Zkušenosti ortodontických pacientů s intraorálními skeny versus alginátovými otisky (OPESI)

Způsobilí pacienti musí být identifikováni během schůzky s virtuálním zubním zdravím (DHE) před zahájením jejich ortodontické léčby. Se souhlasem bude studie prodiskutována s pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení, a budou jim poskytnuty relevantní informace o studii ve formátu letáku i videa. Potenciálnímu účastníkovi a/nebo jeho rodiči či opatrovníkovi bude poskytnut čas (3 týdny) na zvážení informací a položení relevantních otázek. Pokud se rozhodnou zúčastnit se studie, budou přijati a náhodně rozděleni do smíšených velikostí bloků pomocí online nástroje pro randomizaci. Pokud se rozhodnou neúčastnit se, běžná ortodontická péče bude pokračovat. U dětí, které nemohou samy souhlasit, bude souhlas rovněž požadován.

Jakmile účastník poskytne příslušný souhlas/souhlas, bude následovat následující postup:

• Jedna jednotka bude zřízena s operátorem a sestrou

Účastníci ve skupině zobrazení alginátu:

1. Jednotka, ve které se bude účastník léčit, bude vhodně nastavena s připravenými relevantními materiály.

   • Použitý alginát bude: ortodontický alginátový materiál Zhermack orthoprint®
2. Když se účastník posadí do křesla, spustí se časovač

3. Obsluha provede otisk jako obvykle:

   • Výběr zásobníku
   • Míchání alginátu
   • Podnosové sezení
   • Nastavení alginátu
   • Vyjmutí zásobníku
   • Voskové kousnutí
   • Očistěte obličej účastníka
4. Časovač bude zastaven

5. Dotazníky

   • Účastník bude požádán o vyplnění dotazníku (upravený VAS pomocí obrázkových kotev)
   • Operátor bude požádán o vyplnění dotazníku
6. Ty budou shromážděny pro analýzu
7. Účastník si poté nechá pořídit záznamy jako součást své běžné ortodontické péče, pokud tak již neučinil +/- diskuse o souhlasu pacienta s ortodontickou léčbou
8. Účastníci se vrátí minimálně o 4 týdny později na druhou schůzku (pokud ještě neprodělali intraorální skenování), na které provedou proces pro „účastníky ve skupině intraorálních skenerů“.

Účastníci skupiny intraorálních skenerů:

1. Jednotka, ve které se bude účastník léčit, bude vhodně nastavena s připravenými relevantními materiály. Vyměnitelný kryt bude umístěn na skener připravený k použití.

   • Použitým intraorálním skenovacím zařízením bude: Trios® 3 intraorální skener (3Shape)
   • Zaměstnanci budou patřičně vyškoleni a budou požádáni, aby provedli minimálně 10 skenů před zahájením studie
2. Když se účastník posadí do křesla, spustí se časovač
3. Skenování bude provedeno podle pokynů výrobce, včetně skenu celých úst a registrace kousnutí a bude uloženo do systému skeneru.
4. Časovač bude zastaven

5. Dotazníky

   • Účastník bude požádán o vyplnění dotazníku (upravený VAS pomocí obrázkových kotev)
   • Operátor bude požádán o vyplnění dotazníku
6. Ty budou shromážděny pro analýzu
7. Účastník si poté nechá pořídit záznamy jako součást své běžné ortodontické péče, pokud tak již neučinil +/- diskuse o souhlasu pacienta s ortodontickou léčbou +/- nasazení jakéhokoli požadovaného ortodontického aparátu.
8. Účastníci se vrátí minimálně o 4 týdny později na druhou schůzku (pokud ještě neprovedli alginátový otisk), ve kterém provedou proces pro „účastníky ve skupině alginátových otisků“.

Minimálně 4 týdny mezi těmito dvěma schůzkami umožňuje adekvátní vymývací období a také odpovídá harmonogramu práce v ortodontické laboratoři v nemocnici.

Jakmile budou získána všechna data o účastnících, bude operátorům položena jediná otázka, aby uvedli, že preferují jednu metodu.

Každý účastník a/nebo jeho rodič nebo opatrovník, pokud je to vhodné, který si přeje odstoupit v kterémkoli okamžiku během hodnocení, tak může učinit bez udání důvodu a aniž by to ovlivnilo nebo narušilo poskytování jeho ortodontické péče.

analýzy:

• Primární výsledek – rozdíl mezi skóre párové vizuální analogové škály (VAS) bude porovnán pomocí analýzy rozptylu (ANOVA), která bude analyzovat období, léčbu a sekvenční účinky skóre pohodlí.
• Sekundární výsledky – 8 sekundárních výsledků měřených VAS a čas potřebný k vytvoření otisku nebo dokončení skenování budou porovnány pomocí analýz rozptylu vhodných pro křížovou studii, která otestuje období, léčbu a sekvenční účinky na těchto devět sekundárních výsledků. . Preference operátora budou hlášeny pomocí popisných statistik. Bude zaznamenána frekvence a procenta.

Pouze primární analýza bude porovnána se specifickou hladinou významnosti. Sekundární analýzy by měly být považovány spíše za vytváření hypotéz než za poskytování pevných závěrů.