- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05554939
Alogenní CD19-cílení CAR-γδT buněčná terapie v r/r NHL
Alogenní léčba chimérickým antigenním receptorem γδT buňkami cílená na CD19 u pacientů s relapsem nebo refrakterním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem
CD19-CAR-yδT buněčná terapie je buněčná imunoterapie zacílená na CD19 k provedení CAR modifikace na alogenních yδT buňkách. V této studii byl zkonstruován prototyp anti-CD19 CAR druhé generace, nesoucí myší FMC63 jednořetězcový variantní fragment (scFv) spolu s intracelulárními 4-1BB kostimulačními a CD3ζ signálními doménami spojenými sekvencí CD8α obsahující pant a transmembránu domény. Buňky byly odvozeny od relativních dárců pacienta nebo nepříbuzných zdravých dárců. Lidský leukocytární antigen (HLA) - neshodný nebo částečně shodný nebo plně shodný je přijatelný.
Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, otevřenou, jednoramennou studii fáze 1/2. Do studie bude zařazeno celkem asi 30 pacientů s relabujícím nebo refrakterním (r/r) B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem (NHL), kterým bude podávána infuze alogenních CD19-CAR-yδT buněk. Fáze 1 (n=12 až 15) je částí s eskalací dávky a fáze 2 (n=15) je částí expanzní kohorty. Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost alogenní terapie CD19-CAR-γδT buňkami u pacientů s r/r B-buněčným NHL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1 (eskalace dávky)
Ve fázi 1 bude zapsáno 12-15 subjektů. Subjekty dostanou 4 dávky terapie CD19-CAR-γδ T lymfocyty (5 × 10^5 buněk/kg, 2 × 10^6 buněk/kg, 5 × 10^6 buněk/kg, 1 × 10^7 buněk/kg ) zvyšuje z nízké dávky na vysokou dávku podle principu „3 + 3“:
- Tři pacienti byli zařazeni do skupiny s nejnižší dávkou.
Další pacienti byli zařazeni podle následujících pravidel:
- Pokud byl výskyt toxicity omezující dávku (DLT) 0/3, byli 3 pacienti zařazeni do další skupiny s vysokou dávkou.
- Pokud byla incidence DLT 1/3, byli zařazeni 3 pacienti se stejnou dávkou; Pokud byla incidence DLT 1/3 + 0/3, byli 3 pacienti zařazeni do skupiny s další vysokou dávkou. Pokud byl výskyt DLT 1/3 + 1/3, byla tato dávka definována jako maximální tolerovaná dávka (MTD); Pokud byl výskyt DLT 1/3 + 2/3 nebo 1/3 + 3/3, předchozí dávka byla MTD.
- Pokud byl výskyt DLT 2/3 nebo 3/3, předchozí dávka byla MTD.
Pro zajištění bezpečnosti subjektů byl první subjekt v každé dávkové skupině pozorován po dobu alespoň 28 dnů po infuzi buněk. Pokud nedošlo k žádné DLT, zbývající dva jedinci mohli být zařazeni a léčeni stejnou hladinou dávky. Údaje o bezpečnosti všech subjektů v každé dávkové skupině až do 28. dne by měly být přezkoumány a tolerovány před pokračováním v další studii dávkové skupiny. Během studie nebylo povoleno žádné zvyšování dávky pro stejný subjekt. Pokud subjekt během období pozorování odejde z důvodů, které nejsou založeny na DLT, měli by být zapsáni noví subjekty, aby se vyrovnal počet subjektů, kteří odešli.
Fáze 2 (kohorta rozšíření)
Ve fázi 2 bude zařazeno 15 subjektů, které obdrží infuzi CD19-CAR-γδ T buněk v dávce RP2D, která bude stanovena na základě MTD, výskytu DLT, získaných výsledků účinnosti, farmakokinetiky/farmakodynamiky a dalších údajů podle fáze 1.
Cíle
Primárními cíli fáze 1 bylo vyhodnotit snášenlivost, bezpečnost a stanovit doporučenou dávku fáze 2 (RP2D). Primárním účelem studie fáze 2 bylo vyhodnotit účinnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weidong Han, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-010-55499341
- E-mail: hanwdrsw@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang liu, M.D
- Telefonní číslo: +86-010-66937463
- E-mail: liuyang301blood@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Biotherapeutic Department, Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Weidong Han, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-010-55499341
- E-mail: hanwdrsw@sina.com
-
Kontakt:
- Yang Liu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-010-66937463
- E-mail: liuyang301blood@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qingming Yang, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chunmeng Wang, M.S
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jinhong Shi, M.S
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yang Liu, M.D.
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- School of phamaceutical, Tsinghua University
-
Kontakt:
- Yonghui Zhang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-010-62797881
- E-mail: zhangyonghui@tsinghua.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yonghui Zhang, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk 18-75 (včetně).
Pacienti s histologicky potvrzeným CD19-pozitivním NHL B-buněk, včetně následujících typů definovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) 2016:
- Difuzní velkobuněčný B-lymfom jinak nespecifikovaný (DLBCL-NOS), včetně typu aktivovaných B-buněk (ABC)/typ B-buněk zárodečného centra:GCB));
- Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom (PMBCL);
- transformovaný folikulární lymfom (TFL);
- B-buněčný lymfom vysokého stupně s přestavbami MYC a BCL2 a/nebo BCL6 (HGBCL);
- folikulární lymfom (FL);
- lymfom z plášťových buněk (MCL) (patologicky potvrzený, s dokumentací monoklonálních B buněk, které mají chromozomovou translokaci t(11;14)(q13;q32) a/nebo nadměrně exprimují cyklin D1);
- Lymfom marginální zóny (MZL), včetně lymfomu B-buněk marginální zóny uzlin nebo sleziny a lymfomu lymfoidní tkáně spojené se sliznicí (MALT).
Relaps po léčbě ≥2 řádkovou systémovou terapií u všech výše uvedených typů onemocnění nebo refrakterní onemocnění u agresivních typů (DLBCL-NOS, PMBCL, TFL a HGBCL). Relaps onemocnění je definován jako progrese onemocnění po posledním režimu. Refrakterní onemocnění je definováno jako žádná CR k léčbě první linie:
- PD jako nejlepší odpověď na terapii první linie, popř
- SD jako nejlepší odpověď po alespoň 4 cyklech terapie první linie (např. 4 cykly R-CHOP), popř.
- PR jako nejlepší odpověď po alespoň 6 cyklech a biopsií prokázané reziduální onemocnění nebo progrese onemocnění ≤ 6 měsíců terapie, nebo
- Refrakterní postautologní transplantace kmenových buněk (ASCT) i. Progrese onemocnění nebo relaps méně než nebo rovný 12 měsícům ASCT (u pacientů s relapsem musí být biopsií prokázána recidiva) ii. Pokud je po ASCT podávána záchranná terapie, jedinec nemusel mít žádnou odpověď na poslední linii terapie nebo po ní recidivoval.
Jednotlivci musí dostat adekvátní předchozí terapii:
U MCL musí předchozí terapie zahrnovat:
- Chemoterapie obsahující antracyklin nebo bendamustin a
- Anti-CD20 monoklonální protilátka (pokud výzkumník neurčí, že nádor je CD20-negativní) a
- Brutonův inhibitor tyrosinkinázy (BTKi)
U ostatních typů musí předchozí terapie zahrnovat:
- Anti-CD20 monoklonální protilátka (pokud výzkumník neurčí, že nádor je CD20-negativní) a
- Režim chemoterapie obsahující antracyklin.
- U jedince s transformovanou FL musí mít po transformaci na DLBCL relaps nebo refrakterní onemocnění.
- Odhadovaná doba přežití je přes 3 měsíce.
- Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je 0-2.
- Podle kritérií Lugano response 2014 by mělo existovat alespoň jedno vyhodnotitelné nádorové ložisko. Hodnotitelné ohnisko tumoru bylo definováno jako ohnisko s nejdelším průměrem intranodálního ohniska > 1,5 cm, nejdelším průměrem extranodálního ohniska > 1,0 cm hodnoceným pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
- Subjekty musí být ochotny podstoupit buď vyříznutou nebo velkou jehlou biopsii lymfatických uzlin nebo tkáně, nebo poskytnout formalínem fixovaný parafínem zalitý (FFPE) blok nádorové tkáně nebo čerstvě nařezaná nebarvená sklíčka.
