Neoadjuvantní PSMA-RLT u oligometastatického PCa

Kritéria pro zařazení:

• Oligometastatická PCa diagnostikovaná pomocí zobrazování [68Ga]Ga-PSMA-11 definovaná jako M1a a/nebo M1b pozitivní s ≤5 kostních metastáz a/nebo M1c ≤3 plicními metastázami
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
• Pacienti musí mít dostatečnou rezervu kostní dřeně: WBC ≥ 1,5 x 109 /l, krevní destičky ≥ 100 x 109 /l a hemoglobin ≥ 9 g/dl.
• Pacienti musí mít adekvátní renální funkce s eGFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2 za použití rovnice modifikace dietního renálního onemocnění (MDRD) a hladiny albuminu ≥2,5 g/dl.
• Pacienti musí mít možnost podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Souběžná účast v jakékoli jiné intervenční studii
• Současné těžké onkologické a zdravotní stavy, které vedou k tomu, že pacienti nemají očekávanou délku života delší, než je doba trvání studie.
• Nemetastázující PCa na [68Ga]Ga-PSMA-11 zobrazování
• >5 kostních metastáz na [68Ga]Ga-PSMA-11 zobrazení
• Viscerální metastázy, kromě plic
• Věk > 75 let.
• Probíhající nebo předchozí androgenní deprivační terapie s agonistickými nebo antagonistickými terapiemi.
• Přítomnost klinicky relevantních somatických nebo psychiatrických onemocnění, která by mohla narušovat cíle a hodnocení studie.
• Úplná obstrukce odtoku moči nebo těžká nezvladatelná inkontinence moči