En studie for å lære om studiemedisin (PF-07293893) ved forskjellige dosenivåer hos friske voksne

Denne studien søker deltakere som er:

• Kvinner i ikke-fertil alder og menn i alderen 18 til 65 år, inklusive, på tidspunktet for undertegning av informert samtykkedokumentet (ICD) som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerte overvåkning.

Denne studien søker ikke etter deltakere som har:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Anamnese med humant immunsviktvirusinfeksjon, hepatitt B eller hepatitt C; positiv testing for HIV, hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C-antistoff. Hepatitt B-vaksinasjon er tillatt.
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik eller andre tilstander eller situasjoner relatert til pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, i etterforskerens vurdering gjøre deltakeren upassende for studien.
• Screening av liggende blodtrykk (BP) ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk) for deltakere <60 år; og ≥150/90 mm/Hg for deltakere ≥60 år, etter minst 5 minutters liggende hvile.
• Nedsatt nyrefunksjon som definert ved en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <75 ml/min/1,73 m².
• Standard 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller tolkning av studieresultater
• Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig:

Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), total bilirubin ≥1,05 × øvre normalgrense (ULN), deltakere med en historie med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og vil være kvalifisert for denne studien forutsatt at det direkte bilirubinnivået er ≤ ULN.