- Funkce důležitých orgánů splňují následující požadavky: Echokardiografie prokázala ejekční frakci levé komory ≥50 %. Sérový kreatinin ≤ 1,5 × horní hranice normálního rozmezí (ULN) nebo clearance endogenního kreatininu ≥ 45 ml/min (cockcroft-gaultův vzorec); Alaninaminotransferáza (ALT)/aspartátaminotransferáza (AST) ≤3krát ULN, Celkový bilirubin ≤1,5× ULN; Plicní funkce: ≤ CTCAE stupeň 1 dušnost a saturace krve kyslíkem (SaO2) ≥91 % v prostředí vnitřního vzduchu.
- Krevní rutina (normální hodnoty nelze získat s růstovými faktory a hemocytopenie způsobená lymfomovou invazí do kostní dřeně nepodléhá níže uvedeným podmínkám): hemoglobin (Hgb) ≥80 g/l, počet neutrofilů (ANC) ≥1×10^6 /L, krevní destičky (PLT) ≥75×10^9/L.
- Těhotenské testy pro ženy ve fertilním věku musí být negativní; Muži i ženy souhlasili s používáním účinné antikoncepce během léčby a během následujícího 1 roku.
- Toxicita z předchozí protinádorové terapie ≤ stupeň 1 (podle CTCAE verze 5.0) nebo přijatelná úroveň kritérií pro zařazení/vyloučení (jiné toxicity, jako je alopecie a vitiligo, které výzkumník považuje za nepředstavující žádné bezpečnostní riziko pro subjekt).
- Žádné zjevné dědičné choroby.
- Schopný porozumět požadavkům a záležitostem studie a ochoten se podle potřeby účastnit klinického výzkumu.
- Informovaný souhlas musí být podepsán.
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Během období screeningu došlo k invazi centrálního nervového systému (CNS) nebo v anamnéze klinicky významných onemocnění centrálního nervového systému, jako je epilepsie a cerebrovaskulární onemocnění.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které nesouhlasí s používáním účinné antikoncepce během léčby a během následujícího 1 roku.
- Historie alogenní transplantace krvetvorných buněk nebo transplantace orgánů.
- Anamnéza jiných malignit, které nebyly v remisi.
- Pacienti s primární imunodeficiencí nebo autoimunitními onemocněními vyžadujícími imunosupresivní léčbu.
- Během 3 měsíců před zařazením podstoupil radioterapii.
- Dostali imunoterapeutické léky do 4 týdnů před zařazením, jako je protilátka proti programované smrti 1 (PD-1), protilátka proti ligandu programované smrti 1 (PD-L1), bispecifická protilátka CD19/CD3 a tak dále.
- Pacienti, kteří dostali jakoukoli imunocelulární terapii během 6 měsíců před zařazením.
- Potvrzený důkaz prokazující pozitivitu anti-CD19 scFv reakce v séru pacienta.
- Pacienti, kteří se zúčastnili jiných klinických studií během 4 týdnů před zařazením.
- Nekontrolovaná infekční onemocnění nebo jiná závažná onemocnění, včetně, ale bez omezení na infekce [např. infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo akutní nebo chronická aktivní hepatitida B (HBV) nebo C (HCV) infekce], městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, arytmie , nebo které představují podle názoru ošetřujícího lékaře nepředvídatelné riziko.
- Přítomnost nekontrolovatelné serózní membránové tekutiny, jako je masivní pleurální výpotek nebo ascites.
- Anamnéza mrtvice nebo intrakraniálního krvácení do 3 měsíců před zařazením.
- Během 28 dnů před zařazením do studie došlo k velkému chirurgickému zákroku nebo traumatu nebo nedošlo k vyléčení hlavních vedlejších účinků.
- Během 6 týdnů před zařazením obdrželi alogenní buněčnou terapii, jako je infuze dárcovských lymfocytů.
- Historie alergií na kteroukoli ze složek v buněčných produktech.
- Stavy, kdy známá duševní nebo fyzická nemoc narušuje spolupráci s požadavky studie nebo narušuje výsledky nebo interpretaci výsledků a podle názoru terapeutického zkoušejícího činí pacienta nezpůsobilým pro účast ve studii.
- Nastává situace, že úsudek výzkumníka bude zasahovat do celé účasti na studii; Situace, kdy existuje významné riziko pro subjekt; Nebo zasahuje do interpretace výzkumných dat.
