Studie jedné a více vzestupných dávek AER-01

Zdravotní dobrovolníci s kritérii zařazení:

• Zdraví dobrovolníci: Muž nebo žena ve věku ≥18 až ≤65 let.
• Současní účastníci nekuřáci nebo příležitostní kuřáci
• Samice nesmí být březí ani kojící

Účastníci s CHOPN a středním omezením průtoku vzduchu

• Dobrovolníci s CHOPN: Muž nebo žena ve věku ≥35 až ≤80 let.
• Dokumentovaná diagnóza středně těžké CHOPN (GOLD 2)
• Bývalý kuřák s historií kouření cigaret nejméně 10 let
• Samice nesmí být březí ani kojící

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nestabilních zdravotních stavů nebo velkých chirurgických zákroků během 12 měsíců před screeningem.
• Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli klinicky významného kardiovaskulárního, gastrointestinálního, endokrinologického, hematologického, jaterního, imunologického, metabolického, urologického (vyjma anamnézy rekurentní infekce močových cest), neurologického (s výjimkou migrény v anamnéze), dermatologického, psychiatrického, renálního a/nebo jiného závažného onemocnění nebo zhoubné bujení nebo jakýkoli jiný stav, který by podle názoru PI nebo určené osoby mohl zkreslit data studie.
• Anamnéza malignity jakéhokoli typu, kromě rakoviny děložního čípku in situ nebo chirurgicky vyříznutých nemelanomatózních rakovin kůže, během 5 let před screeningem. Část B Účastníci s CHOPN a středním omezením průtoku vzduchu
• Má známky významné plicní restrikce při testování funkce plic nebo má v anamnéze intersticiální plicní onemocnění (včetně sarkoidózy a idiopatické plicní fibrózy), těžkou bronchiektázii, cystickou fibrózu (astma není vyloučeno).