Po uvedení na trh klinické sledování programovatelného ventilu CODMAN CERTAS

Po sobě jdoucí pacienti jakéhokoli věku, pohlaví a etnického původu s hydrocefalem.

Pacienti obdrží typ programovatelného ventilu CODMAN CERTAS Plus, který je pro jejich stav nejvhodnější, jak určí jejich lékař.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient vyžaduje chirurgický zákrok k implantaci (de novo) zkratu pro léčbu hydrocefalu pomocí programovatelného ventilu CODMAN CERTAS Plus podle zamýšleného použití.
2. Pacient (zákonem určený zástupce) dokončil proces informovaného souhlasu před zařazením do této studie.
3. Pacient (zákonem určený zástupce) je ochoten dodržovat harmonogramy a požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti podstupující implantaci programovatelného ventilu CODMAN CERTAS Plus jako revizní proceduru.
2. Pacientův plánovaný zkrat má distální drenáž do srdce.
3. Pacient má ventrikulitidu, peritonitidu nebo meningitidu.
4. Pacient má sepsi.
5. Pacient má v anamnéze špatné hojení ran.
6. Pacient má příznaky týkající se kožní infekce v místě jakýchkoliv řezů nebo v jejich blízkosti; ušní infekce na obou stranách; infekce dýchacích cest; nebo infekce močových cest, která je podle názoru zkoušejícího klinicky významná a mohla by ohrozit výsledek této studie.
7. Pacient měl 30 dní před implantací zařízení jakoukoli formu střevního chirurgického zákroku nebo očekává operaci střev do 90 dnů po implantaci zařízení
8. Pacient je jinak hodnocen zkoušejícím jako lékařsky nevhodný pro účast v této studii.
9. Pacient je v současné době zařazen do jiné studie léčiva nebo zařízení nebo byl do této studie již dříve zařazen.
10. Pacient je vězeň nebo příslušník jiné zranitelné populace, která by podle zkoušejícího neměla být zahrnuta do studie.
11. Pacienti se známou přecitlivělostí na rifampin nebo klindamycin-hydrochlorid. Toto kritérium platí pouze pro pacienty, kteří mají být léčeni katetry BACTISEAL (obsaženými v některých modelech chlopně)