Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Siraj Muneer, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Practices of Vitamin D Supplementation Leading to Vitamin D Toxicity: Experience From a Tertiary Care Center of a Low Middle Income Country

To determine the frequency toxicity (>150 ng/ml) in subjects for 25-hydroxyvitamin D (25OHD) and evaluate the vitamin D (VD) supplements used by these subjects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This prospective cross-sectional study was conducted at the Section of Chemical Pathology, Department of Pathology and Laboratory Medicine, AKUH Karachi Pakistan after approval from Aga Khan University Hospital's Ethics Review Committee (ERC ID: 2019-1973-6924). Data of subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone. Only the initial results of the subjects tested at Clinical Laboratory were included. Those with incomplete clinical history, 25OHD levels <150ng/ml, whose contact numbers were unavailable or not answering telephone calls were excluded. To maintain confidentiality all identifiers were removed, and study identity numbers were generated.

After explaining the reason for phone call, verbal informed consent was taken and clinical information of calcium and VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency, duration, and calcium status was collected on a structured clinical history forms. The hypercalcemia was labeled when serum calcium was >10.2 mg/dl.

Data analysis:

The statistical analysis was performed using the Microsoft Excel 2016. Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult). Total doses of VD supplements were added to calculate cumulative supplementation and daily supplementation was calculated by dividing cumulative dose by duration of supplementation.

Descriptive statistics median (interquartile range, IQR) were calculated for numerical data while frequency (percentage) for categorical data. Frequencies of subjects with VD toxicity were derived and their correlates were evaluated in the both the age groups. Demographics (age and gender), calcium status of subjects, indications, formulation strengths, frequency, duration, cumulative and daily dose of supplementation were generated.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • The Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects tested for serum 25OHD

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects WITH serum 25OHD levels >150 ng/ml.
  • Only the initial results.

Exclusion Criteria:

  • Serum 25OHD levels <150ng/ml,
  • Incomplete clinical history
  • Whose contact numbers were unavailable
  • Who were not answering telephone calls

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediatric Subjects and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.
Pediatrics and adults
Subjects were categorized into two age groups: <18 years (pediatric) and ≥18 years (adult).
Subjects tested for serum 25OHD between April 2020 to March 2021 was reviewed daily and those with 25OHD levels >150 ng/ml were contacted via telephone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potential vitamin D toxicity
Ramy czasowe: April 2020 to March 2021
Frequency of potential vitamin D Toxicity and use of VD supplementation including prescribed or self-medicated, indications for prescription, formulation strength, total dosage, frequency and duration will be determined.
April 2020 to March 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1973-5495

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To maintain confidentiality all identifiers were removed, and study identity numbers were generated. Individual data will not be shared

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyczność witaminy D

Badania kliniczne na serum 25OHD testing

3
Subskrybuj