- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917522
Hodnocení biomarkerem řízené substituce CNI při transplantaci ledviny
Hodnocení biomarkerem řízené substituce inhibitoru kalcineurinu (CNI) při transplantaci ledviny (RTB-015)
Do observační studie bude zařazeno 800 dospělých příjemců prvního transplantátu ledviny, kteří budou sledováni za účelem vyhodnocení jejich skóre lidského leukocytárního antigenu (HLA)-DR/DQ molekulárního nesouladu (mMM) jako prognostického biomarkeru se stratifikací rizika. Šest měsíců po transplantaci studie identifikuje ty, kteří splňují kritéria způsobilosti pro Nested Randomized Control Trial (RCT). 300 způsobilých subjektů bude randomizováno v poměru 2:1 k abataceptu nebo standardní péči (SOC) v randomizaci a bude sledováno po dobu 18 měsíců sledováním bezpečnosti a zlepšení renálních funkcí, neurokognitivních funkcí a měřením výsledků (PROM) hlášených pacientem na životě.
Primárním cílem Observační studie je otestovat validitu skóre HLA-DR/DQ mMM jako prognostického biomarkeru pro stratifikaci potransplantačního aloimunitního rizika. Vzhledem k tomu, že cílem Nested RCT je otestovat, zda bude u pacientů, kteří přecházejí z takrolimu (TAC), dosaženo lepšího výsledku ve funkci ledvin (primární cíl), stejně jako v sekundárních cílových bodech (neurokognitivní funkce a účast na životě PROM), na abatacept, při zachování účinnosti (osvobození od biopsií prokázané akutní rejekce).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie:
Zapsáno 800 dospělých příjemců první transplantace ledviny. Souhlas a registrace budou zaměřeny na to, aby proběhly před nebo po transplantaci ledvin během počáteční hospitalizace. Všechny subjekty zařazené do studie budou pozorováním sledovány, aby se vyhodnotila HLA-DR/DQ molekulární neshoda (mMM) jako prognostický biomarker se stratifikací rizika.
Tato prospektivní, multicentrická, observační studie s 800 příjemci transplantované ledviny s klinicky nízkým rizikem aloimunitní paměti (DSA negativní před transplantací ledvin), u nichž byla zahájena standardní péče (SOC), bude použita ke splnění požadavku FDA na prospektivní hodnotit skóre HLA mMM jako prognostický biomarker pro výsledky po transplantaci ledviny v reálné kohortě. HLA-DR/DQ mMM skóre dárce-příjemce bude stanoveno při zařazení a příjemci budou sledováni po dobu 24 měsíců po transplantaci ledviny na primární aloimunitní příhody (tj. odmítnutí zprostředkované T buňkami (TCMR), DSA a odmítnutí zprostředkované protilátkou (ABMR) )).
Vnořená RCT (SOC versus konverze na abatacept):
Budeme sledovat subjekty v observační studii po dobu prvních 6 měsíců, abychom identifikovali ty, kteří splňují přísná „imunitní klidová“ randomizační kritéria: absence biopsií prokázané akutní rejekce (BPAR) na biopsii z důvodu nebo 6měsíční dozorové biopsii; a nepřítomnost DSA. Navíc tito jedinci musí mít nepřítomnost infekce (např. BKV/CMV) a musí užívat alespoň MMF ≥500 mg p.o. nabídku v době randomizace. Z této "imunitně klidové" skupiny budou jedinci s nízkým nebo středním skóre HLA-DR/DQ mMM způsobilí pro Nested RCT.
300 vhodných subjektů bude randomizováno v poměru 2:1 na abatacept nebo SOC ve fázi randomizace (rameno s Abataceptem: 200 vs. SOC rameno: 100), aby měla adekvátní sílu pro detekci rozdílů mezi léčebnými skupinami. Subjekty zařazené do screeningové fáze studie (0-6 měsíců po transplantaci) observační studie identifikují alespoň 360 příjemců transplantátu ledviny, kteří vykazují imunitní klid a kteří splňují kritéria způsobilosti 6 měsíců po transplantaci ledvin pro Nested RCT. Tito jedinci budou znovu schváleni před randomizací 6 měsíců po transplantaci ledviny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama School of Medicine: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaurav Agarwal, M.D.
-
Kontakt:
- Amanda O'Hara
- Telefonní číslo: 205-934-4011
- E-mail: acharbin@uabmc.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars Sinai Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Shoji, M.D.
-
Kontakt:
- Tillie Morrisette
- Telefonní číslo: 310-423-2780
- E-mail: Tillie.Morrisette@cshs.org
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Ronald Reagan UCLA Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suphamai Bunnapradist, M.D.
-
Kontakt:
- Rana Nikbakht
- Telefonní číslo: 310-267-2555
- E-mail: RNikbakht@mednet.ucla.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Nábor
- Yale University, School of Medicine: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Formica, M.D.
-
Kontakt:
- Cameron Groshek
- Telefonní číslo: 203-785-4184
- E-mail: cameron.groshek@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Hospital:Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Brennan, M.D.
-
Kontakt:
- Tabindah Sayed
- Telefonní číslo: 410-955-5045
- E-mail: tsayed1@jh.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Riella, M.D.
-
Kontakt:
- Olivia Bourgeois
- Telefonní číslo: 617-726-5050
- E-mail: obourgeois@mgb.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Rochester: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carrie Schinstock, M.D.
-
Kontakt:
- Julie Gecox Hanson
- Telefonní číslo: 507-284-2511
- E-mail: Gecox.julie@mayo.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek Alhamad, M.D.
-
Kontakt:
- Gwendolyn Amurao
- Telefonní číslo: 314-362-8351
- E-mail: amurao@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Langewisch, M.D.
-
Kontakt:
- Kathleen Tinley
- Telefonní číslo: 402-559-5000
- E-mail: ktinley@unmc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Debra Sudan, M.D.
-
Kontakt:
- Jerry Turner
- Telefonní číslo: 919-668-2279
- E-mail: jerry.turner@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Zatím nenabíráme
- Cleveland Clinic Foundation: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emilio Poggio, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roy Bloom, M.D.
-
Kontakt:
- Sankalpa Bannikuppe
- Telefonní číslo: 215-662-4643
- E-mail: Sankalpa.Bannikuppe@Pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chethan Puttarajappa, M.D.
-
Kontakt:
- Beth Elinoff
- Telefonní číslo: 412-647-5800
- E-mail: elinbd@upmc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Health System: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alden Doyle, M.D.
-
Kontakt:
- Erin Mitchell
- Telefonní číslo: 866-900-0218
- E-mail: em3nt@uvahealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53726
- Zatím nenabíráme
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health: Transplantation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Foley, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Observační studie:
- Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- Přijatý (do 14 dnů) nebo kandidát na transplantaci ledviny kompatibilní s ABO, včetně A2 až B
- Panelová reaktivní protilátka <=60 % podle místního stanoviště
- Negativní virtuální křížová zkouška, jak je stanoveno místním pracovištěm nebo negativní protilátka dárce (DSA) v centrální laboratoři do 14 dnů po transplantaci
- Ženy ve fertilním věku musí mít při vstupu do studie negativní těhotenský test
- Všechny subjekty s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce po dobu trvání studie (http://www.fda.gov/birthcontrol)
- Subjekty pozitivní na Ab pozitivní na virus hepatitidy C s negativní polymerázovou řetězovou reakcí viru hepatitidy C (HCV PCR) jsou způsobilé, pokud spontánně vymizely infekci nebo jsou v trvalé virologické remisi
- Vakcíny aktuální podle pokynů Divize alergie, imunologie a transplantace (DAIT) pro pacienty ve studiích transplantace (viz Manuál postupů).
Trojitá imunosuprese – inhibitor kalcineurinu/kyselina mykofenolová/steroid (CNI/MPA/steroid)
- CNI (Tacrolimus (TAC), cílová hladina [C0]: 0-3 měsíce, 8-12 ng/ml; 4-6 měsíců, 6-10 ng/ml; >6 měsíců, 5-8 ng/ml])
- MPA [cílová dávka: mykofenolát mofetil >=500 mg dvakrát denně nebo mykofenolát sodný >=360 mg dvakrát denně]); a
- Glukokortikoid s minimální dávkou ekvivalentní 5 mg prednisonu denně
Vnořená randomizovaná kontrolní zkouška (RCT):
- Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- 6měsíční protokolová biopsie bez biopsií prokázané akutní rejekce (BPAR) (od Central Pathology Core)
- Negativní 6měsíční sérový test na DSA (od Central HLA Core)
- eGFRCKD-EPI 30-90 ml/min/1,73 m^2 v 6 měsících
- Má ověřený negativní purifikovaný proteinový derivát (PPD) nebo negativní test na tuberkulózu pomocí schváleného krevního testu IGRA, jako je test QuantiFERON Gold TB nebo T-SPOT-TB NEBO dokončil léčbu latentní tuberkulózy a má negativní rentgen hrudníku. Testování PPD nebo IGRA musí proběhnout do 52 týdnů před randomizací. Tyto požadavky platí také pro předchozí příjemce očkování Bacille Calmette-Gurin (BCG).
