- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622149
Je silový trénink životaschopnou cvičební modalitou pro hubnutí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aerobní cvičení (AE) se běžně doporučuje jako nejúčinnější cvičební modalita pro hubnutí. Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) doporučuje 150 minut AE pro udržení hmotnosti a blíže nespecifikované větší množství potřebné pro snížení hmotnosti. Podobně postoj American College of Sports Medicine (ACSM) k fyzické aktivitě pro hubnutí doporučuje 150-250 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity. Zatímco ACSM podporuje odporový trénink (RT) jako prostředek ke zvýšení hmoty bez tuku, což by mělo vést ke zlepšení tělesného složení, nepodporuje RT pro ztrátu významného množství tělesného tuku. Podobně směrnice CDC o fyzické aktivitě pro hubnutí vůbec nezmiňují RT jako životaschopnou cvičební modalitu pro hubnutí. To není překvapivé, protože existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly účinky RT na hubnutí. Kromě toho několik studií, které zkoumaly RT pro hubnutí, obecně ukazuje, že je neúčinná. Účinnost jakéhokoli programu na hubnutí závisí na velikosti kalorického deficitu, který se v průběhu času vytvoří, a protože AE obecně spálí více kalorií za jednotku času než RT, je logické, že AE by byl nejčastěji předepisovaným typem cvičení pro hubnutí. Přispívání k vyloučení RT pro hubnutí je rozšířeným názorem mezi dietology, odborníky na výživu a cvičebními odborníky, že není možné vyvolat svalový růst v kalorickém deficitu, a protože vytvoření kalorického deficitu je zásadní pro ztrátu tuku, použití RT pro růst svalů při kalorickém deficitu je kontraintuitivní.
Bylo však prokázáno, že RT zvyšuje klidový metabolismus na delší dobu po ukončení tréninku. Navíc větší svalová hmota by měla vést k většímu klidovému metabolismu. Na rozdíl od RT má chronická AE prováděná v kalorickém deficitu (což je často doporučení pro efektivní hubnutí) potenciál vést k významnému úbytku svalové hmoty, a tím bránit zlepšení tělesného složení. V ideálním případě by program určený ke zlepšení tělesného složení měl činit pouze ztrátou tuku, přičemž svalová hmota by se měla udržovat nebo zvyšovat.
Nedostatečná účinnost RT prokázaná ve většině studií může mít několik důvodů. Tyto důvody zahrnují, ale nejsou omezeny na, 1) tělesná hmotnost je měřeným výsledkem a nikoli složením těla, 2) nedostatečná kontrola a/nebo měření kalorického příjmu, 3) neupravení potřeby bílkovin ve stravě pro podporu růstu svalů, 4 ) neefektivní návrh programu RT. Případové studie klientů z naší laboratoře rutinně ukázaly, že hluboké snížení tělesného tuku lze vyvolat pomocí RT jako exkluzivní formy cvičení. Kromě toho k těmto úbytkům tělesného tuku dochází se současným nárůstem svalové hmoty při kalorickém deficitu. Konkrétní cíle tohoto návrhu proto jsou:
- Zjistit, zda RT v kombinaci s dietní intervencí (RT+DIET) vede k většímu poklesu tukové hmoty než (RT) nebo dietní intervence (DIET) samotná.
- Zjistit, zda RT v kombinaci s dietní intervencí (RT+DIET) vede k většímu zlepšení tělesného složení než (RT) nebo dietní intervence (DIET) samotná.
- Zjistit, zda při kalorickém deficitu může dojít k současnému nárůstu svalové hmoty a poklesu tukové hmoty.
Cílem tohoto projektu je posloužit ke generování pilotních dat k určení, zda lze RT použít jako životaschopný cvičební režim pro ztrátu tuku a nárůst svalové hmoty. Poté budeme usilovat o financování následné studie, která porovná účinky RT versus AE na složení těla a ztrátu tuku, když 1) je sledován kalorický příjem, aby se zajistilo vytvoření kalorického deficitu, a 2) dietní bílkoviny jsou vhodně zvýšeny, aby podpořily retence/růst svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-29,9 normálně menstruující tělesný tuk > 30 %
Kritéria vyloučení:
- v současné době drží dietu za účelem zhubnout aktuálně se zabývá strukturovaným cvičením s použitím doplňků stravy na hubnutí Klidová rychlost metabolismu není v rozmezí 10 % předpokládané hodnoty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Pouze dieta
Subjektům byly stanoveny cíle příjmu kalorií a makroživin a bylo jim řečeno, aby tyto cíle dosahovaly co nejpřesněji na denní bázi po dobu 16 týdnů.
|
Sledování potravin na základě makronutričních cílů.
|
|
Experimentální: Pouze školení
Subjektům byl podáván 3krát týdně řízený odporový tréninkový program po dobu 16 týdnů
|
Subjekty dokončily 16 týdnů tréninku odporu pod dohledem
|
|
Experimentální: Dieta plus trénink
Subjektům byly stanoveny cíle příjmu kalorií a makroživin a bylo jim řečeno, aby tyto cíle dosahovaly co nejpřesněji na denní bázi po dobu 16 týdnů.
Subjektům byl podáván 3krát týdně řízený odporový tréninkový program po dobu 16 týdnů
|
Sledování jídla plus trénink odporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti bez tuku
Časové okno: 0 a 16 týdnů
|
Hmotnost bez tuku měřená z DXA a zaznamenaná v kg
|
0 a 16 týdnů
|
|
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 16 týdnů
|
Hmotnost tuku měřená z DXA a zaznamenaná v kg
|
0, 4, 8, 12, 16 týdnů
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: 0 a 16 týdnů
|
Klidová rychlost metabolismu měřená nepřímou kalorimetrií a zaznamenaná v kcal/den
|
0 a 16 týdnů
|
|
Změna viscerálního tuku
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 16 týdnů
|
Tuk ve Visceral Depot měřený z DXA a zaznamenaný v kg
|
0, 4, 8, 12, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd A Miller, PhD, George Washington University SPH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 011638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Pouze dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno