- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622149
Czy trening siłowy jest realną metodą ćwiczeń na utratę tłuszczu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia aerobowe (AE) są powszechnie zalecane jako najskuteczniejsza metoda ćwiczeń w celu utraty wagi. Centrum Kontroli Chorób (CDC) zaleca 150 minut AE do utrzymania wagi i nieokreśloną większą ilość potrzebną do utraty wagi. Podobnie stanowisko American College of Sports Medicine (ACSM) dotyczące aktywności fizycznej w celu utraty wagi zaleca 150-250 minut tygodniowo na aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności. Podczas gdy ACSM promuje trening oporowy (RT) jako sposób na zwiększenie beztłuszczowej masy ciała, co powinno prowadzić do poprawy składu ciała, nie promuje RT w celu utraty znacznych ilości tkanki tłuszczowej. Podobnie wytyczne CDC dotyczące aktywności fizycznej w celu utraty wagi nie wspominają w ogóle o RT jako o możliwym sposobie ćwiczeń na utratę wagi. Nie jest to zaskakujące, ponieważ istnieje niewiele badań oceniających wpływ RT na utratę wagi. Co więcej, nieliczne badania, które badały RT w celu zmniejszenia masy ciała, ogólnie pokazują, że jest ona nieskuteczna. Skuteczność każdego programu odchudzania zależy od wielkości deficytu kalorycznego, który tworzy się w czasie, a ponieważ AE generalnie spala więcej kalorii w jednostce czasu niż RT, oczywiste jest, że AE będzie najczęściej przepisywanym rodzajem diety ćwiczenia na odchudzanie. Przyczyną wykluczenia RT w celu utraty wagi jest powszechne przekonanie wśród dietetyków, dietetyków i osób wykonujących ćwiczenia fizyczne, że nie jest możliwe wywołanie wzrostu mięśni przy deficycie kalorycznym, a ponieważ stworzenie deficytu kalorycznego jest niezbędne do utraty tkanki tłuszczowej, stosowanie RT do wzrostu mięśni przy deficycie kalorycznym jest sprzeczne z intuicją.
Wykazano jednak, że RT zwiększa metabolizm spoczynkowy na dłuższy czas po zakończeniu sesji treningowej. Dodatkowo, posiadanie większej masy mięśniowej powinno prowadzić do większego metabolizmu spoczynkowego. W przeciwieństwie do RT, przewlekła AE wykonywana przy deficycie kalorycznym (co jest często rekomendacją skutecznego odchudzania) może potencjalnie prowadzić do znacznego spadku masy mięśniowej, utrudniając tym samym poprawę składu ciała. W idealnej sytuacji program mający na celu poprawę składu ciała powinien polegać wyłącznie na utracie tkanki tłuszczowej, przy zachowaniu lub zwiększeniu masy mięśniowej.
Brak skuteczności RT wykazany w większości badań może wynikać z kilku przyczyn. Powody te obejmują między innymi: 1) Miarą wyniku jest masa ciała, a nie skład ciała, 2) brak kontroli i/lub pomiaru spożycia kalorii, 3) brak dostosowania zapotrzebowania na białko w diecie, aby wspierać wzrost mięśni, 4 ) nieefektywny projekt programu RT. Studia przypadków klientów z naszego laboratorium rutynowo wykazały, że głęboki spadek tkanki tłuszczowej można wywołać za pomocą RT jako wyłącznej formy ćwiczeń. Co więcej, te spadki tkanki tłuszczowej występują przy równoczesnym wzroście masy mięśniowej przy deficycie kalorycznym. W związku z tym szczegółowe cele niniejszego wniosku są następujące:
- Określenie, czy RT połączona z interwencją dietetyczną (RT+DIET) skutkuje większym spadkiem masy tłuszczowej niż sama (RT) lub interwencja dietetyczna (DIET).
- Określenie, czy RT połączona z interwencją dietetyczną (RT+DIET) skutkuje większą poprawą składu ciała niż sama (RT) lub interwencja dietetyczna (DIET).
- Określenie, czy przy deficycie kalorycznym może wystąpić jednoczesny wzrost masy mięśniowej i spadek masy tłuszczowej.
Celem tego projektu jest wygenerowanie danych pilotażowych w celu ustalenia, czy RT może być stosowany jako opłacalny tryb ćwiczeń w celu utraty tkanki tłuszczowej i wzmocnienia mięśni. Następnie będziemy zabiegać o fundusze na kolejne badanie, które porównuje wpływ RT i AE na skład ciała i utratę tkanki tłuszczowej, gdy 1) spożycie kalorii jest monitorowane w celu zapewnienia powstania deficytu kalorii oraz 2) odpowiednio zwiększa się ilość białka w diecie, aby wspierać zatrzymanie/wzrost mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-29,9 normalnie miesiączkująca tkanka tłuszczowa >30%
Kryteria wyłączenia:
- obecnie stosuje dietę, aby schudnąć obecnie wykonuje ustrukturyzowane ćwiczenia z wykorzystaniem dietetycznych suplementów odchudzających Spoczynkowe tempo metabolizmu nie mieści się w granicach 10% przewidywanej wartości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Tylko dieta
Badanym podano docelowe spożycie kalorii i makroskładników odżywczych i powiedziano im, aby codziennie przez 16 tygodni osiągali te cele tak blisko, jak to możliwe.
|
Śledzenie żywności w oparciu o cele dotyczące makroskładników odżywczych.
|
Eksperymentalny: Tylko trening
Badani otrzymywali nadzorowany program treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
|
Badani ukończyli 16 tygodni nadzorowanego treningu oporowego
|
Eksperymentalny: Dieta plus trening
Badanym podano docelowe spożycie kalorii i makroskładników odżywczych i powiedziano im, aby codziennie przez 16 tygodni osiągali te cele tak blisko, jak to możliwe.
Badani otrzymywali nadzorowany program treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
|
Śledzenie jedzenia plus trening oporowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 0 i 16 tygodni
|
Wolna od tłuszczu masa mierzona na podstawie DXA i zapisana w kg
|
0 i 16 tygodni
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12, 16 tygodni
|
Masa tłuszczu mierzona z DXA i zapisana w kg
|
0, 4, 8, 12, 16 tygodni
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 0 i 16 tygodni
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu mierzone metodą kalorymetrii pośredniej i rejestrowane w kcal/dzień
|
0 i 16 tygodni
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12, 16 tygodni
|
Tłuszcz w Visceral Depot mierzony z DXA i zapisywany w kg
|
0, 4, 8, 12, 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd A Miller, PhD, George Washington University SPH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Tylko dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja