Observační studie: Bezpečnost, účinnost a kvalita života pacientů s fibrilací síní, léčených přípravkem Trombix® (TROMBIXDZ)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient, muž nebo žena, ve věku ≥ 19 let.
• Pacient s diagnózou fibrilace síní, který vyžaduje léčbu přípravkem Trombix® nebo přechod z léčby anti-vitamínem K na léčbu přípravkem Trombix® (pacient není vyvážený současnou léčbou nebo si přeje změnit léčbu s lepší ovladatelností).
• Pacient je schopen poskytnout svobodný a informovaný písemný souhlas před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jednu z pomocných látek uvedených v Souhrnu údajů o přípravku Trombix®
• Klinicky významné progresivní krvácení.
• Zranění nebo nemoc, pokud se má za to, že je vystavena významnému riziku velkého krvácení. To může zahrnovat: současnou nebo nedávnou ulceraci trávicího traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávné operace mozku, páteře nebo oftalmologie, nedávné intrakraniální krvácení, známé nebo suspektní jícnové varixy, arteriovenózní malformace, cévní aneuryzmata nebo velká intraspinální nebo intracerebrální vaskulární anomálie.
• Současná léčba jakýmkoli jiným antikoagulantem, například nefrakcionovaným heparinem (UFH), nízkomolekulárními hepariny (enoxaparin, dalteparin atd.), deriváty heparinu (fondaparinux atd.), perorálními antikoagulancii (warfarin, dabigatran exilát, apixaban atd.). ) kromě specifických okolností přechodu z antikoagulační léčby nebo v případě podávání UFH v dávkách nezbytných k udržení permeability centrálního žilního nebo arteriálního katétru.
• Poškození jater spojené s koagulopatií a klinicky významným rizikem krvácení, včetně pacientů s cirhózou s Child-Pugh skóre třídy B nebo C.
• Těhotenství a kojení