Исследование, чтобы узнать об исследуемом лекарстве (PF-07293893) при различных уровнях доз у здоровых взрослых

Это исследование ищет участников, которые:

• Женщины, не способные к деторождению, и мужчины в возрасте от 18 до 65 лет включительно на момент подписания документа об информированном согласии (ICD), которые явно здоровы по результатам медицинского обследования, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторные анализы и кардиологическое мониторинг.

Это исследование не ищет участников, которые имеют:

• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченные, бессимптомные, сезонные аллергии во время дозирования).
• История инфекции вируса иммунодефицита человека, гепатита В или гепатита С; положительный тест на ВИЧ, поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С. Прививка от гепатита В разрешена.
• Любое медицинское или психиатрическое состояние, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли/поведение, или лабораторные отклонения, или другие состояния или ситуации, связанные с пандемией коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), которые могут увеличить риск участия в исследовании или, в по мнению исследователя, делает участника неприемлемым для исследования.
• Скрининг артериального давления (АД) в положении лежа ≥140 мм рт.ст. (систолическое) или ≥90 мм рт.ст. (диастолическое) для участников младше 60 лет; и ≥150/90 мм/рт.ст. для участников ≥60 лет, после не менее 5 минут отдыха на спине.
• Почечная недостаточность, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <75 мл/мин/1,73 м².
• Стандартная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях, демонстрирующая клинически значимые отклонения, которые могут повлиять на безопасность участников или интерпретацию результатов исследования.
• Участники с ЛЮБОЙ из следующих аномалий в клинических лабораторных тестах при скрининге, по оценке конкретной лаборатории исследования и подтвержденной одним повторным тестом, если это будет сочтено необходимым:

Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), общий билирубин ≥1,05 × верхняя граница нормы (ВГН), у участников с синдромом Жильбера в анамнезе может быть измерен прямой билирубин, и они будут иметь право на участие в этом исследовании при условии, что уровень прямого билирубина ≤ ВГН.