- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622149
Is krachttraining een haalbare trainingsmodaliteit voor vetverlies?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aërobe oefening (AE) wordt algemeen aanbevolen als de meest effectieve trainingsmethode voor gewichtsverlies. De Centers for Disease Control (CDC) beveelt 150 minuten AE aan voor gewichtsbehoud en een niet-gespecificeerde grotere hoeveelheid die nodig is voor gewichtsverlies. Evenzo beveelt het standpunt van het American College of Sports Medicine (ACSM) over fysieke activiteit voor gewichtsverlies 150-250 minuten per week aan met matige intensiteit. Hoewel de ACSM weerstandstraining (RT) promoot als middel om de vetvrije massa te vergroten, wat zou moeten leiden tot een verbeterde lichaamssamenstelling, promoot het geen RT voor het verliezen van aanzienlijke hoeveelheden lichaamsvet. Evenzo vermelden de CDC-richtlijnen voor lichaamsbeweging voor gewichtsverlies RT helemaal niet als een levensvatbare oefeningsmodaliteit voor gewichtsverlies. Dit is niet verwonderlijk, aangezien er een gebrek aan onderzoek is naar de effecten van RT op gewichtsverlies. Bovendien tonen de weinige onderzoeken die RT voor gewichtsverlies hebben onderzocht over het algemeen aan dat het niet effectief is. De effectiviteit van elk programma voor gewichtsverlies is afhankelijk van de grootte van het calorische tekort dat in de loop van de tijd wordt gecreëerd, en aangezien AE over het algemeen meer calorieën per tijdseenheid verbrandt dan RT, spreekt het vanzelf dat AE het meest voorgeschreven type is. oefening voor gewichtsverlies. Bijdragen aan de uitsluiting van RT voor gewichtsverlies is een wijdverbreide overtuiging onder diëtisten, voedingsdeskundigen en fitnessprofessionals dat het niet mogelijk is om spiergroei te induceren bij een calorietekort, en aangezien het creëren van een calorisch tekort essentieel is voor vetverlies, is de gebruik van RT voor spiergroei bij een calorietekort is contra-intuïtief.
Er is echter aangetoond dat RT het metabolisme in rust verhoogt gedurende een langere periode na het beëindigen van de trainingssessie. Bovendien zou het hebben van een grotere spiermassa moeten leiden tot een groter metabolisme in rust. In tegenstelling tot RT heeft chronische AE die wordt uitgevoerd met een calorietekort (wat vaak de aanbeveling is voor effectief gewichtsverlies) het potentieel om te leiden tot een aanzienlijke afname van de spiermassa, waardoor verbeteringen in de lichaamssamenstelling worden belemmerd. Idealiter zou een programma dat is ontworpen om de lichaamssamenstelling te verbeteren, dit alleen moeten doen door middel van vetverlies, waarbij de spiermassa behouden blijft of toeneemt.
Er kunnen verschillende redenen zijn voor het gebrek aan effectiviteit van RT dat in de meeste onderzoeken wordt aangetoond. Deze redenen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: 1) Lichaamsmassa is de gemeten uitkomst en niet lichaamssamenstelling, 2) gebrek aan controle en/of meting van de calorie-inname, 3) het niet aanpassen van de eiwitbehoefte van de voeding om spiergroei te ondersteunen, 4 ) ineffectief ontwerp van RT-programma's. Casestudy's van klanten uit ons laboratorium hebben routinematig aangetoond dat een sterke afname van lichaamsvet kan worden veroorzaakt met RT als de exclusieve vorm van lichaamsbeweging. Bovendien treden deze afnames in lichaamsvet op met gelijktijdige toenames in spiermassa, terwijl er sprake is van een calorisch tekort. Daarom zijn de specifieke doelstellingen van dit voorstel:
- Om te bepalen of RT in combinatie met dieetinterventie (RT+DIET) resulteert in een grotere afname van de vetmassa dan (RT) of dieetinterventie (DIET) alleen.
- Om te bepalen of RT in combinatie met dieetinterventie (RT+DIET) resulteert in grotere verbeteringen in de lichaamssamenstelling dan (RT) of dieetinterventie (DIET) alleen.
- Om te bepalen of gelijktijdige toename van spiermassa en afname van vetmassa kan optreden tijdens een calorietekort.
Het doel van dit project is om proefgegevens te genereren om te bepalen of RT kan worden gebruikt als een levensvatbare trainingsmodus voor vetverlies en spiergroei. We zullen dan financiering nastreven voor een volgende studie waarin de effecten van RT versus AE op de lichaamssamenstelling en vetverlies worden vergeleken wanneer 1) de calorie-inname wordt gecontroleerd om ervoor te zorgen dat er een calorisch tekort ontstaat, en 2) voedingseiwitten op passende wijze worden verhoogd ter ondersteuning van spierretentie/groei.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-29,9 normaal menstruerend lichaamsvet >30%
Uitsluitingscriteria:
- momenteel op dieet om af te vallen momenteel bezig met gestructureerde lichaamsbeweging met behulp van voedingssupplementen voor gewichtsverlies Rustmetabolisme niet binnen 10% van de voorspelde waarde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Alleen dieet
Proefpersonen kregen doelen voor de inname van calorieën en macronutriënten en kregen te horen dat ze die doelen dagelijks zo dicht mogelijk moesten halen gedurende 16 weken.
|
Voedsel volgen op basis van macronutriëntendoelen.
|
Experimenteel: Alleen trainen
De proefpersonen kregen gedurende 16 weken 3 keer per week een weerstandstrainingsprogramma onder toezicht
|
De proefpersonen voltooiden 16 weken weerstandstraining onder toezicht
|
Experimenteel: Dieet plus training
Proefpersonen kregen doelen voor de inname van calorieën en macronutriënten en kregen te horen dat ze die doelen dagelijks zo dicht mogelijk moesten halen gedurende 16 weken.
De proefpersonen kregen gedurende 16 weken 3 keer per week een weerstandstrainingsprogramma onder toezicht
|
Voedsel volgen plus weerstandstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: 0 en 16 weken
|
Vetvrije massa zoals gemeten vanaf DXA en geregistreerd in Kg
|
0 en 16 weken
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: 0, 4, 8, 12, 16 weken
|
Vetmassa zoals gemeten vanaf DXA en geregistreerd in Kg
|
0, 4, 8, 12, 16 weken
|
Verandering in metabolisme in rust
Tijdsspanne: 0 en 16 weken
|
Rustmetabolisme gemeten via indirecte calorimetrie en geregistreerd in kcal/dag
|
0 en 16 weken
|
Verandering in visceraal vet
Tijdsspanne: 0, 4, 8, 12, 16 weken
|
Vet in het Viscerale Depot gemeten vanaf DXA en geregistreerd in Kg
|
0, 4, 8, 12, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd A Miller, PhD, George Washington University SPH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 011638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Alleen dieet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)VoltooidNachtelijke Enuresis | Nachtelijk | Slaapfragmentatie | Slaap van slechte kwaliteitVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidAtletische blessuresSpanje
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada