum 25OHD levels <150ng/ml,
- Incomplete clinical history
- Whose contact numbers were unavailable
- Who were not answering telephone calls
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pediatric Subjects and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
|
Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.
|
Pediatrics and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
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Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Potential vitamin D toxicity
Zeitfenster: April 2020 to March 2021
|
Frequency of potential vitamin D Toxicity and use of VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency and duration will be determined.
|
April 2020 to March 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1973-5495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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