Studie ke zkoumání bezpečnosti a snášenlivosti kapsle SCR-6920 u pacientů s pokročilými zhoubnými nádory

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzené lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory nebo histopatologicky potvrzený NHL
• Recidivující/refrakterní solidní nádor nebo relabující/refrakterní NHL, kteří progredovali během standardní terapie nebo po ní nebo u nichž léčba není tolerována, není vhodná, není dostupná.
• Alespoň jedna hodnotitelná nebo měřitelná léze (jak je definováno v protokolu).
• Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.
• Očekávaná délka života ≥12 týdnů.
• Přiměřená funkce orgánů (jak je definováno v protokolu).
• Reprodukční kritéria (jak jsou definována v protokolu).

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli klinicky významné gastrointestinální (GI) abnormality, které mohou změnit absorpci.
• Velký chirurgický zákrok, systémová protirakovinná terapie nebo zkoumaná léčiva během 4 týdnů před vstupem do studie. Radiační terapie do 2 týdnů před vstupem do studie.
• Nežádoucí účinky z předchozí protinádorové léčby se dosud nezlepšily na ≤ stupeň 1 (s výjimkou ztráty vlasů, periferní neurotoxicita způsobená chemoterapií se upravila na ≤ stupeň 2).
• Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk byla provedena během 9 měsíců před první dávkou.
• Anamnéza druhé malignity během 2 let (jak je definováno v protokolu).
• Aktivní nekontrolované nebo symptomatické onemocnění plic (jak je definováno v protokolu).
• Intrakraniální hypertenze nebo aktivní nekontrolované nebo symptomatické metastázy do CNS.
• Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na studované léky.
• Známé aktivní nekontrolované nebo symptomatické metastázy do CNS.
• Výzkumník rozhodl, že pacient by se studie neměl účastnit.
• Známé duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které může narušit terapii.
• Klinicky významné srdeční abnormality (jak jsou definovány v protokolu).
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites, které vyžadují diuretika nebo drenáž do 2 týdnů před první dávkou.
• Pacient v současné době užívá lék, o kterém je známo, že je silným inhibitorem nebo induktorem CYP3A4.