- Minimální dávka mykofenolát mofetilu (MPA) (MPA 500 mg po bid nebo mykofenolát sodný 360 mg po bid)
- Minimální dávka prednisonu 5 mg denně
- Subjekty pozitivní na protilátky proti viru hepatitidy C s negativní HCV PCR jsou způsobilé, pokud spontánně vymizely infekci nebo jsou v trvalé virologické remisi
- Příjemci orgánu pozitivního na virus hepatitidy C negativní na virus hepatitidy C jsou způsobilí, pokud podstoupili léčbu a jsou v trvalé virologické remisi
- Ženy ve fertilním věku musí mít při vstupu do studie negativní těhotenský test
- Všechny subjekty s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce, v případě potřeby může být uvedena doba trvání metod specifických pro studii
Kritéria vyloučení:
Observační studie:
- Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie včetně povinné 6měsíční biopsie transplantace ledviny
- Netransplantace ledvin (KTx) (předběžná nebo souběžná)
- Současné používání imunomodulačních látek (včetně, ale bez omezení na: Rituximab, monoklonální protilátky proti nádorovému nekrotickému faktoru (TNF), monoklonální protilátky (mAb) nebo Belatacept, abatacept, inhibitory Janus kinázy)
- Transplantace, při které je dárcem ledviny identické dvojče příjemce
- Příjemce séronegativního KTx viru Epstein-Barrové (EBV).
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Neléčená latentní tuberkulóza (TBC)
- Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Aktivní infekce hepatitidou B (HBsAg+ nebo anti-HBcore+)
- Zápis do dalšího vyšetřovacího procesu
- Současné, diagnostikované, duševní onemocnění nebo současné, diagnostikované nebo samostatně hlášené zneužívání drog nebo alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo schopnost účastníka splnit požadavky studie
- Nedávný příjemce jakékoli licencované nebo testované živé atenuované vakcíny (vakcín) do 4 týdnů od zařazení
- Užívání hodnocených léků do 8 týdnů od účasti
- Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii, mohou narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo které mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie
- Použití Campath(R)
Vnořená randomizovaná kontrolní zkouška (RCT):
- Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie
- Biopsií prokázaná akutní rejekce (BPAR) nebo léčená klinicky diagnostikovaná rejekce během 6 měsíců po zařazení do observační studie
- Pozitivní na dárcovskou specifickou protilátku (DSA) 0-6 měsíců po transplantaci ledviny
- Akutní Banffovo intersticiální (i) skóre >0 na 6měsíční protokolové biopsii, jak bylo stanoveno na základě odečtené základní patologie
- Přítomnost recidivující de novo glomerulonefropatie 0-6 měsíců po transplantaci ledvin
- Přítomnost aktivní infekce včetně viru BK (BKV), cytomegaloviru (CMV) nebo virémie EBV pomocí analýzy polymerázové řetězové reakce (PCR)
- Neschopný nebo ochotný podstoupit protokolární biopsie
- Ne na Tacrolimus/kyselina mykofenolová (MPA)/Pred
- Nelze podat terapii s.c.
- Trombocytopenie (<50 000/mm^3)
- Těhotné nebo neochotné používat vysoce účinnou antikoncepci
- Použití imunomodulačních činidel (včetně, aniž by byl výčet omezující, Rituximab, anti-TNF mAb nebo Belatacept, abatacept, inhibitory Janus kinázy) * od zařazení do studie, jiných než cytolytických činidel (tj. Thymoglobulin® nebo Campath® nebo Basiliximab® ) používané pro indukční terapii v době transplantace
- Užívání zkoumaných léků od transplantace
- Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii, mohou narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo které mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Observační studie – úplná kohorta
800 dospělých příjemců prvního transplantátu ledviny bude sledováno observačním způsobem, aby se vyhodnotil HLA-DR/DQ molekulární nesoulad (mMM) jako prognostický biomarker zvyšující riziko. HLA-DR/DQ mMM skóre dárce-příjemce bude stanoveno při zařazení a příjemci budou sledováni po dobu 24 měsíců po transplantaci ledvin na primární aloimunitní příhody (tj. TCMR, DSA a ABMR). Ke splnění požadavku FDA na prospektivní hodnocení HLA-DR/DQ mMM skóre jako prognostického biomarkeru pro výsledky po transplantaci ledviny bude použita standardní terapie (SOC). |
|
|
Experimentální: Nested RCT – Treatment Group (Abatacept)
