Observationsundersøgelse: Sikkerhed, effektivitet og livskvalitet for patienter med atrieflimren, behandlet med Trombix® (TROMBIXDZ)

Inklusionskriterier:

• Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 19 år.
• Patient med diagnosen atrieflimren, som kræver behandling med Trombix® eller skift af Anti-Vitamin K-behandling til Trombix® (patient, der ikke er afbalanceret med nuværende behandling eller ønsker at ændre behandling med bedre håndterbarhed).
• Patienten er i stand til at give gratis og informeret skriftligt samtykke før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne angivet i produktresuméet for Trombix®
• Klinisk signifikant progressiv blødning.
• Skade eller sygdom, hvis det anses for at have betydelig risiko for større blødninger. Dette kan omfatte: nuværende eller nylige gastrointestinale ulcerationer, tilstedeværelse af ondartede tumorer med høj risiko for blødning, nylig hjerne-, spinal- eller oftalmisk kirurgi, nylig intrakraniel blødning, kendte eller mistænkte esophageal-varicer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intra-spinal- eller intracerebrale vaskulære anomalier.
• Samtidig behandling med enhver anden antikoagulant, for eksempel ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekylære hepariner (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparinderivater (fondaparinux, etc.), orale antikoagulantia (warfarin, dabigatran exilat, apixaban, etc.). ) undtagen under særlige omstændigheder ved skift fra antikoagulerende behandling eller i tilfælde af administration af UFH i doser, der er nødvendige for at opretholde permeabiliteten af ​​et centralt venøst ​​eller arterielt kateter.
• Leverskade forbundet med koagulopati og klinisk signifikant blødningsrisiko, herunder cirrosepatienter med Child Pugh score klasse B eller C.
• Graviditet og amning