Studie, ve které se dozvíte o studijní medicíně (PF-07293893) v různých úrovních dávek u zdravých dospělých

Tato studie hledá účastníky, kteří jsou:

• Ženy, které nemohou otěhotnět, a muži ve věku 18 až 65 let včetně, v době podpisu dokumentu informovaného souhlasu (ICD), kteří jsou zjevně zdraví podle lékařského posouzení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a kardiaků sledování.

Tato studie nehledá účastníky, kteří mají:

• Důkaz nebo anamnéza klinicky významného hematologického, renálního, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době dávkování).
• Anamnéza infekce virem lidské imunodeficience, hepatitidy B nebo hepatitidy C; pozitivní testování na HIV, povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C. Očkování proti hepatitidě B je povoleno.
• Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav včetně nedávné (během minulého roku) nebo aktivní sebevražedné myšlenky/chování nebo laboratorní abnormality nebo jiné stavy nebo situace související s pandemií koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), které mohou zvýšit riziko účasti ve studii nebo v úsudek zkoušejícího, učinit účastníka nevhodným pro studii.
• Screening krevního tlaku (TK) vleže na zádech ≥140 mm Hg (systolický) nebo ≥90 mm Hg (diastolický) u účastníků <60 let; a ≥150/90 mm/Hg pro účastníky ve věku ≥60 let po alespoň 5 minutovém odpočinku vleže.
• Porucha funkce ledvin definovaná odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <75 ml/min/1,73 m².
• Standardní 12svodový elektrokardiogram (EKG), který prokazuje klinicky relevantní abnormality, které mohou ovlivnit bezpečnost účastníků nebo interpretaci výsledků studie
• Účastníci s JAKOUKOLIV z následujících abnormalit v klinických laboratorních testech při screeningu, jak bylo posouzeno laboratoří specifickou pro studii a potvrzeno jedním opakovaným testem, bude-li to považováno za nutné:

Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový bilirubin ≥1,05 × horní hranice normy (ULN), účastníci s anamnézou Gilbertova syndromu mohou mít měřen přímý bilirubin a byli by způsobilí pro tuto studii za předpokladu, že hladina přímého bilirubinu je ≤ ULN.