Um estudo para investigar a segurança e tolerabilidade da cápsula SCR-6920 em pacientes com tumores malignos avançados

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados histológica ou citologicamente ou LNH confirmado histopatologicamente
• Tumor sólido recidivante/refratário ou LNH recidivante/refratário que progrediram durante ou após a terapia padrão ou para o qual o tratamento não é tolerado, não é adequado, não está disponível.
• Pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável (conforme definido no protocolo).
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Expectativa de vida ≥12 semanas.
• Função adequada do órgão (conforme definido no protocolo).
• Critérios reprodutivos (conforme definido no protocolo).

Critério de exclusão:

• Quaisquer anormalidades gastrointestinais (GI) clinicamente significativas que possam alterar a absorção.
• Cirurgia de grande porte, terapia anticancerígena sistêmica ou medicamento(s) em investigação dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo. Radioterapia dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.
• As reações adversas da terapia antitumoral anterior ainda não recuperaram para ≤ grau 1 (excluindo a perda de cabelo, a neurotoxicidade periférica causada pela quimioterapia recuperou para ≤ grau 2).
• O transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas foi realizado 9 meses antes da primeira dose.
• História de uma segunda malignidade dentro de 2 anos (conforme definido no protocolo).
• Doença pulmonar ativa não controlada ou sintomática (conforme definido no protocolo).
• Hipertensão intracraniana ou metástases ativas não controladas ou sintomáticas do SNC.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos medicamentos do estudo.
• Metástases SNC ativas não controladas ou sintomáticas conhecidas.
• O investigador determinou que o paciente não deveria participar do estudo.
• Doença mental conhecida ou abuso de substâncias que podem interromper a terapia.
• Anormalidades cardíacas clinicamente significativas (conforme definido no protocolo).
• Mulheres Gestantes ou Lactantes.
• Derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite que necessitem de diuréticos ou drenagem dentro de 2 semanas antes da primeira dose.
• O paciente está atualmente usando um medicamento conhecido por ser um forte inibidor ou indutor do CYP3A4.