Vhodní jedinci budou znovu schváleni a randomizováni do zkoumané větve (abatacept/mykofenolát mofetil (MMF)/Pred). Počínaje abataceptem ve fixní dávce (125 mg s.c. týdně) a eliminovat kalcineurinový inhibitor (CNI) po dobu ~ 3 měsíců pomocí sériových cílových hladin takrolimu (TAC) C0 ke snížení dávky. 2200 subjektů bude sledováno po dobu 18 měsíců po randomizaci, sledování bezpečnosti a zlepšení renálních funkcí, neurokognitivní funkce a měření výsledků hlášených pacientem za celoživotní účast (PROM). Subjektům, u kterých došlo k akutnímu odmítnutí biopsií (BPAR), budou odebrány a uloženy souběžné vzorky séra/moče/tkáně. |
Injekce: 125 mg/ml čirého až mírně opalescentního, bezbarvého až světle žlutého roztoku v jednodávkovém předplněném autoinjektoru ClickJect
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vnořená RCT – kontrolní skupina (SOC)
Vhodní jedinci budou znovu schváleni a randomizováni do kontrolní skupiny (tacrolimus/mykofenolát mofetil (MMF)/Pred). 100 subjektů bude sledováno a sledováno po dobu 18 měsíců po randomizaci, sledování bezpečnosti a zlepšení renálních funkcí, neurokognitivních funkcí a ukazatele výsledku (PROM) hlášeného pacientem. Subjektům, u kterých došlo k akutnímu odmítnutí biopsií (BPAR), budou odebrány a uloženy souběžné vzorky séra/moče/tkáně. |
Kontrolní skupina, zbývající na SOC (takrolimus/kyselina mykofenolová (MPA)/prednison (Pred))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V observační studii - Výskyt jakékoli aloimunitní příhody
Časové okno: Až 24 měsíců po transplantaci ledvin
|
včetně de novo dárcovských specifických protilátek (DSA), jakékoli biopsií prokázané akutní odmítnutí (BPAR) (Banffova hraniční hodnota nebo vyšší, z důvodu nebo 6měsíční potransplantační protokolové biopsie) a cenzurované selháním nebo smrtí nealloimunitního štěpu s funkcí nebo ztrátou sledování.
|
Až 24 měsíců po transplantaci ledvin
|
|
V Nested Randomized Control Trial (RCT) – funkce ledvin, měřená jako rozdíl v eGFRCKD-EPI po 24 měsících mezi skupinami (upraveno o renální funkce při randomizaci).
Časové okno: 18 měsíců po randomizaci (24 měsíců po transplantaci)
|
18 měsíců po randomizaci (24 měsíců po transplantaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V observační studii - Výskyt jakékoli aloimunitní příhody
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci ledvin (po transplantaci ledviny)
|
Každá složka primárního výsledku, de novo specifické protilátky dárce třídy II (DSA) a funkce ledvin (eGFRCKD-EPI)
|
24 měsíců po transplantaci ledvin (po transplantaci ledviny)
|
|
V Nested Randomized Control Trial (RCT) – skóre kompozitní neurokognitivní funkce (NIH-Toolbox Cognitive Battery)
Časové okno: 18 měsíců po randomizaci
|
Upraveno o skóre (Uncorrected Standard Score (59-140) Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon) při randomizaci)
|
18 měsíců po randomizaci
|
|
Ve vnořené randomizované kontrolní studii (RCT) – selhání účinnosti akutního odmítnutí biopsií (BPAR)
Časové okno: Od randomizace po 18měsíční postrandomizaci
|
Definováno jako čas do prvního z: BPAR (včetně hraničních), Smrt, Ztráta štěpu, Ztráta do sledování
|
Od randomizace po 18měsíční postrandomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter S Heeger, M.D., Cedars Sinai Medical Center: Transplantation
- Studijní židle: Peter Nickerson, M.D., University of Manitoba Max Rady College of Medicine - Transplantation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAIT RTB-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Abatacept
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborChronická myeloidní leukémie | Myelodysplastické syndromy (MDS) | Akutní myeloidní leukémie (AML) | Atypická chronická myeloidní leukémie | Myeloproliferativní neoplzmusRusko
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Austrálie, Indie, Korejská republika, Polsko, Kanada, Francie, Brazílie, Mexiko, Portoriko, Belgie, Švýcarsko, Itálie, Holandsko, Německo, Irsko, Jižní Afrika, Spojené království, Česká republika
-
University Medical Center GroningenBristol-Myers SquibbDokončenoSjögrenův syndromHolandsko
-
Rüdiger B. MüllerBristol-Myers SquibbDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)DokončenoRoztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyBristol-Myers SquibbNeznámýAnkylozující spondylitidaNěmecko
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRevmatoidní artritida (RA)Itálie, Korejská republika, Mexiko, Tchaj-wan, Spojené státy, Chile, Francie, Polsko, Spojené království, Argentina, Belgie, Irsko, Německo, Holandsko, Kanada, Indie, Ruská Federace, Krocan, Austrálie, Jižní Afrika, Brazílie, Maďarsko, Pe... a více