- Neschopnost porozumět nebo neochota podepsat informovaný souhlas.
- Vědci se domnívají, že jiné důvody nejsou pro klinické studie vhodné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s refrakterním nebo relabujícím B-buněčným NHL
Bude podán režim kondicionační chemoterapie s fludarabinem a cyklofosfamidem, po kterém bude následovat výzkumná léčba, alogenní zacílení na buňky yδT chimérického antigenního receptoru CD19.
|
Fáze 1 eskalace dávky (3+3): dávka 1 (2 x 10^6 buněk/kg), dávka 2 (6 x 10^6 buněk/kg), dávka 3 (1,8 x 10^7 buněk/kg); Fáze 2: dávka RP2D.
Intravenózní fludarabin 30~50 mg/m^2/den ve dnech -5, -4 a -3.
Ostatní jména:
Intravenózní cyklofosfamid 500~1000 mg/m^2/den ve dnech -5, -4 a -3.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze 1: Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: 12 měsíců
|
MTD je definována jako nejvyšší hladina dávky menší než nebo rovna 2 DLT mezi 6 nakonec určenými subjekty.
|
12 měsíců
|
Fáze 1: Doporučená dávka fáze 2 (RP2D)
Časové okno: 12 měsíců
|
Doporučená dávka pro fázi 2 byla stanovena prostřednictvím studie fáze 1.
|
12 měsíců
|
Fáze 2: Nejlepší cílová míra odezvy
Časové okno: 12 měsíců
|
Incidence kompletní odpovědi (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD), progresivní onemocnění (PD) nebo nehodnotitelná (UE) jako nejlepší odpověď na léčbu hodnocená zkoušejícími a na základě hodnotícího kritéria Lugano 2014.
|
12 měsíců
|
Fáze 1: Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: 12 měsíců
|
AE je definována jako jakákoli nežádoucí zdravotní příhoda od data lymfodeplece do 12 měsíců po infuzi CD19-CAR-yδT buněk.
Mezi nimi syndrom uvolnění cytokinů (CRS) a syndrom neurotoxicity související s imunitními buňkami (ICANS) byly hodnoceny podle kritérií Americké společnosti pro transplantaci a buněčnou terapii (ASTCT), reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) podle kritérií definovaných Mezinárodní konsorcium Mount Sinai Acute GVHD.
Ostatní AE byly klasifikovány podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) v5.0.
|
12 měsíců
|
Fáze 1: Výskyt toxických látek omezujících dávku (DLT)
Časové okno: Datum první infuze buněk CD19-CAR-γδT až 28 dní
|
DLT byla definována jako události související s CD19-CAR-yδT buňkami s nástupem během prvních 28 dnů po infuzi:
|
Datum první infuze buněk CD19-CAR-γδT až 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze 2: Celkové přežití (OS)
Časové okno: 12 měsíců po první infuzi CD19-CAR-yδT buněk
|
OS je definován jako doba od infuze CD19-CAR-yδT buněk do data smrti.
Subjekty, které nezemřely do data uzávěrky dat analýzy, budou cenzurovány k datu jejich posledního kontaktu.
|
12 měsíců po první infuzi CD19-CAR-yδT buněk
|
Fáze 2: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 12 měsíců po první infuzi CD19-CAR-yδT buněk
|
PFS je definován jako čas od data infuze CD19-CAR-γδT buněk do data progrese onemocnění hodnoceného vyšetřovateli a na základě hodnotícího kritéria z Lugana 2014 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci, kteří nesplňovali kritéria pro progresi do data uzávěrky dat analýzy, byli cenzurováni k poslednímu hodnotitelnému datu hodnocení onemocnění.
|
12 měsíců po první infuzi CD19-CAR-yδT buněk
|
Fáze 2: Doba odezvy (TTR)
Časové okno: 12 měsíců
|
TTR je definována jako doba od infuze CD19-CAR-γδT do prvního hodnocení CR nebo PR vyšetřovateli a na základě hodnotícího kritéria z Lugana 2014.
|
12 měsíců
|
Fáze 2: Doba trvání odezvy (DOR)
Časové okno: 12 měsíců
|
DOR je definován jako datum jejich první CR nebo PR (které je následně potvrzeno) k PD hodnocené vyšetřovateli a na základě hodnotícího kritéria z Lugana 2014 pro r/r B-buněčný NHL nebo smrt bez ohledu na příčinu.
|
12 měsíců
|
Farmakokinetika: Počet a počet kopií buněk CD19-CAR-γδT (fáze 1 a fáze 2)
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet a počet kopií CD19-CAR-y5T buněk byly hodnoceny počtem v periferní krvi.
Vzorky krve byly odebrány před a jeden rok po infuzi buněk (dokud nebyly buňky CD19-CAR-γδT detekovány dvakrát po sobě), aby se detekoval počet a počet kopií buněk CD19-CAR-γδT a vyhodnotila se farmakokinetika CD19- CAR-γδT.
|
12 měsíců
|
Farmakokinetika: Perzistence CD19-CAR-γδT (fáze 1 a fáze 2)
Časové okno: 12 měsíců
|
Perzistence CD19-CAR-yδT buněk hodnocená počtem v periferní krvi.
|
12 měsíců
|
Farmakodynamika: Maximální hladina cytokinů v séru (fáze 1 a fáze 2)
Časové okno: Až 28 dní po infuzi
|
Mezi cytokiny patří především interleukin-2 (IL-2), IL-6, IL-8, IL-10, tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), C reaktivní protein (CRP), feritin.
Vrchol byl definován jako maximální post-baseline hladina cytokinu.
|
Až 28 dní po infuzi
|
Imunogenicita: Podíl subjektů s protilátkou proti drogám (ADA) (fáze 1)
Časové okno: 12 měsíců
|
ADA zahrnují anti-donorovou y5T protilátku nebo anti-CD19 CAR jednořetězcový variabilní fragment protilátky.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi infuzní dávkou CD19-CAR-yδT buněk a účinností
Časové okno: 12 měsíců
|
Byl analyzován vztah mezi počtem CD19-CAR-y5T buněk, počtem kopií, hladinou cytokinů, GVHD odpovědí a protinádorovým účinkem CD19-CAR-y5T buněk.
Periferní krev byla odebírána v den infuze (1. den), 4. den, 7. den, 11. den, 14. den, 28. den, nejméně jednou za měsíc po 28 dnech, nejméně jednou za tři měsíce po půl roce a alespoň jednou za šest měsíců po roce.
Počet CAR-y5T buněk byl detekován průtokovou cytometrií a počet kopií byl detekován pomocí kvantitativní PCR (qPCR).
|
12 měsíců
|
Dynamika charakteristická pro CAR-γδT buňky a klíčové molekulární a buněčné mechanismy nádorové rezistence B-buněk in vivo po infuzi
Časové okno: 12 měsíců
|
Byly analyzovány dynamické změny počtu a počtu kopií CAR-γδT buněk u pacientů po léčbě CD19-CAR-γδT.
Byl studován pík, expanzní vzor a doba kontinuální expanze CAR-yδT buněk in vivo a byl shrnut vývoj CAR-yδT buněk in vivo.
Analyzovat expanzi CAR-γδT buněk v periferní krvi pacientů s primární nebo získanou rezistencí po léčbě CD19-CAR-γδT, vývoj antigenu CD19 a další změny na buněčné nebo molekulární úrovni po léčbě a shrnout klíčové buněčné a molekulární mechanismy rezistence.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weidong Han, Ph.D, Biotherapeutic Department, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Cyklofosfamid
- Fludarabin
- Fludarabin fosfát
Další identifikační čísla studie
- CHN-PLAGH-BT-072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non Hodgkinův lymfom
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborNon Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relapsSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínky
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Affimed GmbHUkončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Relapsovaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Česko, Německo, Polsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdNáborRefrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfomČína
Klinické studie na Alogenní CD19-CAR-yδT buňka
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Nábor
-
Dushu Lake Hospital Affiliated to Soochow UniversityNábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.NáborNon-Hodgkinův lymfom, B buňkyČína
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.NáborAkutní lymfoblastická leukémie | Non-Hodgkinův lymfom, B buňkyČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.Chinese PLA General HospitalNeznámýRecidivující nebo refrakterní akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.NáborVaskulitida | Amyloidóza | Autoimunitní hemolytická anémie | Syndrom POEMSČína
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNáborB-buněčná akutní lymfoblastická leukémieČína